A QMS szakaszai. Minőségirányítási rendszer kialakítása a vállalkozásnál. QMS tanúsítás lebonyolítása

A minőségirányítási rendszer (QMS) a vállalatirányítási rendszer része. Célja a cég által előállított szolgáltatások vagy termékek stabil minőségének biztosítása. Ebben a cikkben megértjük, mi az a minőségirányítási rendszer. egyszerű szavakkal, adjuk lépésről lépésre algoritmus végrehajtását, és mérlegelje a pénzügyi igazgató szerepét ebben a folyamatban.

A cég stabilitását, megbízhatóságát és kilátásait igazoló dokumentumok, mint például az IFRS szerinti jelentéstétel, vagy a minőségirányítási rendszer ISO 9001 szabvány követelményeinek való megfeleléséről szóló tanúsítvány kiegészítésre került. lehetővé teszi a vállalat számára, hogy számos előnyhöz jusson:

• a termékek és szolgáltatások ellenőrizhetőségének, versenyképességének, minőségének javítása;
• csökkenteni a költségeket;
• ügyfélközpontúvá tenni a céget.

Lásd még: hatékony belső kontrollrendszer: hogyan lehet leküzdeni a kockázatokat és a kulcsfontosságú kérdéseket a belső kontrollrendszer kialakítása során.

A QMS...

A minőségirányítási rendszer olyan rendszer, amely biztosítja a vállalat hatékony működését, beleértve a termékminőség-menedzsment területét is. A QMS létrehozásánál a leghatékonyabbak az ISO 9000 sorozatú nemzetközi QMS szabványok követelményei.

Vegyük figyelembe, hogy az ISO 9000-es sorozat szabványaira való összpontosítás nélkül is létre lehet hozni hatékony rendszert, azonban annak tanúsításához, azaz olyan dokumentum beszerzéséhez, amely jelzi, hogy a vállalat folyamatai hatékonyak és a termékek vagy szolgáltatások minőségének folyamatos javítását célozzák, a A QMS-nek meg kell felelnie az ISO 9001-2000 szabvány követelményeinek. Ezért létrehozását az ISO 9001 követelményei szempontjából fogjuk megfontolni.

Az ISO 9001 szabványnak megfelelő QMS felépítéséhez szükséges:

• dolgozzon ki egy dokumentumot, amely rögzíti a minőségirányítási rendszer céljait és célkitűzéseit, valamint az ezek elérésének alapelveit („minőségpolitika”);
• fejleszteni előírások, üzleti folyamatok leírása és szabályozása ();
• gondoljon át egy hatékony mechanizmust a szabályozási keret által szabályozott követelmények végrehajtására;
• felkészíteni a személyzetet.

Mindezen elemek kialakításakor figyelembe kell venni a minőségirányítás alapelveit. Tekintsük a QMS bevezetését szakaszosan.

Minőségirányítási rendszer kiépítésének alapelvei

A QMS felépítésénél az ISO 9000 QMS szabványban megfogalmazott elveket kell követnie:

1. ügyfél orientáció,
2. vezető vezetés,
3. munkavállalói részvétel,
4. folyamat megközelítés,
5. folyamatos fejlesztés,
6. tényeken alapuló döntéshozatal
7. kölcsönösen előnyös kapcsolatok a beszállítókkal.

A folyamatszemléleten alapuló minőségirányítási rendszer modellje így néz ki:

A QMS bevezetés szakaszai egy vállalatnál

Tekintsük részletesen a QMS bevezetésének valamennyi szakaszát egy vállalatnál.

1. szakasz. Vezetői döntés

A menedzsernek döntenie kell a projekt elindítása mellett, értesítenie kell a cég alkalmazottait, és meg kell teremtenie az összes többi szakasz gyors végrehajtásának előfeltételeit is. Ebben a szakaszban meg kell fogalmazni a rendszer felépítésének céljait, kiemelni magasabb szint ellenőrizendő folyamatok és minőségük értékelésének kritériumai. Ezt követően a célokat egy „Minőségpolitika” elnevezésű dokumentumban kell rögzíteni, amely leírja azok elérésének alapelveit is.

2. szakasz. A személyzet képzése

A személyzetnek ismernie kell a minőségirányítás elméletét, az ISO 9000 sorozat szabványait, el kell sajátítania a folyamatszemlélet elméletét, valamint a minőségirányítási rendszer megvalósításának alapvető követelményeit. A rendszerhasználati oktatás akár tanácsadók segítségével, akár önállóan is lebonyolítható, ha a cégnek van olyan alkalmazottja, aki tapasztalattal rendelkezik a telepítésben.

3. szakasz. Minőségirányítási rendszer bevezetési program kialakítása

A minőségirányítási rendszer megvalósítása összetett és hosszadalmas, akár másfél-két évig tartó projekt. Ezért egy olyan programot kell összeállítani, amelynek tartalmaznia kell:

• végrehajtási szakaszok leírása;
• a projekt egyes szakaszaiért felelős személyek listája. Általában a felsővezetők, valamint az osztályaik sajátosságait legjobban ismerő szakemberek közül választják ki őket;
• végrehajtási költségvetés. Tartalmazza a tanúsítás költségeit és a tanácsadók szolgáltatásainak kifizetését, ha bevonják őket, valamint a személyzet továbbképzésének költségeit, valamint a menedzsment figyelmét a projekt lebonyolítására irányuló fő munkájukról. Beállításakor saját maga is megteheti, de a felső vezetés elvonása a fő munkájukról, valamint a saját, megfelelő szintű szakember képzése többe kerülhet, mint egy tanácsadó cég szolgáltatásai;
• a QMS végrehajtásának értékelésére vonatkozó eljárás. Fel vannak tüntetve azok a kritériumok, amelyek alapján a vezetés képes lesz megállapítani, hogy a projekt elején kitűzött célok megvalósultak-e.

A program elkészítése után közvetlenül megkezdheti a QMS beállítását.

4. szakasz. Az üzleti folyamatok leírása és optimalizálása

A leírt üzleti folyamatokat optimalizálni kell, vagyis ki kell küszöbölni minden inkonzisztenciát és duplikációt a szabvány követelményeivel, valamint újakat is ki kell dolgozni a szabvány szabályai szerint. Leggyakrabban a cégek nem rendelkeznek „Ügyfél-elégedettség-értékeléssel”, amely a szabvány szerint szükséges. Ezért szükséges egy mutatórendszer kidolgozása, valamint a folyamat végrehajtásához és nyomon követéséhez szükséges eljárások.

5. szakasz. Szabályozási dokumentáció kidolgozása

Ebben a szakaszban normatív dokumentumok, szabályzatok és eljárások születnek, amelyek biztosítják a QMS működését. Ezek alapja általában a vállalkozásnál már meglévő dokumentumkészlet, amelyet a szabvány előírásainak megfelelően módosítanak, kiegészítenek.

Először a Minőségpolitika alapján készül el a Minőségügyi Kézikönyv elnevezésű dokumentum. Tartalmazza a tevékenységeket szabályozó főbb rendelkezéseket: a felelősségi körök lehatárolását, a minőségi szolgáltatás követelményeit, az azt biztosító eljárások leírását, a QMS dokumentumáramlás fenntartásának rendjét, a panaszkezelési eljárás leírását stb.

A dokumentumok következő szintjét „Rendszerszintű dokumentált eljárásoknak” nevezik. Az ISO 9001 szabvány szerint hat eljárást kell követni:

1. dokumentum kezelés,
2. adatkezelés (nyilvántartás),
3. audit menedzsment,
4. a szabványoknak nem megfelelő termékek kezelése (a hibák azonosításának folyamata és az ártalmatlanításuk eljárása),
5. a nem megfelelőség kijavítására irányuló intézkedések irányítása,
6. az inkonzisztenciák előfordulásának megelőzésére irányuló intézkedések kezelése.

A következő szintű dokumentumok a folyamatok hatékony tervezésének, megvalósításának és irányításának szabályait írják le. Ezek a dokumentumok munkafolyamatokat tartalmaznak, munkaköri leírások munkások, technológiai térképek.

A dokumentumok „piramisának” alapját azok az adatok képezik, amelyek megerősítik, hogy a minőségirányítási rendszer követelményei a gyakorlatban megvalósulnak. Ezek az elvégzett munkáról szóló jelentések, tranzakciós naplók bejegyzései stb., vagyis a dolgozók napi munkájának dokumentált alapjai.

A hatósági dokumentáció elkészítésekor figyelembe kell venni az ISO 9001 szabvány követelményeit a munkát végző személyzet kompetenciájára vonatkozóan. Ez azt jelenti, hogy a szabályozó dokumentumoknak le kell írniuk a munkavállalók szabályozási dokumentációhoz való hozzáférésének folyamatát, valamint a személyzet kompetenciájára vonatkozó követelményeket (tudásszint, munkatapasztalat), szükség esetén a munkavállalók szintjének emelésére szolgáló programot, a munkavállalói motivációs rendszert stb. .

Megjegyzendő hatékony használat nagyszámú szabályozási elemre van szükség a szervezetben.

6. szakasz. A minőségirányítási rendszer tesztelése és belső auditja

Az összes szabályozó dokumentum kidolgozása után megkezdődik a próbaüzem. Fokozatosan elindíthatja a folyamatokat, például először a beszerzési folyamat vezérlését, majd a gyártást, stb. belső vizsgálat, speciális eljárások a munka ellenőrzésére. A működés kezdetén gyakran (talán hetente egyszer), majd ritkábban (havonta egyszer vagy akár negyedévente) hajtják végre.

Belső ellenőrzési célokra Szükséges kvantitatív minőségi mutatók rögzítése, például hibaarány, vevői elégedettségi arány, megtérülési arány stb., amelyekre törekedni kell. Az ilyen mutatók értékének meghatározásához általában az iparági vezetők hasonló mutatóit használják. A belső ellenőrzésnek azonosítania kell a jelenlegi munka és a szabvány követelményei közötti ellentmondásokat. Ezeket az eltéréseket rögzíteni kell. Ezután az ellenőrzés eredményei alapján módosítsa az alkalmazottak munkáját, valamint a szabályozási dokumentációt, hogy a jövőben elkerülje az eltéréseket. Mindezt a munkát dokumentálni is kell.

7. szakasz. Tanúsítás

A minőségirányítási rendszer tanúsításához kérelmet kell benyújtani a tanúsító szervezethez. Kezdetben számos dokumentumot kell benyújtani a tanúsító szervezethez:

• tanúsítási kérelem,
• minden dokumentumot („Minőségpolitika”, „Minőségi kézikönyv”; diagram szervezeti struktúra cég, dokumentált eljárások és egyéb kidolgozott dokumentumok),
• a vállalkozás fő fogyasztóinak és szállítóinak listája.

A tanúsító szervezet szakemberei egy hónapon belül elvégzik a benyújtott dokumentumok vizsgálatát. A vizsgálat magában foglalhatja a tanúsító szervezet képviselőinek a vállalatnál tett látogatását, hogy ellenőrizze a minőségirányítási rendszer működését. Az ellenőrzés eredményei alapján jegyzőkönyv készül, amely rögzíti a rendszer és az ISO 9001 szabvány követelményei közötti összes ellentmondást, általában az ellenőrzés első szakaszának eredménye alapján több mint száz inkonzisztenciát. találtak, és a vállalkozás feladata, hogy ezeket a lehető leggyorsabban megszüntesse, és ezt igazolja a tanúsító szervezet felé. Ezek a műveletek általában 1-4 hónapig tartanak.

Ezt követően kerül sor a tényleges QMS-tanúsításra. Ha minden jelentős ellentmondást kiküszöbölünk, a cég tanúsítványt állít ki, amelynek kitöltése körülbelül egy hónapot vesz igénybe. A tanúsító szervezet meghatározott gyakorisággal ismételt (felügyeleti) auditokat hajt végre a QMS-en. Megerősítik, hogy a cég nemcsak bevezette a rendszert, hanem folyamatosan fejleszti is. Egy ilyen audit költsége körülbelül egyharmada az elsődleges tanúsítás költségeinek.

A pénzügyi igazgató szerepe a QMS megvalósításában

Többség orosz vállalkozások elég régóta léteznek és történelmileg kialakult szabályok szerint működnek. Ahhoz, hogy ezeket a szabályokat a QMS-nek megfelelően módosítsuk, erős adminisztratív erőforrásra van szükség: a vezérigazgatónak és a pénzügyi igazgatóknak nemcsak érdeklődést kell mutatniuk a változtatások iránt, hanem irányítani is kell azokat. Gyakran pénzügyi igazgatók a rendszerépítési folyamat koordinátoraként tevékenykednek, és e munka keretében közvetlenül részt vesznek az eljárások leírásában és rendszerezésében.

A QMS beállítása néha nyomatékos pénzügyi szolgáltatás számviteli és vezetői beszámoló elkészítéséhez nemzetközi szabványok. Hiszen az IFRS szerinti számvitel és az ISO szerinti pénzügyi gazdálkodás koncepciójában nagyon hasonló.

A minőségirányítási rendszer kialakításához a szabvány új kiadásában minden típusú szervezetre egységes minőségbiztosítási rendszert alkalmaznak. Az ISO 9001:2000 szabvány követelményeivel összhangban a minőségirányítási rendszer létrehozásának bármely vállalatnál több szakaszból kell állnia:

Az ügyfelek és más érdeklődők igényeinek, elvárásainak megállapítása;

A szervezet minőségpolitikájának és céljainak kialakítása;

A minőségi célok eléréséhez szükséges folyamatok és felelősségi körök kialakítása;

A szükséges erőforrások azonosítása és biztosítása;

Az egyes folyamatok eredményességének és eredményességének mérésére szolgáló módszerek kidolgozása;

A nem megfelelőségek megelőzéséhez és okainak megszüntetéséhez szükséges eszközök meghatározása;

A QMS folyamatos fejlesztését szolgáló folyamatok fejlesztése és alkalmazása.

Minőségpolitika alatt a szabvány a vállalkozás minőségbiztosítási céljaira és kötelezettségeire vonatkozik. Ráadásul követeli őt dokumentáció, a vállalkozás vagy cég szervezeti céljainak, a fogyasztók követelményeinek és igényeinek való megfelelés. A menedzsernek pedig gondoskodnia kell arról, hogy ezt a politikát minden szinten megértsék, végrehajtsák és támogassák.

A minőségpolitika szerves része a vállalat filozófiájának, hosszú távú stratégiájának a piacon, és elsőbbséget élvez a kereskedelmi, műszaki és szociális politikákkal szemben (lásd a mellékletet). Lehetővé teszi a vállalati alkalmazottak, beszállítók és fogyasztók számára, hogy világosan megértsék a vállalatvezetés hivatalos minőségi hozzáállását.

A minőségpolitika kialakításakor a szervezetnek:

Mérje fel az ügyfelek elégedettségének várható szintjét, figyelembe véve a piaci részesedésében fennálló versenyt;

Fontolja meg az egyensúlyt az érdekelt felek igényei és az egyes felek hozzájárulása között

a szervezet céljainak elérésében;

A kockázatok felmérése a szervezeti problémák megoldása során;

Azonosítsa a lehetőségeket és az igényeket

a folyamatos fejlesztésért;

Határozza meg a szükséges erőforrásokat és képességeket

szállítók és partnerek.

Megfogalmazva és hatályba terjesztve

A minőségpolitikának:

Igazodjon a szervezet jövőképéhez;

Világosan határozza meg a szervezeti célokat és az érintettek igényeit, irányt adva a szervezet egészének;

A versenyképesebb fejlesztés támogatása üzleti terveket a folyamatos fejlesztés integrálásával a stratégiai tervezéssel és az üzleti tervezéssel;

Biztosítani kell a folyamat input elemeit funkcionálisan összekapcsoló átfogó és versenyképes tervek elkészítését;

Mutassa be a felső vezetés minőség iránti elkötelezettségét;

Biztosítani kell a magas minőség iránti elkötelezettséget a szervezet minden szintjén;

Alapot adjon a minőségi célok megállapításához és felülvizsgálatához;

Látható és várt eredményekhez vezet, amelyek hatékonyak és hatékonyak.

A minőségirányítási rendszer kialakításánál a legfontosabb szerepet a szervezet irányítási struktúrája kapja.

Az ISO 9001 szabvány megköveteli a vállalatvezetéstől, hogy a minőség területén a következő alapelemekkel rendelkezzen és ellenőrizzék:

Politikusok;

Személyzeti jogkörök elosztása;

A szükséges erőforrások biztosítása;

Ügyfél-elégedettség biztosítása;

Képviselőjének kijelölése;

Belső ellenőrzések (auditok) lefolytatása;

A minőségbiztosítási rendszer folyamatos fejlesztése;

E rendszer működésének és hatékonyságának elemzése.

A minőségügyi rendszer kialakításának gyakorlati része egy vállalatnál több fő műszaki szakaszból állhat:

1) szervezet;

2) tényleges fejlesztés és végrehajtás;

3) a minőségbiztosítási rendszer belső auditjának lefolytatása (valójában az elvégzett munka helyességének ellenőrzése).

Sikeres megvalósításukhoz szükséges a szervezetben a szükséges szervezeti, erőforrás-, módszertani és szociálpszichológiai feltételek biztosítása. Fontos szem előtt tartani, hogy az első szakaszban elkövetett hibák vagy hiányosságok általában időigényes módosításokhoz és a későbbiekben történő átdolgozáshoz vezetnek.

A QMS létrehozására irányuló munka megszervezése a következőket tartalmazza:

A felelősök kijelölése tisztviselők;

A résztvevők szabványokkal és egyéb dokumentumokkal való ellátása;

Külső tanácsadók bevonása;

A jelenlegi QMS diagnózisa;

Véghezvitel speciális oktatás a munka és a magyarázó munka résztvevői a szervezet személyzetével;

A munka elvégzéséhez szükséges erőforrások elosztása a meghatározott naptári időkereten belül.

A minőségirányítási rendszer létrehozására irányuló tevékenységek megszervezéséért és végrehajtásáért felelős személyeknek a felső- és középvezetés képviselőinek kell lenniük. A legjobb, ha a minőségért felelős tiszt általános szervezés munkája során a felső vezetés legalább helyettesi beosztású képviselőjét nevezik ki főigazgató, a QMS projekt menedzsere pedig középszintű vezető.

E munkák megfelelő végrehajtása megköveteli, hogy a szervezet rendelkezzen mind az alap-, mind a kiegészítő ISO 9000-es sorozatú szabványokkal, azonban ezen dokumentumok nem hivatalos verzióinak használata elfogadhatatlan. Azt is meg kell jegyezni, hogy a rendelkezések hivatalos orosz fordítása nem mindig egyezik meg e rendelkezések eredeti nyelvű megfogalmazásával. A megvalósítók számára hasznosak lehetnek az ISO/TC 176 által kidolgozott dokumentumok, különösen az ISO 9001:2000 dokumentációs követelményei útmutatója, az ISO 9001:2000 és ISO 9004:2000 szabványokban használt terminológiai útmutató, valamint az „ISO 9000 szabványok: 2000” brosúra. . Kiválasztás és jelentkezés."

A módszertani érvényesség és a hibás döntések minimális valószínűsége érdekében a minőségirányítási rendszer létrehozása során célszerű képzett külső tanácsadókat bevonni. Előnyeik a szervezet szakembereivel szemben: függetlenség és pártatlanság; magasabb szintű végzettség a minőségirányítás területén; orientáció más szervezetek sikeres tapasztalataira; magas intenzitású munka a szigorú időkeretek miatt.

A szervezetben működő QMS felmérése (és ilyen rendszer minden vállalkozásban létezik, még akkor is, ha nincs megfelelően dokumentálva) a rendszer előzetes elemzése és annak felmérése, hogy mennyire felel meg az MS ISO 9001 követelményeinek. :2001. Leggyakrabban külső tanácsadók végzik, és célja annak meghatározása, hogy szükséges-e konkrét változtatásokat végrehajtani a jelenlegi rendszeren. Ebben a tekintetben különösen fontosak a szervezeti struktúra változásai, amelyeket célszerű beépíteni kezdeti szakaszaiban a felmérés alapján kidolgozott QMS bevezetési tervet. Eközben a gyakorlatban igen gyakran kell megküzdenie olyan helyzettel, amikor egy szervezet vezetése a minőségirányítási rendszer dokumentációjának elkészülte után komoly strukturális átalakításba kezd, amely biztosította a fő tisztségviselők felelősségét és jogkörét. osztályok. Ez pedig elkerülhetetlenül feldolgozást von maga után

sok rendszerdokumentum.

A minőségirányítási rendszer kialakításához, valamint hatékony és eredményes működéséhez a szervezet vezetésének biztosítania kell a szükséges képzést a személyzet számára. Mivel ennek a folyamatnak folyamatosnak kell lennie, ezért a munka kezdeti szakaszában célszerű ISO 9000 sorozatú szabványok szerinti alapképzést (legfeljebb 20 órát) lebonyolítani a szervezetek vezetőinek, kezdve a felső vezetéstől, ill. munkacsoportnak (projektcsapatnak) nevezett, minőségi szolgáltató alkalmazottakat és más részlegek szakembereit is magában foglalja. Ugyanakkor rendkívül fontos, hogy fokozottan ügyeljünk az ISO 9000:2000 sorozat szabványainak frissített terminológiájára. A tapasztalatok azt mutatják, hogy a minőségirányítási rendszerbe a vállalat szinte minden alkalmazottja beletartozik.

A képzés mellett a minőségirányítási rendszer létrehozása során meg kell ismerkedni a szervezet céljaival, célkitűzéseivel, a minőségirányítási alapelvekkel és a szabványok egyedi rendelkezéseivel. A minőségi szolgáltatáshoz rendelt magyarázó beszélgetések célja, hogy bevonják a munkatársakat a munkába, megelőzzék az ISO 9000-es sorozat szabványainak megvalósításával kapcsolatos szociálpszichológiai akadályok kialakulását, és megelőzzék a félreértéseket. egyéni alkalmazottak a szabványokra való összpontosítás fontossága, ami tagadja a végrehajtás hatását.

A minőségirányítási rendszer bevezetési tervének tényleges végrehajtását a projektcsapat végzi. Általában tanácsadókból, projektmenedzserből és a szervezet vezetőiből áll. A résztvevők száma a vállalkozás méretétől és a projektre szánt időtől függ. A megvalósítási munka várhatóan 1-1,5 évig tart, és a következőket foglalja magában:

Az FB alkalmazási körének meghatározása;

Minőségpolitika kialakítása;

A munkacsoportok közötti feladatok elosztása;

A szabályozási és műszaki dokumentáció aktuális állapotának elemzése;

Folyamatok és műveletek koordinálása és meghatározása, minőségük mérése;

Folyamatleírások átvitele a minőségügyi kézikönyvbe és terjesztése;

Minőségirányítási képzés a résztvevő alkalmazottak számára;

IC dokumentáció fejlesztése;

Az eljárások végrehajtásának értékelésére vonatkozó képzés a megállapított minőségi kritériumok szerint;

SC végrehajtása;

Belső auditok;

A biztosítási rendszer kiigazítása;

A biztosító felkészítése tanúsításra;

Minősítési kérelem benyújtása.

A biztosítási rendszer kialakítását célzó kidolgozott intézkedésekhez végrehajtási terv készül (3. ábra), amely információkat tartalmaz:

Megvalósításuk időbeli sorrendjéről, az egyes események időpontjáról és a tervezett hatás megnyilvánulásának időpontjáról;

Az egyes tevékenységek végrehajtásáért felelős személy és a konkrét végrehajtó;

A szervezet azon szerkezeti egysége, amelyben ezeket végre kell hajtani;

Az alkalmazott technológiák (pl. szoftver termékek);

Kontrollálható eredmény;

Az a személy, aki figyelemmel kíséri az eredményt és meghatározza a tervnek való megfelelését;

Az esemény költsége, beleértve az eredmény ellenőrzését; az esemény finanszírozási forrása (például egy tétel a vállalkozás költségvetésében).

3. ábra - Mátrix terv a QMS létrehozásához a vállalatnál

A minőségirányítási rendszer bevezetésének előrehaladása rendszeresen ütemezett projektellenőrzésekkel követhető nyomon, ellenőrizve, hogy a projekt meghozza-e a kívánt eredményt. A projektben szükség esetén változtatások megengedettek mind a mélységében (részletessége), mind a minőségirányítási rendszer lefedettségének szélességében (a QMS hatálya alá tartozó folyamatok száma). Emellett szükség lehet a terv módosítására ill

projekt költségvetését.

A minőségirányítási rendszer bevezetésének utolsó szakasza a belső auditok lefolytatása. Ezeket az ellenőrzéseket az MS ISO 9001 szerint szükséges megtervezni, figyelembe véve a folyamatok állapotát és jelentőségét, valamint a korábbi ellenőrzések eredményeit. Az állapot a következő opciókkal határozható meg:

A folyamatot a jelentési időszakban auditálták, megfelel a megállapított követelményeknek és hatékony;

A folyamatot a jelentési időszakban auditálták, megfelel a megállapított követelményeknek, de nem hatékony;

A folyamatot a jelentési időszakban ellenőrizték, és megállapították, hogy nem felel meg a megállapított követelményeknek

(kritikai);

A beszámolási időszakban a folyamatot nem auditálták (bizonytalan teljesítési szinttel rendelkező folyamat).

Egy folyamat jelentőségét az alapján állapítják meg, hogy milyen mértékben befolyásolja a szervezet minőségi céljainak elérését a vizsgált időszakban.

Azokban az esetekben, amikor a szervezet nem rendelkezik dokumentált eljárással egyetlen QMS-folyamathoz sem, a belső auditoroknak auditot kell végezniük az MS ISO 9001 vonatkozó szakaszának követelményeivel összhangban. Ebben az esetben különféle típusú nyilvántartások, amelyek objektív bizonyítékokat tartalmaznak az elvégzett tevékenységekről. vagy az elért eredmények bizonyítékul szolgálhatnak a szabvány követelményeinek való megfelelésről.

A megalkotott rendszer tehát eszköz egy bizonyos politika megvalósítására és egy kitűzött cél elérésére a minőség terén. A minőségirányítási rendszer átfogó minőségirányítást biztosít a minőségi mutatók kialakításáért, azok eléréséért, az elért minőségi szint megőrzéséért, a termékek előállításának és üzemeltetésének a lehető leggazdaságosabb színvonalú, a fogyasztói igények maradéktalan kielégítéséért felelős különböző részlegek tevékenységének összekapcsolásával. Az integrált minőségirányítás magában foglalja a vállalat összes részlegének részvételét, beleértve a termelést, a tervezést, az ellátást, az értékesítést, műszaki ellenőrzés minőség, szabványosítás stb.

Ha vállalatánál QMS-t kíván bevezetni, szigorúan tartsa be az alábbi sorrendet:

1. Ismertesse meg az összes alkalmazottat a közelgő változásokkal. A tudatosság mindig bizalmat szül.
2. Indokolja meg a QMS bevezetésének szükségességét.
3. Törekedjen arra, hogy minden alkalmazott részt vegyen a QMS megvalósításában.A közös döntéshozatal kollektív felelősséget teremt a vállalatban.

• 1. szakasz A felelősségek megosztása. A Koordinációs Tanács megalakulása.
  • 1.1 A felső vezetés előzetesen felméri az ügyfelek igényeit és vágyait.
  • 1.2 A felső vezetés határozza meg a QMS alkalmazási körét, és kijelöli a minőségirányítási rendszer megvalósításáért felelős személyt.
  • 1.3 A felső vezetés szervezeti szinten előre megfogalmazza a Minőségpolitikát és a Célkitűzéseket.
  • 1.4 A felső vezetés azonosítja a minőségbiztosítási rendszerhez szükséges folyamatokat.
  • 1.5 A felső vezetés folyamattulajdonosokat és alkalmazottakat nevez ki, akik felelősek az STB ISO 9001 követelményei által előírt eljárások kidolgozásáért.
  • 1.6 A felső vezetés elkülöníti a szükséges erőforrásokat a minőségirányítási rendszer fejlesztéséhez.
• 2. szakasz A minőségirányítási rendszer felépítésének kialakítása. Munkafolyamat-csoportok létrehozása.
  • 2.1 A Koordinációs Tanács munkacsoportokat alkot.
  • 2.2 A projektmenedzser elemzi a vállalkozás tevékenységét a követelményeknek való megfelelés érdekében STB ISO 9001-2009.
  • 2.3 A SZB határozza meg a szükséges dokumentumok számát és típusát, a fejlesztés idejét, kijelöli a fejlesztésért felelősöket, beleértve a fejlesztési feladatokat is. folyamatszemléletű tevékenységek megszervezésére.
  • 2.4 A KS azonosítja a QMS-hez szükséges folyamatokat, azok sorrendjét és kölcsönhatásait.
  • 2.5 A projektmenedzser szintek és divíziók szerint szervezi meg a célok kialakítását, a célok kiépítésének eredményeként több magas szintés iránymutatásait az előírások figyelembe vételével STB ISO 9001-2009.
• 3. szakasz A dokumentumok koordinálása és tesztelése.
  • 3.1 A munkacsoportok kidolgozzák, koordinálják és a gyakorlatban ellenőrzik az összes kidolgozott dokumentumot, beleértve azokat is, amelyek a hatékony folyamatmenedzsmenthez szükségesek.
  • 3.2 A munkacsoportok javaslatokat gyűjtenek a kidolgozott dokumentáció javítására.
• 4. szakasz A QMS dokumentumok megvalósítása.
  • 4.1 A kidolgozott dokumentumok tanulmányozása.
  • 4.2 A kidolgozott dokumentumok alkalmazásának megszervezése.
  • 4.3 A munkatársak tájékoztatják a munkacsoportokat a kidolgozott dokumentumok szükséges módosításairól.
  • 4.4 A munkacsoportok tisztázzák a folyamatok és részlegek céljait.
  • 4.5 A munkacsoportok véglegesítik a QMS dokumentumokat.

  A dokumentum végrehajtási eljárása:

  1. Végrehajtási utasítás
  2. Szakemberek képzése
  3. Regisztrációs űrlapok kidolgozása
  4. Megvalósítás ellenőrzése
  5. Belső vizsgálat
• 5. szakasz A QMS dokumentumok jóváhagyása. QMS bevezetése.
  • 5.1 A KB jóváhagyja a QMS dokumentumokat.
  • 5.2 Az FB jóváhagyja a Minőségpolitika és a célok végleges változatát. A vállalkozás igazgatója hagyja jóvá a szervezet minőségi politikáját és céljait.
  • 5.3 Minőségi kézikönyv kidolgozása.
  • 5.4 A QMS előzetes elemzése.
  • 5.5 A belső ellenőrzés végrehajtásának tervezése.
  • 5.6 A KT jóváhagyja a kitűzött célok megvalósítására vonatkozó terveket (intézkedéseket).
• 6. szakasz A QMS mérése, elemzése, monitorozása és fejlesztése.
  • 6.1 Belső auditok lefolytatása.
  • 6.2 A QMS folyamatok konzisztenciájának nyomon követése, értékelése.
  • 6.3 A QMS dokumentumok módosítása.
  • 6.4 A Minőségügyi Kézikönyv áttekintése és jóváhagyása.
  • 6.5 Korrekciós intézkedések végrehajtása a belső ellenőrzés eredményei alapján.
  • 6.6 Minőségügyi rendszer elemzésének elvégzése az elkészített módszertan segítségével.

Az összes fenti munka végrehajtásához először a következő intézkedésekre van szükség:

• - Megbízást készíteni és kiadni a minőségirányítási rendszer kialakítására vonatkozó munkák elvégzésére;
• - Meg kell határozni az irányító (koordinációs tanács) és a munkacsoportokat (munkacsoport) a minőségirányítási rendszer fejlesztésére. E szervek összetételét és hatáskörét megrendelésekkel formálissá kell tenni, és irodai eszközökkel, kommunikációs és munkakörülményekkel ellátni őket;
• - Minőségirányítási kérdésekben általános képzést szervezni és lebonyolítani a szervezet alkalmazottai számára.

Megjegyzendő, hogy az ISO 9000 szabványsorozat olyan elemeket ír le, amelyek minőségirányítási rendszert kell tartalmaznia, de nem megvalósításának módjait. Nem írják elő a QMS egységességét, mivel az irányítási rendszer a vállalkozás céljaitól és az általa előállított termékek típusától függ. Ennek eredményeként az egyik vállalat minőségirányítási rendszere eltér egy másik vállalat minőségirányítási rendszerétől. Ezek a szabványok csak azokat a minimális követelményeket írják le, amelyeket a vállalatnak meg kell felelnie a QMS létrehozásakor.

A QMS-t a következő sorrendben célszerű létrehozni.

Első fázis- a projekt indoklása. Ebben a szakaszban el kell készíteni a minőségirányítási rendszer tervezetét, és megfontolásra benyújtani a vezetőségnek. A rendszer kialakításának fontos lépése a cégvezető döntése. A projektet részletesen megtervezték, beleértve a különböző információs médiumok segítségével az összes személyzettől származó információkat.

Második fázis- dekódolás, a projekt részletezése. Itt fontos a minőségirányítási rendszer összes elemének formájának és tartalmának világos megértése, a projekt összetevőinek racionalizálása és a folyamat stabilitása. Ebben a szakaszban el kell készíteni a Minőségügyi Kézikönyv elrendezését is.

Harmadik szakasz- végrehajtás. Ebben a szakaszban a fő munkát külön munkacsoportok végzik, amelyek Minőségügyi Kézikönyvet készítenek az egész vállalatra és annak minden részlegére vonatkozóan. Ez a szakasz a legfontosabb és legnehezebb.

Negyedik szakasz - belső irányítás. Ez biztosítja a QMS-fejlesztés eredményeinek és a munka eredményességének házon belüli nyomon követését.

Mivel az ISO 9000 szabványsorozat csak útmutatást ad a QMS-modell kiválasztásához, fontos, hogy a gyártási folyamat lehetőségének leginkább megfelelő modellt válasszuk ki. Ezután a kiválasztott szabvány ajánlásait figyelembe véve meghatározásra kerül a QMS funkcióinak és elemeinek listája. Ez a lista tartalmazhat további elemeket vagy csak a kiválasztott szabvány által ajánlott elemek egy részét. A minőségirányítási rendszer egyik vagy másik elemének hiányát meg kell indokolni, hogy az meggyőzően elmagyarázható legyen a megrendelőnek vagy a minőségirányítást ellenőrző szervezetnek.

Ezt követően meg kell határozni szerkezeti egységek teljesíteni fog egyéni feladatok (elemek) QMS. Ehhez elemezni kell a meglévő osztályok funkcióit, és össze kell vetni azokat a létrehozott QMS-hez elfogadott funkciók listájával, figyelembe véve a kiválasztott szabvány ajánlásait. Az összehasonlítás eredményeként a QMS egyes elemeinek végrehajtói azonosításra kerülnek. Az előadók és funkcióik meghatározása után a QMS egy nagyon konkrét, bemutatható körvonalat vesz fel szerkezetiÉs funkcionális sémák.

A QMS szerkezeti diagramja azon alapul blokk diagramm vállalat, és lehetővé teszi az összes strukturális részleg összekapcsolásának bemutatását a QMS-ben.

Ellentétben a QMS „struktúráját” bemutató blokkdiagrammal, a funkcionális diagram lehetővé teszi a QMS „munkájának” vizualizálását, pl. minőségirányítási folyamat. Egy ilyen rendszer minőségi hurok formájában épül fel, hasonlóan ahhoz, ahogyan a termékek gyártása során történik. A funkcionális diagram kidolgozásakor figyelembe kell venni a gyártás minden szakaszát és a minőségi körbe tartozó összes irányítási funkciót. Ugyanakkor a diagramon minden egyes funkciónál célszerű megjelölni azokat a fő szerkezeti egységeket, amelyek ezeket a gyártás minden szakaszában ellátják.

A szerkezeti és funkcionális diagramok elkészítésének befejeztével a következő feladat a QMS szabályozási és műszaki dokumentumainak összetételének meghatározása. Általános szabály, hogy a legnagyobb számú dokumentumra van szükség az operatív ellenőrzés végrehajtásához gyártási folyamat. Ez az összetétel tartalmazhat mind a további fejlesztést igénylő dokumentumokat, mind a vállalatnál már elérhető, de némi módosítást igénylő dokumentumokat.

A legelterjedtebb QMS-dokumentumok a szervezeti szabványok, de ezek mellett használhatók utasítások, szabályzatok és egyéb szabályozó dokumentumok is. A QMS dokumentáció véglegesítéséhez egy másik, általánosító dokumentum kidolgozása szükséges, amely a rendszer általános leírását adja. Ilyen leírást az ISO 9000 szabvány „Minőségi útmutató” formájában biztosít. Ez az Útmutató nemcsak belső használatra szolgál, hanem bemutatásra is szolgál az ügyfeleknek szerződéskötéskor, illetve független szakértőknek a minőségbiztosítási rendszer auditja során. A jelen dokumentum kidolgozására vonatkozó konkrét útmutatást az ISO 10013, Útmutató a minőségügyi kézikönyvek kidolgozásához tartalmazza.

Az útmutató általában a következőket tartalmazza:

· magának a „Minőségi kézikönyvnek” a hatálya és állapota;

· rövid leírás vállalkozások és termékek;

· vállalati politika a minőség terén;

· a felső vezetés szerkezetének rövid leírása, megjelölve a minőséggel kapcsolatos főbb funkciókat, hatásköröket és felelősségeket;

· a minőségi szolgáltatás felépítésének és funkcióinak leírása;

· a minőségbiztosítási rendszer elemeinek leírása a teljesítőket és rövid leírás végrehajtásuk módszerei.

Ebben a dokumentumban szemléltető anyagként idézhetjük a QMS szerkezeti és működési diagramjait.

A minőségirányítási rendszer fejlesztése lehetővé kell, hogy tegye a vállalkozásnál rendelkezésre álló elemek olyan világosan felépített rendszerbe szervezését, amely teljes mértékben megfelel a GOST R ISO 9001:2001 (ISO 9001:2000) minőségi modellre vonatkozó követelményeinek.

Megjegyzendő, hogy a gyakorlatban gyakran kell foglalkozni mind a QMS nulláról történő létrehozásával, mind a meglévő QMS módosításával a GOST R ISO 9001:2001 (ISO 9001:2000) szabványok követelményei szerint. Ebben az esetben a munka terjedelme attól függ, hogy a meglévő QMS mennyire felel meg a szabvány követelményeinek.

Új fejlesztés vagy meglévő QMS módosítása után ellenőrizni kell a működését, és szükség esetén módosítani kell. Ennek érdekében belső rendszerellenőrzéseket végeznek, különösen:

A termelés minden szakaszát lefedi a QMS hatása;

· elegendő elem (funkció) biztosított-e a rendszerben a termékminőség biztosításához;

· azonosították-e a minőségirányítási rendszer összes funkciójának végrehajtóit;

· a feladatokat a munkahelyen látják-e el;

· szükséges-e a QMS felépítése, funkciói és dokumentációja módosítani.

Az ellenőrzések eredményei alapján a minőségirányítási rendszert a feltárt hiányosságok kiküszöbölése és a minőségbiztosítási rendszer zavartalan működése érdekében módosítják.

A QMS létrehozásához szükséges megoldandó feladatokat a 3.1. táblázat mutatja be.

3.1. táblázat

PROGRAM

Minőségirányítási Rendszer fejlesztése, bevezetése és tanúsítása

a GOST R ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000) követelményeinek való megfelelés érdekében

Nem.	Munka megnevezése	A munka eredménye
1.	Minőségirányítási rendszer kidolgozásáról, bevezetéséről szóló döntés meghozatala és az osztályvezetők tudomására hozatala	Vállalkozáshoz kapcsolódó megrendelések
2.	A vállalkozás felépítésének, tevékenységeinek és aktuális dokumentációjának elemzése; a meglévő rendszer és vállalatirányítási módszerek elemzése
3.	„Minőségpolitika” kidolgozása	„Minőségpolitika” dokumentum
4.	„Minőségi célok” fejlesztése	„Minőségi célok” dokumentum
5.	A minőségirányítási rendszer fejlesztéséhez és megvalósításához szükséges pénzügyi és egyéb források hozzárendelése	A főigazgató parancsa
6.	A minőségirányítási rendszer felelős vezetői képviselőjének meghatározása; minőségi szolgáltatás létrehozása	Időpont-rendelés
7.	A vállalat összes részlegének vezetőinek képzése a GOST R ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000) követelményei szerint	Protokoll, parancs
8.	A hatáskörök és felelősségek megosztása a minőségirányítási rendszerben	Felelősségmegosztási mátrix
9.	A vállalkozás szervezeti felépítésének átalakítása	Tervezett és jóváhagyott szervezeti felépítés
10.	A QMS fő folyamatainak, tevékenységeinek, sorrendjének és kölcsönhatásainak meghatározása.	Folyamattérképek
11.	A QMS dokumentáció szerkezetének és összetételének meghatározása. QMS dokumentumok fejlesztésének tervezése	A QMS dokumentáció hierarchiája
12.	Minőségügyi Kézikönyv kidolgozása	Minőségi árajánlat
13.	Dokumentált eljárások kidolgozása (módszertani utasítások)	Dokumentumok - MI
14.	Eljárások és technikák kidolgozása a minőségirányítási rendszer által lefedett valamennyi részleg megfigyelésére, mérésére, elemzésére és minőségellenőrzésére, az ellenőrzési eredmények rögzítésére, a QMS hatékonyságának és eredményességének értékelésére	Vállalati szabványok kidolgozása
15.	Belső ellenőrök képzése
16.	Belső audit lefolytatása	Jelentés
17.	A belső ellenőrzés során feltárt ellentmondások megszüntetése	Kitöltött eltérési lapok és értesítések
18.	Tanúsítás előtti audit lefolytatása	Jelentés
19.	Felkészülés a QMS tanúsításra. A tanúsítás előtti audit során feltárt ellentmondások megszüntetése	Frissített dokumentáció
20.	QMS-tanúsítási kérelem benyújtása	Alkalmazás
21.	QMS tanúsítás
22.	Tanúsítvány beszerzése arról, hogy a QMS megfelel a GOST R ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000) követelményeinek	Megfelelőségi tanúsítvány