A gyógyszertári raktár a munka mennyiségének, a raktárterület méretének megfelelően felszereléssel és leltárral felszerelt:

Ki- és berakodási műveletek elvégzése (targoncák, elektromos targoncák; kocsik - univerzális kézi vagy speciális, platformos kocsik, hidraulikus targoncák; targoncák - elektromos targoncák, hidraulikus targoncák

Áruk tárolásának biztosítása (állványok - többszintű keretes, polc-, padló-, ketrec-, speciális egy-, két- és háromszintes típusú eszközök; raklapok - áruk csomagolására és tárolására szolgáló eszközök; hűtőberendezések a tárolási hőmérséklet fenntartása 0 és 8 °С között; hűtőkamrák, amelyek hosszú ideig lehetővé teszik a tárolás meghatározott hőmérsékleti rendszerének fenntartását mínusz értékektől 20 ° C-ig, háztartási hűtőszekrények; légkondícionálók; fém szekrények és széfek az egyes gyógyszercsoportok tárolására, számviteli dokumentáció és referencia irodalom).

Levegőparaméterek regisztrálása (hőmérők, higrométerek vagy pszichrométerek, amelyeket minden gyógyszertárolási helyiség belső falán helyeznek el, legalább 3 m-re az ajtóktól, ablakoktól és fűtőtestektől, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban. Leolvasások ezen eszközöket naponta regisztrálni kell egy speciális regisztrációs naplóba (kártyába) papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetén), amelyet felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártyát) egy évig tárolják. , nem számítva a jelenlegit. , kalibrálva és az előírt módon hitelesítésnek alávetve.

Áruk csomagolása (raklap-csomagoló);

Rakománykönyvelés automatizálása (leolvasók - kontakt CCD szkenner, lézerszkenner, adatgyűjtő terminálok stb., számítástechnikai eszközök);

Felsőruházat és speciális ruházat, lábbeli tárolása az öltözőben (gardróbszekrények);

Egészségügyi rend biztosítása (fertőtlenítőszerek, háztartási felszerelések - vödrök, kefék, porszívó stb.).

23) Kórházi és kórházközi gyógyszertári szervezetek. A munka feladatai, funkciói, jellemzői.

sajátosságait 2 típusú gyógyszertár létezik:

Nyitott típus, amely magánszemélyeket és egészségügyi intézményeket is szolgál;

Zárt típus - az egészségügyi intézmények gyógyszertárai ("kórházi" gyógyszertárak), amelyek csak a kórházakban kezelt betegek számára gyártanak gyógyszereket.

(Az interhospital gyógyszertárak (MBP-k) azok gyógyszertárak számos egészségügyi és megelőző intézményt szolgál ki)

Fő feladatok:

Egészségügyi intézmények ellátása a gyógyszertári szortiment gyógyszereivel és gyógyászati ​​termékeivel;

A gyógyszertári kör gyógyszer- és gyógyászati ​​termékszükségletének azonosítása az egészségügyi intézmények profiljának, munkavégzési sajátosságainak megfelelően;

A csatolt intézmények orvosainak rendszeres tájékoztatásának szervezése a gyógyszertári szortiment gyógyszereiről és gyógyászati ​​termékeiről;

A tervezett célok teljesítése és az állami fegyelem szigorú betartásának biztosítása.

jellemzők:

Gondoskodik a kitűzött célok megvalósításáról;

Időben ellátja az egészségügyi intézményeket gyógyszerekkel és a gyógyszertári kínálat egyéb gyógyászati ​​termékeivel;

Elemzi az egészségügyi intézmények gyógyszertári szortiment gyógyszer- és gyógyászati ​​termékigényét, igényeket, pályázatokat-megrendeléseket készít és nyújt be a gyógyszertári szortiment gyógyszerei és egyéb gyógyászati ​​termékei iránti jelenlegi és jövőbeni igényekre;

A csatolt intézmények felkérésére elkészíti a gyógyszerkészítményt és ellenőrzi azok minőségét;

Szisztematikus ellenőrzést végez a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök helyes tárolása és kiadása felett;

Gondoskodik a gyógyszerészeti rendelés és egészségügyi rendszer követelményeinek betartásáról;

Minden szükséges információt megad az orvosoknak a gyógyszerekről, azok farmakológiai hatásairól, mellékhatásairól, adagolásáról stb.;

Gondoskodik a gyógyszerek és egyéb orvostechnikai eszközök tárolásáról a Globális Alap követelményeinek megfelelően;

Számviteli, működési és statisztikai elszámolást végez, jelentéseket készít és benyújtja a megállapított eljárási rend és határidők szerint;

Biztosítja a fejlett módszerek bevezetését és a munka tudományos megszervezését a személyzeti munkában.

A kórházi gyógyszertár többnyire gyártópatika, gyógyszergyár kicsiben.

24. Járóbetegeket kiszolgáló gyógyszertárak. Feladatok, funkciók, eszköz és felszerelés, helyiségek összetétele.

A gyógyszerészet feladatai és funkciói. a szervezeteket az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2003. március 4-i N 80 rendelete szabályozza, kiegészítéssel. AZ IPARI SZABVÁNY JÓVÁHAGYÁSÁRÓL "A GYÓGYSZEREK GYÓGYSZERTÁRI SZERVEZETEKBEN VALÓ ÁRTALMATLANÍTÁSÁNAK (ÉRTÉKESÍTÉSÉNEK) SZABÁLYAI. FŐ RENDELKEZÉSEK"

A d-ti természete szerint az op-i fel van osztva:

Az orvos előírásai és oktatási követelményei szerinti hp gyártási joggal prof.

Vényköteles és vény nélküli kiadásának (értékesítésének) megvalósítása.

Megvalósítás a lakosság és az egészségügyi intézmények számára. Vényköteles gyógyszerek, beleértve a narkotikus, pszichotróp és erős gyógyszereket. Gyógyszerek árusítására. Külön engedély szükséges.

Orvosi rendelvény nélkül kész l.nyomtatványok és egyéb gyógyszertári termékek (f.z 61. sz.) értékesítése, értékesítése.

LP gyártása receptek és követelmények szerint

Phasofka HP

Betegellátási cikkek kiadása kölcsönző irodákon keresztül

1. orvosi segítségnyújtás

Gyógyszertár: gyógyszerárusítás receptek és egészségügyi intézmények követelményei szerint perért. Narkotikus és pszichotróp (a többi ugyanaz, mint a gyógyszertárban)

Gyógyszertári kioszk: gyógyszeripari termékek és parafarmaceutikai termékek értékesítése orvosi rendelvény nélkül. Rendering konzul. Segítség. Elsősegélynyújtás.

Gyógyszertár a Feldnél.szülész.asszisztencia: LP végrehajtása az előírások és követelmények szerint perért. Narkotikus és pszichotróp.

A helyiségek összetétele

ipari helyiségek(bevásárlóhelyiség, vény- és asszisztensi szoba, mosóhelyiség, gyógyszer-, termék- és vegyszerraktár, desztillált víz helyiség)

Háztartási helyiségek (WC, öltöző, zuhanyzó, mosókonyha.)

Igazgatási helyiségek irodavezető, igazgató, könyvelő, irodapénztáros.

készülék és felszerelés

Analitikai funkció

Áruk átvétele

RPO-gyártás Tanszék l.p.

Minőségellenőrzés l.p

3. Ruhák kész l.formákból

4. optika osztály

25. Patika pontok. Feladatok, funkciók, készülék és felszerelés.

Gyógyszertár:
Minden alkalmas. A szervezetek tevékenységüket az alapján végzik. engedélyeket.

Lakossági értékesítés Kész gyógyszerek orvosi rendelvény nélkül és orvosi rendelvény szerint (kivéve a kábítószereket és a pszichotróp anyagokat)

LP gyártása receptek szerint

Phasofka HP

Ingyenes nyaralás És kedvezményes receptek

A nyilvánosság biztosítása a szükséges Tájékoztatás az l.p. otthoni használatának megfigyeléséről. Feltételek

Méz biztosítása. Az alkalmazottaknak információra volt szükségük az elérhető gyógyszertárakról. HP

1. orvosi segítségnyújtás

A kultúra biztosítása. Segítség az öngyógyításhoz.

Gyógyszertári pontok két kategóriába sorolhatók:

A gyógyszertári pontokat önfenntartó gyógyszertárak szervezik a városi és vidéki területeken található poliklinikákon és ambulanciákon.

Gyógyszertári pontok feldsher-szülészeti pontokon. Fel vannak szerelve a központi körzeti kórházzal az Egészségügyi Minisztérium által jóváhagyott eszközlista szerint.

A pontok fő feladata

A lakosság ellátása vényköteles gyógyszerekkel, a vény nélkül kiadható kész gyógyszerek, egészségügyi, higiéniai, betegellátási, gyógynövények, kötszerek és egyéb gyógyászati ​​termékek lakossági értékesítése.

A városokban található I. kategóriás gyógyszertári pontok vényköteles, vény nélkül kapható kész gyógyszereket árusítanak, egészségügyi, higiéniai, betegellátási és egyéb egészségügyi termékeket árusítanak, valamint a lakosságtól recepteket is elfogadnak a gyógyszertárak általi gyógyszergyártáshoz és kiadják azokat.

A II. kategóriás gyógyszertárak az „Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszerek listája” szerint, a jóváhagyott listának megfelelően és vény nélkül vényköteles gyógyszereket forgalmaznak, valamint a mérgező és erős gyógyászati ​​anyagokat tartalmazó gyógyszereket a jóváhagyott lista szerint. az Egészségügyi Minisztérium által.

készülék és felszerelés

1. A készletek osztálya (minden kérelemben kötelező)

Analitikai funkció

Szerződések megkötése beszállítókkal

Áruk átvétele

Az áruk tárolása szerint igény szerint (csomagonként)

Áruk kiadása más szerkezeti egységekhez (gyógyintézetekhez)

Osztályi berendezések (számítógépes szoftverek, szekrények, polcok, széfek, meghatározott hőmérsékletű hűtők, páratartalom mérő eszközök)

RPO-gyártás Tanszék l.p.

FPP kiadása az előírásoknak és követelményeknek megfelelően

2. Recept- és gyártási osztály

LP előállítása recept szerint. Orvosok és követelmények.

Minőségellenőrzés l.p

Tárolás összhangban, kiadása készen a recept és követelmények szerint.

3. Ruhák kész l.formákból

Vényköteles és vény nélkül kapható tel

4. optika osztály

5. Parafarmáciai termékek osztálya

6. Nyaralási juttatások. és ingyenes Recept

26) Gyógyszertári kioszkok. Feladatok, funkciók, készülék és felszerelés.

Gyógyszertári kioszk. funkciókat

Gyógyszerek lakossági értékesítése orvosi rendelvény nélkül; csomagolt gyógynövényi anyagok eredeti csomagolásukban, gyógyászati ​​termékek, személyi higiéniai cikkek (eszközök) értékesítése;

A lakosság biztosítása szükséges információ a gyógyszerek otthoni megfelelő használatáról és tárolásáról;

Elsősegélynyújtás;

Feladatok

a lakosság ellátása LP és parapharmaceutical termékekkel orvosi rendelvény nélkül. Nyereség.

27) A jogi és természetes személyek, a kereskedelmi és nem kereskedelmi szervezetek fogalmai.

Entitás- a törvényben megállapított eljárás szerint létrehozott és bejegyzett szervezet, amely külön vagyonnal rendelkezik, kezel vagy kezel, és ezen vagyonával kötelezettségeiért felel, vagyoni és személyes nem vagyoni jogokat saját nevében szerezhet és gyakorolhat, viselhet. felelősséget, kötelességeket teljesíteni, felperes és alperes lenni a bíróságon. A jogi személyeknek független mérleggel és (vagy) becsléssel kell rendelkezniük.

Egyedi- a személy, mint jogalany (jogok és kötelezettségek viselője), ellentétben a jogi személyekkel, tisztviselőkés közjogi személyek. Által Orosz törvényhozás Egyedi születéskor cselekvőképessé válik, és halálával elveszti. Kapacitása van. A teljes cselekvőképességet a nagykorúság elérése után szerzi meg.

Általánosságban elmondható, hogy egy magánszemélynek különböző jogi státusza lehet, néha egyszerre több is. Ilyenek: hontalan személy, állampolgár, külföldi, menekült, vállalkozó, egyéni vállalkozó, jogi személy alapítója.

kereskedelmi szervezet - entitás tevékenységének fő célja a profitszerzés, ellentétben a nonprofit szervezettel, amelynek nem célja a profitszerzés, és a nyereséget nem osztja fel a résztvevők között.

Non-profit szervezet (NPO)- olyan szervezet, amelynek tevékenysége nem a haszonszerzés fő célja, és a kapott nyereséget nem osztja fel a résztvevők között. Non-profit szervezetek szociális, karitatív, kulturális, oktatási, tudományos és menedzseri célok megvalósítására hozható létre, az állampolgárok egészségének védelme, fejlesztése testnevelésés a sport, az állampolgárok lelki és egyéb nem anyagi szükségleteinek kielégítése, a jogok védelme, jogos érdekeiállampolgárok és szervezetek, viták és konfliktusok rendezésében, jogi segítségnyújtásban, valamint egyéb közhasznú célokra. Nonprofit szervezetek is részt vehetnek vállalkozói tevékenység csak akkor, ha ez a tevékenység a szervezet céljainak elérésére irányul.

Hasonló információk.

Az áruknak a gyógyszergyártótól a fogyasztóig történő mozgása során a legtöbb (kb. 80-90%) a tárolási folyamatra esik. Ezért az áruk mozgásának rendszerében fontos helyet foglal el a raktárak szervezése. A gyógyszertári raktár célja a gyógyszertári szervezetek, egészségügyi intézmények és egyéb szervezetek és vállalkozások gyógyszerekkel, gyógyászati ​​termékekkel és egyéb árukkal való ellátása.

A gyógyszertári raktár fő feladatai az átvétel, tárolás, gyógyszertári szervezetek, egészségügyi intézmények és egyéb szervezetek részére történő kiadás, valamint a gyógyszerészet. termelő vállalkozások Minden minőségi követelménynek és hatályos jogszabálynak megfelelő gyógyszerek, orvostechnikai eszközök, gyógyszertári berendezések és készletek.

A gyógyszertári raktár a fő feladatoknak megfelelően az alábbi funkciókat látja el:

szerződéseket köt beszállítókkal;

gyógyszertári termékek és gyógyászati ​​termékek beszerzését végzi;

követeléseket és pereket folytat le, szerződéses kötelezettségek megszegése esetén szankciókat szab ki a szállítókra;

beszállítóktól minőségi, mennyiségi és költséges gyógyszereket és orvostechnikai eszközöket fogad el;

megszervezi a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tárolását, figyelembe véve azok fizikai és kémiai tulajdonságait, valamint a Globális Alap követelményeit;

gondoskodik a gyógyszertárak, gyógyászati ​​és prevenciós és egyéb intézmények, valamint gyógyszeripari vállalkozások biztonságáról, a gyógyszerek és gyógyászati ​​segédeszközök beszerzéséről és időben történő kiszállításáról;

megszervezi a gyógyszerészeti, gyógyszeripari és egyéb áruk elszámolási és kiadási rendjének szigorú betartását;

ellenőrzést gyakorol a termelési tevékenység minden szakaszában annak különféle típusaival;

gondoskodik a lejárati idők ellenőrzéséről a gyógyszerek és gyógyászati ​​segédeszközök tárolása és szállítása során, azok időben történő értékesítése, a lejárati idők figyelembevételével, valamint az árfegyelem betartása a szállítás és a szállítókkal, fogyasztókkal történő elszámolások során;

megfelel a munkavédelmi és biztonsági követelményeknek.

A gyógyszertári raktár vezetői és munkatársai a fő funkciók ellátásához kötelesek betartani a tevékenységét szabályozó hatósági dokumentumokat, tanulmányozni a gyógyszerpiaci keresletet és kínálatot, betartani a gyógyszerminőség-ellenőrzés tanúsítási eljárását, valamint vonatkozó dokumentációt.

A szabályozó dokumentumok meghatározzák a gyógyszertári raktár gyógyszerészeti követelményeit:

Általános rendelkezések, ahol adottak a nagykereskedelmi értékesítés megvalósításának feltételei (helyiségek, berendezések, készletek, engedélyek stb. rendelkezésre állása);

a nagykereskedelmi helyiségekre és berendezésekre vonatkozó követelmények, amely felsorolja a raktár követelményeit összetétel és méret tekintetében, valamint a főbb berendezés- és eszközcsoportokat, a polcok elhelyezését a raktárban; a gyógyszerek raktárba történő átvételének és a raktárból történő kiadásnak az eljárása, ahol ajánlásokat adnak a raktár átvevő osztálya munkájának megszervezésére, az átvételi területre, az áruk szállítását kísérő dokumentáció elkészítésére; a gyógyszerek tárolásának megszervezésének rendje;

a gyógyszer-nagykereskedelem minőségbiztosítása, rendszeres belső auditok szükségessége és a gyógyszer-nagykereskedelem szabályainak betartásáért felelős személy kijelölése (minőségre feljogosított).

A szabályozási dokumentumok meghatározzák a gyógyszertári raktár gyógyszerészeti követelményeit: a helyiségek bizonyos méretei; a helyiségek megfelelő elrendezése; az áruk mozgásának megszervezése; Csomagolási munkák szervezése; a tárolás megszervezése különféle csoportok LS és IMN. A gyógyszertári raktárt olyan helyiségben kell elhelyezni, amely megfelel az elvégzett munka mennyiségének, az egészségügyi és higiéniai, valamint a tűzbiztonsági követelményeknek, biztosítva az értéktárgyak teljes biztonságát. A raktár elhelyezhető külön épületben (épületben), az épület szerkezetében (kivéve az egészségügyi intézmények gyógyszertárait) bérbeadási vagy egyéb, jogszabályba nem ütköző jogon. A gyógyszertári raktárnak egy elszigetelt helyiségtömbnek kell lennie, külön bejárattal és autóbeállókkal.

A raktárnak központi vízellátó, csatornázási, fűtési és befúvó-elszívó rendszerrel kell rendelkeznie. A külső kialakításnak tartalmaznia kell a raktár szervezeti és jogi formáját, működési módját jelző táblát.

gyógyszertár raktár jele

CJSC "PHARMA-XXI. század"

GYÓGYSZERTÁR RAKTÁR

Nyitva tartás: naponta

9-00-19-00 óráig

a hét hét napján

A nagykereskedelmi vállalkozás a nem lakáscélú alapba bevont különálló épületekben vagy elszigetelt helyiségekben, épületszerkezetben is elhelyezhető. Ugyanakkor a raktárt el kell különíteni a többi helyiségtől, külön bejárattal, beléptető platformmal és rámpával kell rendelkeznie az áruk kirakodásához. Ha egy raktár egy orvosi vagy gyógyszertári épületben található, akkor az adminisztratív és kényelmi helyiségek megoszthatók a kórházi vagy gyógyszertári helyiségekkel.

A gyógyszertári raktár helyiségeinek összetétele és méretei

Az orvosi áruk mozgásának megszervezéséhez gyógyszertári raktár részeként szükséges főbb termelő létesítményekés zónák: recepció (fogadó részleg);

főtároló (beleértve a hűtőtárolót és a komissiózási területet); szállítmányozás.

A beérkező áruk kirakodásához ajánlatos egy be- és kirakodó rámpa, amely biztosítja az áruk védelmét, valamint a be- és kirakodó mechanizmusokat a légköri csapadéktól. A rámpa hosszának és szélességének meg kell felelnie a rakomány forgalmának és a tárolókapacitásnak. Gépjárművek kirakodásáról szigetelt dobozok, ajtónyílások levegő hővédelemmel célszerű gondoskodni.

A be- és kirakodási műveletek a recepción (átvevő osztályon) futódaruk, elektromos targoncák segítségével történnek. Célszerű a fogadó részlegből kilépő hevederes szállítószalagot a kirakodó jármű felépítményéhez kialakítani. A recepción zónákat kell biztosítani:

a beérkezett áruk ki- és kipakolása, válogatása;

hazai gyártású gyógyszerek ideiglenes tárolása;

import áruk ideiglenes tárolása;

gépesítési és szállítóeszközök mozgatása, elhelyezése;

a gyógyszerek (oldatok, beleértve az injekciókat is) ellenőrzése a mechanikai szennyeződések hiányára;

panasz tárgyát képező áruk ideiglenes tárolása;

tárolókonténerek (üres raklapok).

Fogadó részleg el kell különíteni a többi helyiségtől, de összeköttetésben kell lenniük a fő gyógyszertároló helyiségeivel.

A gyógyszereket a tároló helyiségekben lehet elhelyezni: állványokon, gyári konténerben szabványos raklapokon, raklapokon, liftes állványok konténerében (apró áru).

A tárolóhelyiségek száma az elkülönített tárolást igénylő gyógyszercsoportoktól függ. Hagyományosan a raktári munka mennyiségétől függetlenül a következő raktározási osztályokról rendelkezik: száraz gyógyszerek, folyékony gyógyszerek, kész gyógyszerek, higiéniai és higiéniai termékek, kötszerek, mérgező és kábítószerek (amennyiben ezek tárolására engedély van).

Egy expedíción a következő fő területeket kell biztosítani:

Szállításra előkészített rakomány elhelyezésére;

gépesítési (közlekedési) eszközök mozgatásához;

raktáron belüli tároláshoz Jármű;

szaniter-háztartás.

A teljesített megrendelések kiszállítását speciális területen (dobozon) kell végrehajtani. Ugyanakkor az ajtókat hőfüggönnyel kell felszerelni a kényelmes munkakörülmények megteremtése érdekében.

Adminisztratív és háztartási helyiségek a mindenkori szabályozási anyagok szerint számítanak, attól függően személyi állomány beleértve:

a gyógyszertári raktár vezetői irodája;

operatív könyvelő helyiségek;

ruhásszekrény.

A gyógyszertári raktárt a berendezések és leltár által ellátott funkcióknak megfelelően kell biztosítani.

Példaértékű felszerelés lista gyógyszertári raktár:

állványok, raklapok, podtovarniki;

hűtőkamrák;

a be- és kirakodási műveletek gépesítésének eszközei;

levegőparaméterek rögzítésére szolgáló eszközök;

fa és fém szekrények (széfek);

munkaasztalok és székek;

szekrények speciális és felsőruházati cikkek és lábbelik külön tárolására;

fertőtlenítőszerek és felszerelések az egészségügyi rendszer biztosításához.

A raktárt gyógyszerész végzettséggel rendelkező (bizonyítvánnyal rendelkező) szakember vezeti, legalább három éves szakmai gyakorlattal. A szakemberek állásainak száma az elvégzett munka jellegétől függ. Termelési tevékenység(gyógyszer- és orvosi kutatások beszerzése, átvétele, tárolása, nagykereskedelme stb.) gyógyszerészi végzettséggel (legalább két éves) szakemberek végzik.

A gyógyszertári raktár tervezése időigényes folyamat, amelyet az egyértelmű gyógyszer- és gyógyszerszükséglet felismerése után lehet befejezni. Mielőtt felfednénk a gyógyszertári raktár tervezésének minden árnyalatát, határozzuk meg, mi is az a gyógyszertári raktár, és milyen funkciókat lát el.

A gyógyszertári raktár olyan szervezet, amelynek célja, hogy a polgárokat gyógyszerekkel látja el. A gyógyszertári raktár saját infrastruktúrával rendelkezik, és lehet:

• Városi
• Kerület
• Regionális
• Szövetségi

A gyógyszertári raktár tulajdonosa lehet az állam vagy magánszemély (cég). A gyógyszertári raktár tulajdoni formáját a Korm. rendelet 2002. szeptember 1-jén hagyta jóvá. A főbb szervezeti és jogi anyagokat tükrözik Polgári törvénykönyv RF,

• Cégünkben a gyógyszertári raktár tervezése kereskedelmi alapon történik. A megrendelő vagy a beruházó fizet a projektért, az Általános Vállalkozói Szerződés feltételei szerint, amely meghatározza a fizetési módokat és feltételeket.

A gyógyszertári raktár fő feladatai: a jelenlegi minőségi követelményeknek megfelelő gyógyszerek, gyógyászati ​​segédeszközök, gyógyszertári berendezések, gyógyszerek, gyógyszerek és készletek átvétele, tárolása és kiadása gyógyszertári szervezeteknek, egészségügyi intézményeknek és egyéb szervezeteknek, valamint gyógyszergyártó vállalkozásoknak. jogszabályokat. A gyógyszertári raktár munkájának megszervezéséhez üzleti tervre lesz szüksége, amely felvázolja az alkalmazottak funkcióit, a tevékenységüket szabályozó szabályozó dokumentumokat, tanulmányozza a keresletet és kínálatot a regionális gyógyszerpiacon, figyelembe veszi a tanúsítási és minőség-ellenőrzési eljárást. árukat, és meghatározza a szükséges dokumentáció feldolgozásának feltételeit is. Üzleti terv nélkül a gyógyszertári raktár tervezése sokkal nehezebb lesz.

A gyógyszertári raktár tervezése az ügyfél műszaki specifikációinak (TOR) tanulmányozásával kezdődik, amelynek figyelembe kell vennie:

• A gyógyszertári raktár munkaideje
• Előregyártott épület területe, méretei, méretei
• Gyógyszertári raktár építésének helye
• A belső helyiségek fő rendeltetése (igazgatási, ipari, háztartási stb.)
• A raktárban tárolt áruk mennyisége
• Gyógyszeripari termékek átvételi és értékesítési zónái
• Az áruk tárolási feltételei (normál és különleges)
• Az expedíció módja és munkakörülményei

A projekttulajdonosnak szüksége lesz a gyógyszertári raktár termékei iránti kereslet előrejelzésére, valamint a választék várható szélességére és az eladott termékek mennyiségére. Az összes beérkezett adat gondos feldolgozása és elemzése után megszervezzük a gyógyszertári raktár kialakítását. Azonnal megjegyezzük, hogy a belső helyiségek területe a raktár teljes méretétől, a működési módtól és az alkalmazottak számától függ. A gyógyszertári raktár tervezését a hatályos egészségügyi normák és szabályok (SNiP) szerint végzik. A nagykereskedelmi gyógyszertári raktár elrendezése közös adminisztratív és kényelmi belső helyiségeket foglal magában. A kiskereskedelmi és nagykereskedelmi-kiskereskedelmi gyógyszertári raktárban külön belső helyiségek biztosítottak. A raktárterületeket mind a nagy-, mind a kiskereskedelmi raktárakban el kell különíteni az adminisztratív, valamint az egyéb helyiségektől, külön bejárattal, feljáróval, árukirakodó rámpával kell rendelkezniük. A nagykereskedelmi gyógyszertári raktárak a termékek átvételét nagykereskedelmi gyártóktól vagy más nagykereskedelmi cégektől, intézményektől, szervezetektől (külföldi vagy belföldi), különböző minisztériumoktól.

Annak ellenére, hogy a gyógyszertári raktár túlnyomórészt gyógyszerkészítmények beszerzésével és marketingjével foglalkozik, a gyógyszertári raktár tervezése a gyártási típusú tervezéshez tartozik, melyről az „Akciók” rovatban írtunk. Kulcsrakész gyógyszertári raktár tervezést kínálunk, amely magában foglalja:

• Építészeti projekt
• Strukturális projekt
• mérnöki projekt

A gyógyszertári raktár projektjében nagy figyelmet fordítanak a mérnöki rendszerekre és a kommunikációra. Jó minőségű világítás, fűtés, szellőztetés, vízellátó és csatornarendszerek nélkül előregyártott raktár nem üzemelhet. Ha a projekt, annak jövedelmezősége és jövedelmezősége gyors megtérülése előtt áll, forduljon szakembereinkhez. A kulcsrakész gyógyszertári raktár tervezése lehetővé teszi, hogy időt és pénzt takarítson meg, valamint felszerelje gyógyszertári raktárát csúcstechnológiás berendezésekkel és átgondolt raktári logisztikával. Várjuk a rendeléseket!

2017. március 1-jén hatályba lépett az új „Gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek tárolására és szállítására vonatkozó helyes gyakorlati szabályok”, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. augusztus 31-i 646n számú rendelete hagyott jóvá. Ezek a szabályok vonatkoznak a gyógyszer-nagykereskedőkre is, pl. gyógyszerészeti célra(nagykereskedelmi) raktárak. Az új követelmények több szempontot is érintenek.

Először is, megnőtt azon zónák száma, amelyekre a raktárt fel kell osztani. Most már hat van belőlük:

a) gyógyszerek fogadására szolgáló terület;

b) főtároló terület;

c) expedíciós zóna;

d) igénylő gyógyszerek tárolására szolgáló terület különleges körülmények;

e) az azonosított hamisított, nem megfelelő, hamisított gyógyszerek tárolására szolgáló terület;

f) karanténzóna (a szervezethez visszaküldött, sérült tartályban, kísérőokmányok nélkül átvett, valamint a polgári forgalomból kivonható gyógyszerek esetében).

Továbbá, ha étrend-kiegészítőket szeretne tárolni és nagykereskedni, akkor ki kell osztania a hetedik tárolóterületet.

Az egyik fő és komoly újítás a kötelező hőmérséklet-térképezés bevezetése. A raktártérkép alapvetően a leghidegebb és legmelegebb pontok meghatározása, valamint a maximális hőmérséklet-ingadozás helyének meghatározása. Ezeket a méréseket kezdetben egy üres raktárban, legalább 24 órán keresztül, 5-15 perces időközönként végzik, a hőmérséklet-érzékelők számát raktáronként egyedileg határozzák meg. Ezért nem jelenik meg Az eljárás speciális felszerelés nélkül is elvégezhető. A térképezési eredmények alapján meghatározzák az üres raktár kritikus szabályozási pontjait, amelyekben a hőmérséklet és páratartalom rögzítésére szolgáló berendezés található. A második szakasz a termékekkel megrakott raktár feltérképezése. Az ismételt méréseket 72 órán keresztül végezzük. A raktár töltési térfogatának a lehető legnagyobbnak kell lennie, hogy szimulálja a legrosszabb esetet a légáramlás akadályozása szempontjából, jellemzően 60% felett. Az ismételt mérések eredményei alapján meghatározzák a termékekkel rendelkező raktár kritikus ellenőrzési pontjait, amelyekben, ha eltérnek az üres raktárban korábban meghatározottaktól, további berendezéseket helyeznek el a hőmérséklet és a páratartalom rögzítésére. A hőmérséklet-térképezést időszakonként megismételjük a kockázatelemzés eredményeinek megfelelően, valamint a zónák elhelyezkedésének változásai, az állványok vagy a termohigrométerek elhelyezése alapján. A hőmérséklet-térképezés eredményeit egy speciális regisztrációs naplóban rögzítik papíron és (vagy) elektronikus formában. Maga a térképezési eljárás nem egyszerű, bizonyos készségeket igényel. és profi felszerelés. A mai napig számos szervezet jelent meg a piacon, amelyek szakszerűen végzik a gyógyszertárak feltérképezését.

Emellett a folyamatos karbantartás változatlan marad. hőmérsékleti rezsim a zónákban a raktárvezető vagy gyógyszerész végzi el. A hőmérsékletet és a páratartalmat naponta rögzítik, beleértve a hétvégéket és az ünnepnapokat is. Emlékeztetni kell arra, hogy a naplót 2 évig megőrzik. Ezért minden ellenőrzéskor be kell nyújtania a napi raktári hőmérsékleti rekordok 2 éves nyilvántartását. Roszdravnadzorról.

Időszakos ellenőrzés során is a területi a Roszdravnadzor szerv ellenőrzi a kísérőokmányok összeállításának menetét gyógyászati ​​célra gyógyszerek. Az új szabályok meghatározták azon információk listáját, amelyeket minden kísérő dokumentumnak tartalmaznia kell.

A szükséges felszerelések listája is bővült a gyógyszertárban Készlet. Most már nem csak betörés- és tűzjelzőket, hűtőszekrényeket, klímaberendezéseket tartalmaz és termohigrométerek(pszikrométer) vagy egyéb hőmérséklet és páratartalom rögzítésére szolgáló berendezés. Most a berendezés tartalmaz egy szellőztető rendszert (ez azt jelenti, hogy van egy műszaki útlevél és egy állandó Karbantartás) és beléptetőrendszerek.

Az új szabályok második fő újítása a minőségügyi rendszer bevezetése. A raktárvezető gondoskodik egy minőségügyi rendszer (QMS) bevezetéséről, amelynek biztosítania kell, hogy:

a) a gyógyszerek mozgása a gyógyszerforgalmi alanyok között, ideértve a raktáron belül is, biztosítja az összes követelménynek megfelelő tárolást és (vagy) szállítást;

b) meghatározza a raktári alkalmazottak felelősségét a gyógyszerek átvételére, szállítására, kihelyezésére vonatkozó követelmények (a továbbiakban: szabványos működési eljárások (SOP)) megsértéséért;

c) A gyógyszereket a Gyógyszerforgalom alanya a Gyógyszer átvevővel egyeztetett határidőn belül, minden követelménynek megfelelően szállítja ki;

G) dokumentálása a raktárban végzett tevékenységeket és az elért eredményeket a végrehajtás során vagy közvetlenül az SOP-k végrehajtásának befejezése után hajtják végre;

e) az SOP-k által meghatározott követelmények megsértése esetén belső felülvizsgálatra kerül sor és fejlesztés alatt állnak korrekciós intézkedések az azonosított jogsértések kiküszöbölésére.

A raktárvezető a minőségirányítási rendszer bevezetéséért és karbantartásáért, a minőségbiztosítási rendszer hatékonyságának ellenőrzéséért és az SOP összhangba hozataláért felelős személyként kerül kijelölésre.

Ha a cikk elolvasása után továbbra is kérdései vannak a gyógyszertárnak az engedélyezési eljáráshoz való felkészítésével kapcsolatban, akkor bármikor felveheti a kapcsolatot a United Lawyers tapasztalt csapatával. Nem csak a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély megszerzésében tudunk segíteni Roszdravnadzorból, hanem az egészségügyi következtetés megszerzésében is a Rospotrebnadzortól!

Asafyeva Polina,

jogász, engedélyezési szakember

United Lawyers csoport.

Bevezetés

Az orvosok és a gyógyszerészek közös tevékenységet folytatnak, melyet a területi ill regionális programok hogy a lakosság ingyenes vagy kedvezményes pénzeszközöket biztosítson. A gyógyszerészek nyilvántartást vezetnek a gyógyszertárban lévő betegekről, és értesítik az orvosokat, ha a listán szereplő beteg nem érkezik meg.

A gyógyszertárak gyógyszerellátására gyógyszerforgalmazók hálózata működik, amelyek korszerűen szervezett gyógyszertári raktárral rendelkeznek a gyógyászati ​​cikkek tárolására.

A modern gyógyszertári raktár összetett műszaki struktúra, amely bizonyos szerkezettel rendelkezik. A raktárak úgy vannak elhelyezve, hogy biztosítsák a funkcionális kapcsolatot a raktár összes része között. gyógyszertári raktár gyógyszerdokumentáció

A gyógyszertári raktár feladatai, funkciói

A gyógyszertári raktár kifejezetten gyógyszerek és gyógyászati ​​kellékek, készítmények tárolására kialakított helyiség. A gyógyszertári raktár a raktározáson kívül olyan gyógyászati ​​gyógyszereket és kellékeket, valamint gyógyászati ​​termékeket, gyógyszertári berendezéseket és készleteket is vásárolhat és értékesíthet, amelyek a hatályos jogszabályok minden minőségi követelményének megfelelnek.

A gyógyszertári raktár a fő feladatoknak megfelelően az alábbi funkciókat látja el:

• 1. szerződést köt a szállítókkal;
• 2. végzi a gyógyszertári termékek és gyógyászati ​​termékek beszerzését;
• 3. reklamációs és reklamációs munkákat végez, szerződéses kötelezettségek megszegése esetén kötbért szab ki a szállítókra;
• 4. átveszi a beszállítóktól a gyógyszereket, gyógyászati ​​termékeket minőségben, mennyiségben és költségben;
• 5. megszervezi a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tárolását, figyelembe véve azok fizikai és kémiai tulajdonságait, valamint a Globális Alap követelményeit;
• 6. gondoskodik a biztonságról, elfogadja a gyógyszertárak, gyógyászati ​​és megelőző és egyéb intézmények, valamint gyógyszeripari vállalkozások megrendeléseit a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek csomagolására, befejezésére és határidőre történő kiszállítására;
• 7. megszervezi a gyógyszerészeti, gyógyszeripari és egyéb áruk elszámolási és kiadási rendjének szigorú betartását;
• 8. ellenőrzést gyakorol a termelési tevékenységek minden szakaszában;
• 9. gondoskodik a lejárati idők és a tárolás, a kiszállítás, a lejárati idők figyelembevételével történő végrehajtása, valamint az árfegyelem betartása felett a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek szállítása és a szállítókkal, fogyasztókkal történő elszámolások során;
• 10. megfelel a munkavédelmi és biztonsági követelményeknek.

A fő funkciók ellátásához a gyógyszertári raktár vezetőinek és munkatársainak követniük kell szabályozó dokumentumokat tevékenységét irányító, a gyógyszerpiaci kereslet és kínálat tanulmányozása, a tanúsítási és minőség-ellenőrzési eljárás betartása.