A gyógyszertári raktár a munka mennyiségének és a raktárterület nagyságának megfelelően felszereléssel és leltárral van felszerelve:

Ki- és berakodási műveletek elvégzése (targoncák, elektromos targoncák; kocsik - univerzális kézi vagy speciális, platformos kocsik, hidraulikus targoncák; targoncák - elektromos targoncák, hidraulikus targoncák

Árutárolás biztosítása (állványok - többszintes keret, polc, padló, ketrec, speciális egy-, két- és háromszintes típusok; raklapok - áruk csomagolására és tárolására szolgáló eszközök; hűtőberendezések 0 és 8 °C között tartva a tárolási hőmérsékletet; hűtőkamrák, amelyek lehetővé teszik a megadott tárolási hőmérséklet hosszú távú fenntartását mínusz értékektől 20 °C-ig, háztartási hűtőszekrények; légkondícionálók; fém szekrények és széfek egyes gyógyszercsoportok tárolására, számviteli dokumentáció és referencia irodalom).

A levegő paramétereinek regisztrálása (hőmérők, higrométerek vagy pszichrométerek, amelyeket minden olyan helyiség belső falán helyeznek el, ahol gyógyszereket tárolnak, legalább 3 m-re az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban. Ezen eszközök jelzéseit naponta kell regisztrálni egy speciális naplóba (kártyába) papír alapú vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetén), amelyet felelős személy vezet.A naplót (kártyát) egy évig tárolják, nem számítva A vezérlőberendezéseket a megállapított eljárásnak megfelelően hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

Áruk csomagolása (raklapcsomagolás);

Rakománykönyvelés automatizálása (leolvasó eszközök - kontakt CCD szkenner, lézerszkenner, adatgyűjtő terminálok stb., számítástechnikai eszközök);

Felső- és speciális ruházat, cipő tárolása az öltözőben (gardróbszekrények);

Higiénés körülmények biztosítása (fertőtlenítőszerek, háztartási eszközök - vödrök, kefék, porszívó stb.).

23) Kórházi és kórházközi gyógyszertári szervezetek. A munka feladatai, funkciói, jellemzői.

sajátosságait 2 típusú gyógyszertár létezik:

Nyitott típus, amely magánszemélyeket és egészségügyi intézményeket is szolgál;

Zárt típusú - az egészségügyi intézmények gyógyszertárai ("kórházi" gyógyszertárak), amelyek csak a kórházi kezelés alatt álló betegek számára gyártanak gyógyszereket.

(Az interhospital gyógyszertárak (IBA) azok gyógyszertárak több egészségügyi és megelőző intézmény ellátása)

Fő feladatok:

Egészségügyi intézmények ellátása gyógyszerekkel és gyógyászati ​​termékekkel a gyógyszertárból;

A gyógyszertári kör gyógyszer- és gyógyászati ​​termékigényének azonosítása az egészségügyi intézmények munkakörének és sajátosságainak megfelelően;

Rendszeres tájékoztatás szervezése a kapcsolódó intézmények orvosaitól a gyógyszertári kínálat gyógyszereiről és gyógyászati ​​termékeiről;

A tervezett célok teljesítése és az állami fegyelem szigorú betartásának biztosítása.

Jellemzők:

Biztosítja a kitűzött célok teljesülését;

Biztosítja az egészségügyi intézmények időben történő ellátását gyógyszerekkel és egyéb gyógyszertári termékekkel;

Elemzi az egészségügyi intézmények gyógyszertári kínálatának gyógyszerei és gyógyászati ​​termékei iránti igényeit, igényeket, pályázatokat-megrendeléseket készít és nyújt be a patikakör gyógyszerei és egyéb gyógyászati ​​termékei iránti jelenlegi és jövőbeni igényekre;

A kijelölt intézmények kérésére gyógyszereket készít és ellenőrzi azok minőségét;

Szisztematikus ellenőrzést végez a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek helyes tárolása és felhasználása felett;

Biztosítja az összes gyógyszerészeti és egészségügyi követelmény betartását;

Minden szükséges információt megad az orvosoknak a gyógyszerekről, azok farmakológiai hatásáról, mellékhatásairól, adagolásáról stb.;

Biztosítja a gyógyszerek és egyéb gyógyászati ​​termékek tárolását a Globális Alap követelményeivel összhangban;

Számviteli, működési és statisztikai nyilvántartást vezet, jelentéseket készít és azokat az előírt módon és határidőn belül benyújtja;

Biztosítja a fejlett módszerek bevezetését és a munka tudományos megszervezését a személyzet munkájában.

A kórházi gyógyszertár többnyire gyártópatika, miniatűr gyógyszergyár.

24. Járóbetegeket kiszolgáló gyógyszertárak. Feladatok, funkciók, felépítés és felszereltség, helyiségek összetétele.

A gyógyszertár feladatai, funkciói. A szervezetet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2003. március 4-i 80. számú rendelete szabályozza, kiegészítve. "A GYÓGYSZEREK GYÓGYSZERTÁRI SZERVEZETEKBEN A GYÓGYSZEREK KIADÁSÁNAK (ÉRTÉKESÍTÉSÉNEK) SZABÁLYAI. ALAPVETŐ RENDELKEZÉSEK" IPARI SZABVÁNY JÓVÁHAGYÁSÁRÓL

A d-ti vagy-I természete szerint fel van osztva:

Az orvosi rendelvények és az oktatási és szakmai intézmények követelményei szerinti HP gyártási joggal.

Vényköteles és vény nélküli gyógyszerkiadás (értékesítés) megvalósítása.

Lakossági és egészségügyi intézmények értékesítése. Receptre felírt kész gyógyszerek, beleértve a narkotikus, pszichotróp és erős gyógyszereket. Kábítószert árulni. Külön engedély szükséges.

Kész gyógyszerformák és egyéb gyógyszerkészítmények (61. sz. hivatalos törvény) orvosi rendelvény nélkül történő értékesítése, kiadása.

LP gyártása receptek és követelmények szerint

HP csomagolás

Ápolási cikkek kiadása kölcsönzési pontokon keresztül

Első orvosi segítségnyújtás

Patika pont: gyógyszerárusítás receptek és egészségügyi intézmények követelményei szerint perért. Narkotikus és pszichotróp szerek (a többi ugyanaz, mint a gyógyszertárban)

Gyógyszertári kioszk: orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszerek és paragyógyszerek árusítása. Konzuli szolgáltatások nyújtása. Segítség. Első orvosi segítségnyújtás.

Gyógyszertári pont a Területi Szülészeti Szakellátásban: recept és igény szerinti gyógyszerárusítás perért. Narkotikus és pszichotróp.

A helyiségek összetétele

ipari helyiségek (bevásárló szoba, vényköteles és asszisztensi szoba, mosóhelyiség, helyiség gyógyszerek, szerek és vegyi reagensek tárolására, helyiség desztillált víz beszerzésére)

Háztartási helyiségek (WC, öltöző, zuhanyzó, mosókonyha.)

Ügyviteli helyiségek: vezetői, igazgatói iroda, könyvelés, pénztár.

készülék és felszerelés

Analitikai funkció

Áruk átvétele

RPO-gyártás Tanszék l.p.

Minőségellenőrzés l.p.

3. Kész formák kikészítése

4. optika osztály

25. Patika pontok. Feladatok, funkciók, készülék és felszerelés.

Gyógyszertár:
Minden alkalmas. A szervezetek tevékenységüket az alapján végzik. engedélyeket.

Kész gyógyszerek lakossági értékesítése orvosi rendelvény nélkül és orvosi rendelvény alapján (kivéve a kábítószereket és a pszichotróp anyagokat)

L.p.-k előállítása receptek szerint

HP csomagolás

Vezeték nélküli nyaralás És kedvezményes receptek

A lakosság ellátása a szükséges Tájékoztatás az l.p. azonnali otthoni használatáról. Feltételek

Méz biztosítása. A dolgozóknak információra van szükségük az elérhető gyógyszertárakról. L.S.

Első orvosi segítségnyújtás

Kulsutat biztosítva. Segítség öngyógyításhoz.

Gyógyszertári pontok két kategóriába sorolhatók:

A gyógyszertári pontokat önfenntartó gyógyszertárak szervezik a városi és vidéki területeken található klinikákon és járóbeteg-szakrendeléseken.

Gyógyszertári pontok a feldsher-bába állomásokon. Felszerelésüket a központi körzeti kórház végzi az Egészségügyi Minisztérium által jóváhagyott felszerelési lapnak megfelelően.

A pontok fő feladata

A lakosság ellátása vényköteles gyógyszerekkel, vény nélkül kiadható kész gyógyszerek, egészségügyi, higiéniai, betegellátási, gyógynövények, kötszerek és egyéb gyógyászati ​​cikkek lakossági értékesítése.

A városi I. kategóriás gyógyszertárak recept szerint, vény nélkül adják ki a kész gyógyszereket, árusítanak egészségügyi cikkeket, higiéniai cikkeket, betegellátást és egyéb gyógyászati ​​cikkeket, valamint elfogadják a lakosságtól a gyógyszertári gyógyszerek előállításához szükséges recepteket és kiadják azokat.

A II. kategóriás gyógyszertárak a jóváhagyott listának megfelelően vény nélkül, az „Orvosi vény nélkül kiadható gyógyszerek listája” szerint adják ki a vényre felírt, valamint a mérgező és erős gyógyhatású anyagokat tartalmazó gyógyszereket a lista szerint. az Egészségügyi Minisztérium jóváhagyta.

készülék és felszerelés

1. Készlet részleg (kötelező minden APK-ban)

Analitikai funkció

Szerződések megkötése beszállítókkal

Áruk átvétele

Az áruk tárolása szerint igény szerint (csomagonként)

Áruk kiadása más szerkezeti egységekhez (gyógyintézetekhez)

Osztály berendezések (számítógépes szoftverek, szekrények, polcok, széfek, hőmérséklet-szabályozott hűtőszekrények, páratartalom mérő műszerek)

RPO-gyártás Tanszék l.p.

FPP kiadása az előírásoknak és követelményeknek megfelelően

2. Recept- és gyártási osztály

LP készítés recept szerint. Orvosok és követelmények.

Minőségellenőrzés l.p.

Megfelelő tárolás, késztermékek receptúra ​​és követelmények szerinti kiadása.

3. Kész formák kikészítése

Vényköteles és nem vényköteles l.f.

4. optika osztály

5. Parafarmáciai termékek osztálya

6. Nyaralási juttatások. és ingyenes Recept

26) Gyógyszertári kioszkok. Feladatok, funkciók, készülék és felszerelés.

Gyógyszertári kioszk. funkciókat

Gyógyszerek értékesítése a lakosság számára orvosi rendelvény nélkül; eredeti csomagolású csomagolt gyógynövény alapanyagok, gyógyászati ​​termékek, személyi higiéniai cikkek (termékek) értékesítése;

A lakosság ellátása szükséges információ a gyógyszerek otthoni megfelelő használatáról és tárolásáról;

Elsősegélynyújtás;

Feladatok

a lakosság ellátása orvosi rendelvény nélkül gyógyszerekkel és paragyógyszerekkel. Nyereség.

27) Jogi és magánszemélyek, kereskedelmi és nem kereskedelmi szervezetek fogalmai.

Entitás- a jogszabályban megállapított eljárás szerint létrehozott és bejegyzett szervezet, amely a tulajdonában, a gazdasági vezetésben vagy az operatív kezelésben külön vagyonnal rendelkezik, és kötelezettségeiért e vagyonával felel, vagyoni és személyes nem vagyoni jogokat szerezhet és gyakorolhat. saját neve, felelősséget viselni, feladatokat ellátni, felperes és alperes lenni a bíróságon. A jogi személyeknek önálló mérleggel és (vagy) költségvetéssel kell rendelkezniük.

Egyedi- a személy, mint jogalany (jogok és kötelezettségek viselője), ellentétben a jogi személyekkel, tisztviselőkés közjogi személyek. Által Orosz törvényhozás Egyedi a születés pillanatában cselekvőképessé válik, és a halál pillanatában elveszíti. Jogképességgel rendelkezik. A teljes cselekvőképességet a nagykorúság elérése után szerzi meg.

Általánosságban elmondható, hogy egy magánszemélynek különböző jogi státusza lehet, néha egyszerre több is. Például: hontalan személy, állampolgár, külföldi, menekült, vállalkozó, egyéni vállalkozó, jogi személy alapítója.

kereskedelmi szervezet - entitás amely tevékenységének fő célja a profitszerzés, ellentétben egy nonprofit szervezettel, amelynek nem célja a nyereségszerzés, és a nyereséget nem osztja fel a résztvevők között

Non-profit szervezet (NPO)- olyan szervezet, amelynek tevékenységének fő célja nem a profitszerzés, és a kapott nyereséget nem osztja fel a résztvevők között. Non-profit szervezetek szociális, karitatív, kulturális, oktatási, tudományos és gazdálkodási célok megvalósítására hozható létre, az állampolgárok egészségének védelme, fejlesztés fizikai kultúraés sport, az állampolgárok lelki és egyéb nem anyagi szükségleteinek kielégítése, jogok védelme, jogos érdekeitállampolgárok és szervezetek, viták és konfliktusok megoldása, biztosítása jogi segítség, valamint egyéb, közhasznúak elérését célzó célokra. A nonprofit szervezeteknek joguk van részt venni vállalkozói tevékenység, csak akkor, ha ez a tevékenység a szervezet céljainak elérésére irányul.

Kapcsolódó információ.

A gyógyszergyártótól a fogyasztóhoz történő áruszállítás során az idő nagy részét (kb. 80-90%) a tárolási folyamat tölti el. Ezért a raktárak szervezése fontos helyet foglal el az árumozgás rendszerében. A gyógyszertári raktár célja a gyógyszerészeti szervezetek, egészségügyi intézmények és egyéb szervezetek és vállalkozások gyógyszerekkel, gyógyászati ​​termékekkel és egyéb árukkal való ellátása.

A gyógyszerraktár fő feladatai a gyógyszertárak, gyógyintézetek és egyéb szervezetek részére történő átvétel, tárolás és kiadás, valamint a gyógyszertár. termelő vállalkozások Minden minőségi követelménynek és hatályos jogszabálynak megfelelő gyógyszerek, orvosi eszközök, gyógyszerészeti berendezések és kellékek.

A fő célkitűzéseknek megfelelően a gyógyszertári raktár a következő funkciókat látja el:

szerződéseket köt beszállítókkal;

gyógyszeripari termékeket és gyógyászati ​​termékeket vásárol;

követeléseket és pereket folytat le, szerződéses kötelezettségek megszegése esetén szankciókat szab ki a szállítókra;

beszállítóktól minőségi, mennyiségi és költséges gyógyszereket és orvostechnikai eszközöket fogad el;

megszervezi a gyógyszerek és gyógyászati ​​segédeszközök tárolását, figyelembe véve azok fizikai és kémiai tulajdonságait, valamint az Állami Alap követelményeit;

gondoskodik a biztonságról és fogadja a rendeléseket a gyógyszertáraktól, az egészségügyi és megelőző és egyéb intézményektől, valamint a gyógyszeripari vállalkozásoktól, elkészíti és időben szállítja a gyógyszereket és gyógyászati ​​termékeket;

megszervezi a gyógyszerészeti, gyógyszeripari és egyéb áruk elszámolási és kiadási rendjének szigorú betartását;

ellenőrzést gyakorol a termelési tevékenységek minden szakaszában annak különféle típusaival;

biztosítja a gyógyszerek és gyógyászati ​​segédeszközök tárolása és szállítása során a lejárati idők ellenőrzését, a lejárati időket figyelembe véve azok időben történő értékesítését, valamint az árfegyelem betartását a kiszállítás és a szállítókkal, fogyasztókkal való elszámolások során;

megfelel a munkavédelmi követelményeknek.

A fő funkcióinak ellátásához a gyógyszertári raktár vezetőinek és személyzetének meg kell felelnie a tevékenységét szabályozó szabályozási dokumentumoknak, tanulmányoznia kell a keresletet és a kínálatot. gyógyszerpiac, betartani a gyógyszerminőség-ellenőrzés tanúsítására vonatkozó eljárást, a vonatkozó dokumentációk lebonyolítását.

A szabályozó dokumentumok meghatározzák a gyógyszertári raktár gyógyszerészeti követelményeit:

Általános rendelkezések, ahol adottak a nagykereskedelmi értékesítés feltételei (helyiségek, berendezések, készletek, engedélyek stb. rendelkezésre állása);

a nagykereskedelmi helyiségekre és berendezésekre vonatkozó követelmények, amelyek felsorolják az összetételre és méretre vonatkozó raktári követelményeket, valamint a főbb berendezések és műszerek csoportjait, a polcok elhelyezését a raktárban; a gyógyszerek raktárba történő átvételének és a raktárból történő kiadásának eljárási rendje, amely ajánlásokat ad a raktári átvételi osztály, az átvételi terület munkájának megszervezésére, az áruszállításhoz kísérő dokumentáció elkészítésére; a gyógyszerek tárolásának megszervezésére vonatkozó eljárás;

minőségbiztosítás a vállalkozásnál nagykereskedelem gyógyszerek, a rendszeres belső ellenőrzés szükségessége és a gyógyszer-nagykereskedelmi szabályok betartásáért felelős személy (minőségügyi referens) kijelölése.

A szabályozási dokumentumok meghatározzák a gyógyszertári raktár gyógyszerészeti követelményeit: bizonyos helyiségméretek; a helyiségek megfelelő elrendezése; árumozgás szervezése; csomagolási munkák szervezése; tároló szervezet különféle csoportok Gyógyszerek és orvosi eszközök. A gyógyszertári raktárt olyan helyiségben kell elhelyezni, amely megfelel az elvégzett munka mennyiségének, egészségügyi, higiéniai és tűzbiztonsági követelményeknek, biztosítva az értéktárgyak teljes biztonságát. A raktár elhelyezhető külön épületben (építményben), az épület szerkezetében (kivéve gyógyintézeti gyógyszertárak) bérleti vagy egyéb, jogszabályba nem ütköző jogon. A gyógyszertári raktár egy elszigetelt helyiségblokk legyen, külön bejárattal és bekötőúttal.

A raktárban központi vízellátó, csatornázás, fűtési és befúvó-elszívó rendszerrel kell rendelkezni. A külső tervnek tartalmaznia kell a raktár szervezeti és jogi formáját, nyitvatartási idejét jelző táblát.

gyógyszertár raktár jele

JSC "PHARMA-XXI. század"

GYÓGYSZERTÁR RAKTÁR

Nyitva tartás: naponta

9-00-19-00 óráig

heti hét nap

A nagykereskedelmi vállalkozás elhelyezhető különálló épületekben vagy a nem lakásállományba tartozó épület szerkezetén belül elkülönített helyiségekben. Ebben az esetben a raktárt el kell különíteni a többi helyiségtől, külön bejárattal, bejárattal és rámpával kell rendelkeznie az áruk kirakodásához. Ha egy raktár egy orvosi vagy gyógyszertári épületben található, az adminisztratív és kényelmi helyiségek megoszthatók a kórházi vagy gyógyszertári épületekkel.

A gyógyszertári helyiségek összetétele és méretei

A gyógyszertári raktáron belüli gyógyászati ​​cikkek mozgásának megszervezéséhez szükséges fő gyártóhelyiségekés zónák: recepció (fogadó részleg);

fő tároló (beleértve a hűtőkamrát és a komissiózási területet); expedíciós.

A beérkező áruk kirakodásához célszerű egy be- és kirakodó rámpa használata, amely védelmet nyújt a rakománynak és a be- és kirakodó mechanizmusoknak a csapadék ellen. A rámpa hosszának és szélességének meg kell felelnie a raktár rakományforgalmának és kapacitásának. Célszerű a szigetelt dobozokat és ajtónyílásokat léghővédelemmel ellátni a járművek kirakodásához.

A be- és kirakodási műveletek a fogadótéren (fogadó részleg) futódarukkal és elektromos targoncákkal történnek. A fogadó részlegtől a kirakodó jármű felépítményéig tartó szállítószalagot célszerű beépíteni. A fogadó osztályon a következő területeket kell biztosítani:

az érkező áruk kirakodása, kicsomagolása, válogatása;

a hazai gyártású gyógyszerek ideiglenes tárolása;

behozott áruk ideiglenes tárolása;

gépesítési és szállítóeszközök mozgatása, elhelyezése;

a gyógyszerek (oldatok, beleértve az injekciókat is) ellenőrzése a mechanikai szennyeződések hiányára;

olyan áruk ideiglenes tárolása, amelyekre panaszt tettek;

konténerek (üres raklapok) tárolása.

Fogadó részleg el kell különíteni a többi helyiségtől, de össze kell kötni a fő gyógyszertárhelyekkel.

Raktárhelyiségekben a gyógyszerek elhelyezhetők: állványokon, szabványos raklapokon gyári konténerekben, raktáron, liftes állványok konténereiben (apró áruk).

A tárolóhelyiségek száma az elkülönített elhelyezést igénylő gyógyszercsoportoktól függ. Hagyományosan a raktár munkamennyiségétől függetlenül a következő tároló részlegeket biztosítja: száraz gyógyszerek, folyékony gyógyszerek, kész gyógyszerek, egészségügyi és higiéniai termékek, kötszerek, mérgező és kábítószerek (amennyiben ezek tárolására engedély van).

Egy expedíción A következő fő területeket kell biztosítani:

Szállításra előkészített áruk elhelyezése;

gépesítő berendezések mozgatásához (szállítás);

raktári tároláshoz Jármű;

egészségügyi és háztartási.

A teljesített rendeléseket speciális területen (dobozban) kell szállítani. Ebben az esetben az ajtókat hőfüggönnyel kell felszerelni a kényelmes munkakörülmények megteremtése érdekében.

Igazgatási és szolgáltató helyiségek a jelenlegi szabályozási anyagok szerint számítják ki attól függően személyzeti asztal belefoglalva:

a gyógyszertári raktár vezetői irodája;

működő számviteli helyiségek;

ruhásszekrény

A gyógyszertári raktárt az ellátott funkcióknak megfelelő eszközökkel, kellékekkel kell ellátni.

Példaértékű felszerelés lista gyógyszertár:

állványok, raklapok, raktárkészletek;

hűtőkamrák;

a be- és kirakodási műveletek gépesítésének eszközei;

levegőparaméterek rögzítésére szolgáló műszerek;

fa és fém szekrények (széfek);

munkaasztalok és székek;

szekrények speciális és felsőruházati cikkek és cipők külön tárolására;

fertőtlenítőszerek és felszerelések az egészségügyi feltételek biztosítására.

A raktárt gyógyszerész végzettséggel (minősített) és legalább három éves szakmai gyakorlattal rendelkező szakember vezeti. A szakmunkák száma az elvégzett munka jellegétől függ. Termelési tevékenységek(gyógyszerek és gyógyászati ​​segédeszközök beszerzése, átvétele, tárolása, nagykereskedelme stb.) gyógyszerészi végzettséggel rendelkező (legalább két éves) szakemberek végzik.

A gyógyszertári raktár tervezése munkaigényes folyamat, amelyet a gyógyszer- és gyógyszerszükséglet egyértelmű azonosítása után lehet befejezni. Mielőtt felfednénk a gyógyszertári raktár tervezésének minden árnyalatát, határozzuk meg, mi is az a gyógyszertári raktár, és milyen működési funkciókat lát el.

A gyógyszertári raktár olyan szervezet, amelynek célja, hogy a polgárokat gyógyszerekkel látja el. A gyógyszertári raktár saját infrastruktúrával rendelkezik, és lehet:

• Városi
• Kerület
• Regionális
• Szövetségi

A gyógyszertári raktár tulajdonosa lehet az állam vagy magánszemély (cég). A gyógyszertári raktár tulajdoni formáját 2002. szeptember 1-i kormányrendelet hagyta jóvá. A főbb szervezeti és jogi anyagokat tükrözik Polgári törvénykönyv RF,

• Cégünkben a gyógyszertári raktár tervezése kereskedelmi alapon történik. A megrendelő vagy a beruházó fizet a projektért, a fizetési módokat és feltételeket rögzítő Általános Szerződési Feltételek szerint.

A gyógyszerraktár fő feladatai: a hatályos jogszabályokban meghatározott minden minőségi követelménynek megfelelő gyógyszerek, orvostechnikai eszközök, gyógyszerészeti berendezések, gyógyszerek, gyógyszerek és berendezések átvétele, tárolása és forgalmazása gyógyszertárak, egészségügyi intézmények és egyéb szervezetek, valamint gyógyszergyártó vállalkozások részére. . A gyógyszertári raktár működésének megszervezéséhez üzleti tervre lesz szüksége, amely felvázolja az alkalmazottak funkcióit, tevékenységüket szabályozó szabályozó dokumentumokat, tanulmányozza a regionális gyógyszerpiac keresletét és kínálatát, figyelembe veszi a tanúsítási és minőség-ellenőrzési eljárást. árukat, és meghatározza a szükséges dokumentáció feldolgozásának feltételeit is. Üzleti terv nélkül a gyógyszertári raktár tervezése sokkal nehezebb lesz.

A gyógyszertári raktár tervezése az ügyfél műszaki specifikációinak (TOR) tanulmányozásával kezdődik, amelynek figyelembe kell vennie:

• A gyógyszertári raktár nyitva tartása
• Előregyártott épület területe, méretei, méretei
• Gyógyszertár raktár építési telek
• A belső helyiségek fő rendeltetése (igazgatási, ipari, háztartási stb.)
• A raktárban tárolt áruk mennyisége
• Gyógyszeripari termékek fogadó- és értékesítési területei
• A termék tárolási feltételei (normál és különleges)
• Az expedíció módja és munkakörülményei

A projektgazdának szüksége lesz egy adott gyógyszertári raktár termékei iránti kereslet előrejelzésére, valamint a várható választék szélességére és az eladott termékek mennyiségére. Az összes beérkezett adat gondos feldolgozása és elemzése után megszervezzük a gyógyszertári raktár kialakítását. Azonnal jegyezzük meg, hogy a belső helyiségek területe a raktár teljes méretétől, a működési módtól és az alkalmazottak számától függ. A gyógyszertári raktár tervezését a jelenlegi egészségügyi szabványoknak és előírásoknak (SNiP) megfelelően végzik. A nagykereskedelmi gyógyszertári raktár elrendezése közös adminisztratív és háztartási helyiségeket foglal magában. A kis- és nagykereskedelmi gyógyszertári raktárak külön belső helyiségekkel rendelkeznek. A raktárterületeket mind a nagy-, mind a kiskereskedelmi raktárakban el kell különíteni az adminisztratív, háztartási és egyéb helyiségektől, külön bejárattal, bejárattal és rámpával kell rendelkezniük az áruk kirakodására. A nagybani gyógyszertári raktárak a termékeket fogadhatják nagykereskedelmi gyártóktól vagy más nagykereskedelmi cégektől, intézményektől, szervezetektől (külföldi vagy hazai), különböző minisztériumoktól.

Annak ellenére, hogy a gyógyszertári raktár nagyrészt gyógyszerészeti termékek beszerzésével és értékesítésével foglalkozik, a gyógyszertári raktár tervezése gyártási típus design, amiről az „Akciók” rovatban írtunk. Kulcsrakész gyógyszertári raktártervezést kínálunk, amely magában foglalja:

• Építészeti projekt
• Szerkezeti tervezés
• Mérnöki projekt

A gyógyszertári raktár projektben nagy figyelmet fordítanak a mérnöki rendszerekre és a kommunikációra. Jó minőségű világítás, fűtés, szellőztetés, vízellátó és csatornarendszerek nélkül előregyártott raktár nem üzemelhet. Ha elkötelezett a projekt gyors megtérülése, jövedelmezősége és jövedelmezősége mellett, forduljon szakembereinkhez. A kulcsrakész gyógyszertári raktár tervezése lehetővé teszi, hogy időt és pénzt takarítson meg, valamint felszerelje gyógyszertári raktárát csúcstechnológiás berendezésekkel és átgondolt raktári logisztikával. Várjuk a rendeléseket!

2017. március 1-jén hatályba lépett az új „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek tárolására és szállítására vonatkozó helyes gyakorlat szabályai”, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. augusztus 31-i 646n számú rendelete hagyott jóvá. Ezek a szabályok vonatkoznak a gyógyszer-nagykereskedelmi szervezetekre is, azaz gyógyszerészeti célra(nagykereskedelmi) raktárak. Az új követelmények több szempontra is kiterjednek.

Először is, megnőtt azon zónák száma, amelyekre a raktárt fel kell osztani. Most már hat van belőlük:

a) gyógyszerek fogadására szolgáló terület;

b) fő raktárterület;

c) expedíciós zóna;

d) a szükséges gyógyszerek tárolására szolgáló terület különleges körülmények;

e) az azonosított hamisított, nem megfelelő, hamisított gyógyszerek tárolására szolgáló terület;

f) karanténzóna (a szervezethez visszaküldött, sérült tartályban, kísérőokmányok nélkül átvett, valamint a polgári forgalomból kivonható gyógyszerek esetében).

Továbbá, ha étrend-kiegészítőket szeretne tárolni és nagykereskedelmet folytatni, akkor ki kell jelölnie egy hetedik tárolási zónát.

Az egyik fő és komoly újítás a kötelező hőmérséklet-térképezés bevezetése. A raktár feltérképezésének lényege a leghidegebb és legmelegebb helyek azonosítása, valamint az a pont, ahol a maximális hőmérséklet-ingadozás bekövetkezik. Ezeket a méréseket kezdetben egy üres raktárban, legalább 24 órán keresztül, 5-15 perces időközönként végzik, a hőmérséklet-érzékelők számát raktáronként egyedileg határozzák meg. Ezért nem úgy tűnik az eljárás speciális felszerelés nélkül is elvégezhető. A térképezési eredmények alapján meghatározzák az üres raktár kritikus ellenőrzési pontjait, ahol a hőmérséklet és páratartalom rögzítésére szolgáló berendezéseket helyezik el. A második szakasz a termékekkel megrakott raktár feltérképezését jelenti. Az ismételt méréseket 72 órán belül kell elvégezni. A raktár töltési térfogatának a lehető legnagyobbnak kell lennie, hogy szimulálja a legrosszabb esetet a légáramlás eloszlásának akadályozása szempontjából, általában több mint 60%. Az ismételt mérések eredményei alapján meghatározzák a termékeket tartalmazó raktár kritikus ellenőrzési pontjait, amelyeken, ha eltérnek az üres raktárban korábban meghatározottaktól, további berendezéseket helyeznek el a hőmérséklet és a páratartalom rögzítésére. A hőmérséklet-térképezés a kockázatelemzés eredményeinek megfelelően időszakonként megismétlődik, valamint ha a zónák elhelyezkedése, az állványok vagy a termo-higrométerek elhelyezése megváltozik. A hőmérséklet-térképezés eredményeit egy speciális naplóban rögzítik papíron és (vagy) elektronikusan. Maga a térképezési eljárás nem egyszerű, és bizonyos készségeket igényel és profi felszerelés. Mára számos szervezet jelent meg a piacon, amely szakszerűen feltérképezi a gyógyszerraktárakat.

Ugyancsak változatlan a folyamatos karbantartás hőmérsékleti rezsim zónákban, a raktárvezető vagy a gyógyszerész végzi. A hőmérsékletet és a páratartalmat naponta rögzítik, beleértve a hétvégéket és az ünnepnapokat is. Emlékeztetni kell arra, hogy a regisztrációs naplót 2 évig tárolják. Ezért minden ellenőrzéskor köteles 2 évre feljegyzést adni a raktár napi hőmérsékleti nyilvántartásáról Roszdravnadzorról.

Időszakos ellenőrzés során is területi A Roszdravnadzor szerve ellenőrzi a kísérőokmányok elkészítésének eljárását gyógyászati ​​célra drogok. Az új szabályok meghatározták azon információk listáját, amelyeket minden kísérő dokumentumban szerepeltetni kell.

A szükséges felszerelések listája is bővült a gyógyszerészetben raktár Most már nem csak biztonsági és tűzjelzőket, hűtőszekrényeket, klímaberendezéseket tartalmaz és termohigrométerek(pszikrométer) vagy egyéb hőmérséklet és páratartalom rögzítésére szolgáló berendezés. Most a berendezés tartalmaz egy szellőztető rendszert (ami műszaki útlevél meglétét és állandó Karbantartás) és beléptetőrendszerek.

Az új szabályok második fő újítása a minőségbiztosítási rendszer bevezetése. A raktárvezető gondoskodik a minőségbiztosítási rendszer (QMS) megvalósításáról, amelynek biztosítania kell, hogy:

a) a gyógyszerek mozgása a gyógyszerforgalmi alanyok között, ideértve a raktáron belül is, biztosítja az összes követelménynek megfelelő tárolást és (vagy) szállítást;

b) meghatározzák a raktári dolgozók felelősségét a gyógyszerek átvételére, szállítására és elhelyezésére vonatkozó követelmények (a továbbiakban: szabványos működési eljárások (SOP)) megsértéséért;

c) a gyógyszereket a gyógyszerforgalom alanya a gyógyszer átvevőjével egyeztetett határidőn belül, minden követelménynek megfelelően szállítja ki;

G) dokumentálása a raktárban végzett bármely tevékenységet és az elért eredményeket a végrehajtás során vagy közvetlenül az SOP-k befejezése után hajtják végre;

e) az SOP-k által meghatározott követelmények minden megsértésével kapcsolatban belső ellenőrzésre kerül sor és fejlesztés alatt állnak korrekciós intézkedések az azonosított jogsértések kiküszöbölésére.

A raktár vezetője a minőségirányítási rendszer bevezetéséért és biztosításáért, a minőségbiztosítási rendszer hatékonyságának nyomon követéséért és az SOP-k megfelelőségéért felelős személy.

Ha a cikk elolvasása után továbbra is kérdései vannak a gyógyszerraktár engedélyezési eljárásra való felkészítésével kapcsolatban, bármikor felveheti a kapcsolatot a United ügyvédeinek tapasztalt csapatával. Nem csak a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély megszerzésében tudunk segíteni Roszdravnadzorból, hanem az egészségügyi bizonyítvány megszerzésében is a Rospotrebnadzortól!

Asafieva Polina,

jogász, engedélyezési szakember

United Lawyers csoport.

Bevezetés

Az orvosok és a gyógyszerészek közös tevékenységet folytatnak, amelyet a regionális ill regionális programok hogy a lakosságot ingyen vagy kedvezményes áron biztosítsa. A gyógyszerészek nyilvántartást vezetnek a gyógyszertárba beosztott betegekről, és értesítik az orvosokat, ha a listán szereplő beteg nem érkezik meg.

A gyógyszertárak gyógyszerellátására gyógyszerforgalmazók hálózata működik, amelyek korszerűen szervezett gyógyszertári raktárral rendelkeznek a gyógyászati ​​cikkek tárolására.

A modern gyógyszertári raktár összetett műszaki struktúra, amely bizonyos szerkezettel rendelkezik. A raktárhelyiségeket úgy helyezik el, hogy biztosítsák a raktár valamennyi területe közötti funkcionális összekapcsolást. gyógyszertári raktár gyógyszerdokumentáció

A gyógyszertári raktár feladatai, funkciói

A gyógyszertári raktár kifejezetten gyógyszerek és gyógyszerek tárolására kialakított helyiség. A gyógyszertári raktár a tárolás mellett olyan gyógyászati ​​gyógyszereket és termékeket, valamint gyógyászati ​​termékeket, gyógyszerészeti berendezéseket és kellékeket is vásárolhat és értékesíthet, amelyek a hatályos jogszabályok minden minőségi követelményének megfelelnek.

A fő célkitűzéseknek megfelelően a gyógyszertári raktár a következő funkciókat látja el:

• 1. szerződést köt beszállítókkal;
• 2. gyógyszeripari termékeket és gyógyászati ​​termékeket vásárol;
• 3. követeléseket és pereket folytat le, szerződéses kötelezettségek megszegése esetén kötbért szab ki a szállítókra;
• 4. átveszi a beszállítóktól a gyógyszereket, gyógyászati ​​termékeket minőségben, mennyiségben és költségben;
• 5. megszervezi a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolását, figyelembe véve azok fizikai és kémiai tulajdonságait, valamint a Globális Alap követelményeit;
• 6. gondoskodik a biztonságról, fogadja a gyógyszertárak, kezelő-profilaktikus és egyéb intézmények, valamint gyógyszeripari vállalkozások megrendeléseit a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek megrendelések szerinti csomagolására, befejezésére és határidőre történő kiszállítására;
• 7. megszervezi a gyógyszerészeti, gyógyszeripari és egyéb áruk elszámolási és kiadási rendjének szigorú betartását;
• 8. ellenőrzést gyakorol a termelési tevékenységek minden szakaszában;
• 9. gondoskodik a lejárati idők és a raktári tartózkodás, a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek kiszállítása, a lejárati idők figyelembevételével történő időben történő értékesítése, valamint az árfegyelem betartása a kiszállítás és a szállítókkal, fogyasztókkal történő elszámolások során;
• 10. megfelel a munkavédelmi és biztonsági követelményeknek.

Az alapvető funkciók ellátásához a gyógyszertári raktár vezetőinek és személyzetének követnie kell szabályozó dokumentumokat tevékenységének szabályozása, a gyógyszerpiaci kereslet és kínálat tanulmányozása, a tanúsítási és minőség-ellenőrzési eljárás betartása.

Minősített termék: Platform mérlegek.