Organizacja pakowania w wymaganiach magazynu aptecznego. Magazyn apteczny - jako przedsiębiorstwo handlu hurtowego. Struktura, zadania, funkcje hurtowni farmaceutycznej. Wymagania dla hurtowni aptecznych

28.03.2020

Magazyn apteczny, zgodnie z nakładem pracy, wielkością powierzchni magazynowej, wyposażony jest w sprzęt i inwentarz dla:

Przeprowadzanie operacji rozładunkowych i załadunkowych (wózki widłowe, elektryczne wózki widłowe; wózki - uniwersalne ręczne lub specjalistyczne, wózki platformowe, wózki hydrauliczne; sztaplarki - sztaplarki elektryczne, sztaplarki hydrauliczne

Zapewnienie magazynowania towarów (regały - wielopoziomowe urządzenia stelażowe, półkowe, podłogowe, klatkowe, specjalne jedno-, dwu- i trzypoziomowe; palety - środki pakowania i przechowywania towarów; sprzęt chłodniczy utrzymywanie temperatury przechowywania od 0 do 8 °С; komory chłodnicze, pozwalające na długotrwałe utrzymanie ustalonego reżimu temperatury przechowywania od wartości ujemnych do 20 ° C, lodówki domowe; klimatyzatory; metalowe szafy i sejfy do przechowywania poszczególnych grup leków, dokumentacji księgowej i literatury referencyjnej).

Rejestracja parametrów powietrza (termometry, higrometry lub psychrometry, które są umieszczane na wewnętrznej ścianie wszystkich pomieszczeń, w których przechowywane są leki, co najmniej 3 m od drzwi, okien i grzejników, na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi. Odczyty tych urządzeń musi być codziennie odnotowywana w specjalnym dzienniku (karcie) rejestracji w formie papierowej lub w formie elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), który prowadzi osoba odpowiedzialna. Protokół (karta) rejestracji jest przechowywany przez rok , nie licząc aktualnej , kalibrowane i poddawane weryfikacji w przepisowy sposób.

Pakowanie towarów (opakowanie paletowe);

Automatyzacja rozliczania ładunków (czytniki – kontaktowy skaner CCD, skaner laserowy, terminale do zbierania danych itp., sprzęt komputerowy);

Przechowywanie odzieży wierzchniej oraz odzieży specjalnej i obuwia w szatni (szafy);

Zapewnienie reżimu sanitarnego (środki dezynfekujące, sprzęt gospodarstwa domowego - wiadra, szczotki, odkurzacz itp.).

23) Organizacje aptek szpitalnych i międzyszpitalnych. Zadania, funkcje, cechy pracy.

osobliwości Istnieją 2 rodzaje aptek:

Typ otwarty, który obsługuje zarówno osoby fizyczne, jak i instytucje medyczne;

Typ zamknięty - apteki w placówkach medycznych (apteki „szpitalne”), które zajmują się produkcją leków tylko dla pacjentów leczonych w szpitalach.

(Apteki międzyszpitalne (MBP) są apteki obsługujący kilka placówek medycznych i profilaktycznych)

Główne zadania:

Zaopatrzenie placówek medycznych w leki i wyroby medyczne z asortymentu aptecznego;

Identyfikacja zapotrzebowania na leki i wyroby medyczne z asortymentu aptecznego zgodnie z profilem i specyfiką pracy placówek medycznych;

Organizacja systematycznego informowania lekarzy przynależnych instytucji o lekach i wyrobach medycznych z asortymentu apteki;

Realizacja zaplanowanych celów i zapewnienie ścisłego przestrzegania dyscypliny państwowej.

funkcje:

Zapewnia realizację ustalonych celów;

Realizuje terminowe zaopatrzenie placówek medycznych w leki i inne produkty medyczne z asortymentu aptecznego;

Analizuje potrzeby placówek medycznych na leki i wyroby medyczne z asortymentu aptecznego, opracowuje i składa wymagania i wnioski-zamówienia na bieżące i przyszłe zapotrzebowanie na leki i inne wyroby medyczne z asortymentu aptecznego;

Wytwarza preparaty lecznicze na zlecenie podległych instytucji i kontroluje ich jakość;

Prowadzi systematyczną kontrolę prawidłowego przechowywania i wydatkowania leków i wyrobów medycznych;

Zapewnia spełnienie wszystkich wymagań porządku farmaceutycznego i reżimu sanitarnego;

Dostarcza lekarzom wszelkich niezbędnych informacji o lekach, ich działaniu farmakologicznym, skutkach ubocznych, dawkach itp.;

Zapewnia przechowywanie leków i innych wyrobów medycznych zgodnie z wymogami Globalnego Funduszu;

Prowadzi rachunkowość rachunkową, operacyjną i statystyczną, sporządza sprawozdania i przedkłada je zgodnie z ustaloną procedurą i warunkami;

Zapewnia wprowadzenie nowoczesnych metod i naukowej organizacji pracy w pracy personelu.

Apteka szpitalna to w większości apteka produkcyjna, fabryka farmaceutyczna w miniaturze.

24. Apteki obsługujące pacjentów ambulatoryjnych. Zadania, funkcje, urządzenie i wyposażenie, skład pomieszczeń.

Zadania i funkcje apteki. organizacje reguluje rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej N 80 z dnia 4 marca 2003 r. z uzupełnieniem. O ZATWIERDZENIA NORM BRANŻOWYCH „ZASADY USUWANIA (SPRZEDAŻY) NARKOTYKÓW W ORGANIZACJACH FARMACEUTYCZNYCH. POSTANOWIENIA GŁÓWNE”

Z natury d-ti op-i dzieli się:

Z prawem do produkcji hp według zaleceń lekarskich i wymagań wychowawczych prof.

Realizacja wydawania (sprzedaży) recept i bez recepty.

Wdrożenie do ludności i placówek medycznych. Leki na receptę, w tym środki odurzające, psychotropowe i silne. Do sprzedaży leków. Wymagana jest oddzielna licencja.

Realizacja i sprzedaż gotowych formularzy i innych produktów aptecznych (f.z nr 61) bez recepty.

Produkcja LP według receptur i wymagań

Phasofka HP

Wydawanie artykułów do opieki nad pacjentem za pośrednictwem wypożyczalni

Udzielenie pierwszej pomocy medycznej

Apteka: sprzedaż leków na receptę i wymagania placówek medycznych na pozew. Narkotyczne i psychotropowe (reszta jak w aptece)

Kiosk apteczny: sprzedaż produktów farmaceutycznych i parafarmaceutycznych bez recepty. Konsul renderujący. Pomoc. Udzielanie pierwszej pomocy.

Apteka w Feld.obstetrician.assistance: realizacja LP zgodnie z zaleceniami i wymaganiami na pozew. Narkotyczny i psychotropowy.

Skład lokalu

pomieszczenia przemysłowe(sala handlowa, gabinet recept i asystenta, pralnia, magazyn leków, produktów i chemii, pomieszczenie na wodę destylowaną)

Pomieszczenia gospodarcze (toaleta, garderoba, prysznic, pralnia.)

Pomieszczenia administracyjne kierownik biura, dyrektor, księgowość, kasjer biurowy.

urządzenie i sprzęt

Funkcja analityczna

Odbiór towarów

Dział Produkcji RPO l.p.

Kontrola jakości l.p

3. Ubrania z gotowych l.form

4. dział optyki

25. Punkty apteczne. Zadania, funkcje, urządzenie i wyposażenie.

Apteka:
Wszystko apt. Organizacje prowadzą swoją działalność w oparciu o. licencje.

Sprzedaż ludności Gotowe leki bez recepty i na receptę (z wyjątkiem środków odurzających i substancji psychotropowych)

Produkcja płyt LP według receptur

Phasofka HP

Darmowe wakacje I zniżki na recepty

Zapewnienie społeczeństwu niezbędnych Informacja o obserwacji korzystania z l.p. w domu. Warunki

Zapewnienie miodu. Pracownicy potrzebowali informacji o dostępnych aptekach. HP

Udzielenie pierwszej pomocy medycznej

Zapewnienie kultury. Pomoc w samoleczeniu.

Punkty apteczne dzielą się na dwie kategorie:

Punkty apteczne organizowane są przez apteki samonośne przy poliklinikach i przychodniach zlokalizowanych na terenach miejskich i wiejskich.

Punkty apteczne w punktach położniczych felczerów. Wyposażone są w centralny szpital powiatowy zgodnie z wykazem wyposażenia zatwierdzonym przez Ministerstwo Zdrowia.

Główne zadanie punktów

Zaopatrzenie ludności w leki na receptę, sprzedaż gotowych leków bez recepty, sanitarnych, higienicznych, opieki nad pacjentem, ziół leczniczych, opatrunków i innych wyrobów medycznych.

Punkty apteczne kategorii I w miastach sprzedają gotowe leki na receptę, bez recepty, sprzedają artykuły sanitarne, higieniczne, opieki nad pacjentem i inne artykuły medyczne, a także przyjmują recepty od ludności na wytwarzanie leków przez apteki i ich wydawanie.

Apteki kategorii II rozprowadzają leki na receptę zgodnie z zatwierdzoną listą i bez recepty zgodnie z „Wykazem leków dopuszczonych do wydawania bez recepty”, a także leki zawierające trujące i silnie działające substancje lecznicze, zgodnie z zatwierdzoną listą przez Ministerstwo Zdrowia.

urządzenie i sprzęt

1.Zakłady magazynowe (obowiązkowe w każdej aplikacji)

Funkcja analityczna

Zawieranie umów z dostawcami

Odbiór towarów

Przechowywanie towarów zgodnie z z wymogiem (za opakowanie)

Wydanie towarów innym jednostkom strukturalnym (instytucjom medycznym)

Wyposażenie oddziału (oprogramowanie komputerowe, szafy, półki, sejfy, lodówki z określonym reżimem temperaturowym, urządzenia do pomiaru wilgotności)

Dział Produkcji RPO l.p.

Wydawanie FPP zgodnie z zaleceniami i wymaganiami

2. Dział receptur i produkcji

Produkcja LP według receptury. Lekarze i wymagania.

Kontrola jakości l.p

Przechowywanie zgodnie z, wydawanie gotowych zgodnie z recepturą i wymaganiami.

3. Ubrania z gotowych l.form

Na receptę i bez recepty ph

4. dział optyki

5. Zakład Produktów Parafarmaceutycznych

6. Świadczenia urlopowe. i wolne Przepis

26) Kioski apteczne. Zadania, funkcje, urządzenie i wyposażenie.

Kiosk apteczny. Funkcje

Sprzedaż publiczna leków bez recepty; sprzedaż opakowanych leczniczych materiałów roślinnych w ich oryginalnych opakowaniach, produktów medycznych, artykułów higieny osobistej (środków);

Zapewnienie ludności niezbędne informacje o prawidłowym stosowaniu i przechowywaniu leków w domu;

Udzielanie pierwszej pomocy;

Zadania

zaopatrywanie ludności w LP i produkty parafarmaceutyczne bez recepty. Zysk.

27) Pojęcia osób prawnych i fizycznych, organizacji handlowych i niekomercyjnych.

Podmiot- organizacja utworzona i zarejestrowana w trybie określonym w ustawie, która jest właścicielem, zarządza lub zarządza odrębnym majątkiem i odpowiada za swoje zobowiązania z tego majątku, może nabywać i wykonywać we własnym imieniu majątkowe i osobiste prawa niemajątkowe, odpowiedzialność, wykonywanie obowiązków, bycie powodem i pozwanym w sądzie. Osoby prawne muszą posiadać niezależny bilans i (lub) szacunek.

Indywidualny- osoba jako podmiot prawa (podmiot praw i obowiązków), w przeciwieństwie do osób prawnych, urzędnicy oraz publiczne osoby prawne. Przez ustawodawstwo rosyjskie indywidualny nabywa zdolność do czynności prawnych z chwilą urodzenia i traci ją z chwilą śmierci. Posiada pojemność. Pełną zdolność do czynności prawnych nabywa osoba pełnoletnia.

Ogólnie rzecz biorąc, jednostka może mieć różne statusy prawne, czasami kilka naraz. Takich jak: bezpaństwowiec, obywatel, cudzoziemiec, uchodźca, przedsiębiorca, przedsiębiorca indywidualny, założyciel osoby prawnej.

organizacja komercyjna - podmiot dążenie do zysku jako głównego celu swojej działalności, w przeciwieństwie do organizacji non-profit, która nie ma na celu osiągnięcia zysku i nie rozdziela zysku między uczestników

Organizacja non-profit (NPO)- organizacja, która nie ma za główny cel swojej działalności wydobycia zysku i nie rozdziela otrzymanego zysku pomiędzy uczestników. Organizacje non-profit mogą być tworzone dla realizacji celów społecznych, charytatywnych, kulturalnych, edukacyjnych, naukowych i zarządczych, w obszarach ochrony zdrowia obywateli, rozwijając Kultura fizyczna i sport, zaspokajając duchowe i inne niematerialne potrzeby obywateli, chroniąc ich prawa, uzasadnione interesy obywatele i organizacje, rozwiązywanie sporów i konfliktów, świadczenie pomocy prawnej, a także w innych celach służących osiągnięciu pożytku publicznego. Organizacje non-profit mogą się zaangażować działalność przedsiębiorcza tylko wtedy, gdy działalność ta ma na celu osiągnięcie celów organizacji.


Podobne informacje.


W procesie przemieszczania towarów od producenta produktów farmaceutycznych do konsumenta większość czasu (około 80 - 90%) przypada na proces magazynowania. Dlatego ważne miejsce w systemie przepływu towarów zajmuje organizacja magazynów. Magazyn apteczny jest organizowany w celu dostarczania leków, produktów medycznych i innych towarów organizacjom aptecznym, instytucjom medycznym oraz innym organizacjom i przedsiębiorstwom.

Główne zadania hurtowni aptecznej to przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie do organizacji aptecznych, placówek medycznych i innych organizacji, a także farmaceutycznych przedsiębiorstwa produkcyjne Leki, wyroby medyczne, sprzęt apteczny i zapasy spełniające wszystkie wymagania jakościowe i obowiązujące przepisy.

Zgodnie z głównymi zadaniami magazyn apteczny pełni następujące funkcje:

zawiera umowy z dostawcami;

dokonuje zakupu produktów aptecznych i wyrobów medycznych;

prowadzi roszczenia i pozwy, nakłada kary na dostawców w przypadku naruszenia zobowiązań umownych;

przyjmuje leki i wyroby medyczne od dostawców pod względem jakości, ilości i kosztów;

organizuje magazynowanie leków i wyrobów medycznych z uwzględnieniem ich właściwości fizycznych i chemicznych oraz wymagań Globalnego Funduszu;

zapewnia bezpieczeństwo i przyjmuje zamówienia od aptek, instytucji medycznych i profilaktycznych oraz innych, a także przedsiębiorstw farmaceutycznych, pozyskiwanie i terminową dostawę leków i wyrobów medycznych;

organizuje ścisłe przestrzeganie procedury rozliczania i wydawania towarów farmaceutycznych, parafarmaceutycznych i innych;

sprawuje kontrolę na wszystkich etapach działalności produkcyjnej z wykorzystaniem różnych jej rodzajów;

zapewnia kontrolę terminów ważności podczas przechowywania i wysyłki leków i wyrobów medycznych, ich terminową sprzedaż z uwzględnieniem terminów ważności, a także przestrzeganie dyscypliny cenowej podczas dostaw i rozliczeń z dostawcami i konsumentami;

spełnia wymogi ochrony pracy i bezpieczeństwa.

Aby wykonywać główne funkcje, kierownicy i personel magazynu aptecznego są zobowiązani do przestrzegania dokumentów regulacyjnych regulujących jego działalność, badania popytu i podaży na rynku farmaceutycznym, przestrzegania procedury certyfikacji kontroli jakości leków oraz wykonywania odpowiednią dokumentację.

Dokumenty regulacyjne określają wymagania farmaceutyczne dla hurtowni aptecznej:

Postanowienia ogólne, gdzie podane są warunki realizacji sprzedaży hurtowej (dostępność lokali, sprzętu, stanów magazynowych, licencji itp.);



wymagania dotyczące pomieszczeń i wyposażenia dla handlu hurtowego, w którym wymieniono wymagania magazynu pod względem składu i wielkości, a także główne grupy wyposażenia i przyrządów, rozmieszczenie regałów w magazynie; procedura przyjmowania do magazynu i wydawania z magazynu leków, w której wydawane są zalecenia dotyczące organizacji pracy działu przyjmującego magazynu, obszaru przyjęcia, przygotowania dokumentacji towarzyszącej do wysyłki towarów; procedura organizowania przechowywania leków;

zapewnienie jakości w obrocie hurtowym lekami, konieczność regularnych audytów wewnętrznych oraz wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za przestrzeganie zasad obrotu hurtowego lekami (uprawniona do kontroli jakości).

Dokumenty regulacyjne określają wymagania farmaceutyczne dla magazynu aptecznego: określone wymiary lokalu; odpowiedni układ pomieszczeń; organizacja przepływu towarów; organizacja prac związanych z pakowaniem; organizacja przechowywania różne grupy LS i IMN. Magazyn apteczny powinien znajdować się w pomieszczeniu spełniającym zakres wykonywanych prac, wymagania sanitarno-higieniczne i przeciwpożarowe, zapewniające pełne bezpieczeństwo kosztowności. Magazyn może znajdować się w osobnym budynku (budynku), w strukturze budynku (z wyjątkiem aptek placówek medycznych) na zasadzie dzierżawy lub innych praw, które nie są sprzeczne z prawem. Magazyn apteczny powinien być wydzielonym blokiem lokalu z osobnym wejściem i podjazdami.

Magazyn musi posiadać scentralizowany system zaopatrzenia w wodę, kanalizację, ogrzewanie oraz wentylację nawiewno-wywiewną. Projekt zewnętrzny powinien zawierać znak wskazujący na formę organizacyjno-prawną oraz tryb funkcjonowania magazynu.

znak magazynu apteki

CJSC "PHARMA-XXI wiek"

MAGAZYN APTECZNY

Godziny otwarcia: codziennie

od 9-00 do 19-00

siedem dni w tygodniu

Przedsiębiorstwo handlu hurtowego może być zlokalizowane w oddzielnych budynkach lub w wydzielonych lokalach, w strukturze budynku wchodzącego w skład funduszu niemieszkaniowego. Jednocześnie magazyn musi być odizolowany od innych pomieszczeń, posiadać osobne wejście, podest dojazdowy oraz rampę do rozładunku towaru. Gdy magazyn znajduje się w budynku medycznym lub aptecznym, pomieszczenia administracyjne i socjalne mogą być współdzielone z pomieszczeniami szpitalnymi lub aptecznymi.

Skład i wymiary pomieszczeń magazynu aptecznego

Aby zorganizować przepływ towarów medycznych w ramach magazynu aptecznego, konieczne jest posiadanie główne zakłady produkcyjne i strefy: recepcja (dział recepcji);

magazyn główny (w tym chłodnia i strefa kompletacji); przekierowanie.

Aby rozładować przychodzące towary, wskazane jest posiadanie rampy załadunkowo-rozładunkowej, która zapewnia ochronę towarów oraz mechanizmów załadunku i rozładunku przed opadami atmosferycznymi. Długość i szerokość rampy musi odpowiadać obrotom ładunku i pojemności magazynowej. Wskazane jest zapewnienie rozładunku izolowanych skrzyń pojazdów samochodowych, drzwi z zabezpieczeniem termicznym powietrza.

Operacje załadunku i rozładunku w recepcji (dział przyjęć) realizowane są przy pomocy suwnic, elektrycznych wózków widłowych. Celowe jest umieszczenie przenośnika taśmowego wychodzącego z oddziału odbiorczego do nadwozia rozładowywanego pojazdu. W strefie recepcji należy zapewnić strefy:

rozładunek, rozpakowanie i sortowanie przywiezionego towaru;

tymczasowe przechowywanie leków wyprodukowanych w kraju;

tymczasowe składowanie towarów importowanych;

przemieszczanie i umieszczanie środków mechanizacji i transportu;

sprawdzanie leków (roztworów, w tym do iniekcji) pod kątem braku zanieczyszczeń mechanicznych;

czasowe składowanie reklamowanych towarów;

kontenery magazynowe (puste palety).

Recepcja powinny być odizolowane od innych pomieszczeń, ale mieć połączenie z pomieszczeniami głównego magazynu leków.

Leki można umieszczać w pomieszczeniach magazynowych: na regałach, na standardowych paletach w kontenerze fabrycznym, na paletach, w kontenerze regałów elewatorowych (drobne towary).

Liczba magazynów zależy od grup leków wymagających izolowanego przechowywania. Tradycyjnie, bez względu na wielkość pracy magazynowej, przewiduje następujące działy magazynowe: leki suche, leki płynne, leki gotowe, produkty sanitarne i higieniczne, opatrunki, środki trujące i odurzające (jeśli istnieje licencja na ich przechowywanie).

Na wyprawie należy zapewnić następujące główne obszary:

Aby pomieścić ładunek przygotowany do wysyłki;

do przemieszczania środków mechanizacji (transportu);

do przechowywania wewnątrzmagazynowego Pojazd;

sanitarno-gospodarcze.

Wysyłka zrealizowanych zamówień musi odbywać się przez specjalny obszar (pudełko). Jednocześnie przejścia powinny być wyposażone w kurtynę termiczną, aby stworzyć komfortowe warunki pracy.

Pomieszczenia administracyjne i domowe są obliczane zgodnie z obowiązującymi materiałami regulacyjnymi, w zależności od personel z włączeniem:

biuro kierownika magazynu aptecznego;

operacyjne sale księgowe;

szafa na ubrania.

Magazyn apteczny musi być zapewniony zgodnie z funkcjami pełnionymi przez sprzęt i inwentarz.

Przykładowy Lista wyposażenia magazyn apteczny:

stojaki, palety, podtovarniki;

komory chłodnicze;

środki mechanizacji operacji załadunku i rozładunku;

urządzenia do rejestracji parametrów powietrza;

szafy drewniane i metalowe (sejfy);

stoły i krzesła robocze;

szafy do oddzielnego przechowywania odzieży specjalnej i wierzchniej oraz obuwia;

środki dezynfekujące i sprzęt do zapewnienia reżimu sanitarnego.

Magazynem zarządza specjalista z wykształceniem farmaceutycznym (posiadający certyfikat) i co najmniej trzyletnim stażem pracy. Liczba miejsc pracy dla specjalistów zależy od charakteru wykonywanej pracy. Działalność produkcyjna(zakup, przyjęcie, magazynowanie, sprzedaż hurtowa leków i badania medyczne itp.) realizowane są przez specjalistów z wykształceniem farmaceutycznym (minimum dwa lata).

Projektowanie magazynu aptecznego to czasochłonny proces, który można zakończyć po zidentyfikowaniu wyraźnego zapotrzebowania na leki i leki. Zanim zdradzimy wszystkie niuanse projektowania magazynu aptecznego, zdefiniujmy czym jest magazyn apteczny i jakie funkcje pełni.

Magazyn apteczny to organizacja, której celem jest dostarczanie obywatelom leków. Magazyn apteczny posiada własną infrastrukturę i może być:

  • Miejski
  • Dzielnica
  • Regionalny
  • Federalny

Właścicielem hurtowni aptecznej może być państwo lub osoba prywatna (firma). Forma własności magazynu aptecznego została zatwierdzona dekretem rządowym z dnia 1 września 2002 r. Główne materiały organizacyjne i prawne znajdują odzwierciedlenie w: Kodeks cywilny RF,

  • W naszej firmie projekt magazynu aptecznego realizowany jest na zasadach komercyjnych. Zleceniodawca lub inwestor płaci za projekt, zgodnie z warunkami Umowy Generalnej Wykonawcy, która określa sposób i warunki płatności.

Główne zadania magazynu aptecznego: przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie organizacjom aptecznym, placówkom medycznym i innym organizacjom, a także przedsiębiorstwom farmaceutycznym produkującym leki, wyroby medyczne, sprzęt apteczny, leki, farmaceutyki i zapasy, które spełniają wszystkie wymagania jakościowe zgodnie z aktualnymi ustawodawstwo. Aby zorganizować pracę magazynu aptecznego, potrzebujesz biznesplanu, który określi funkcje pracowników, dokumenty regulacyjne regulujące ich działalność, zbada podaż i popyt na regionalnym rynku farmaceutycznym, z uwzględnieniem procedury certyfikacji i kontroli jakości towarów, a także określić warunki przetwarzania niezbędnej dokumentacji. Bez biznesplanu zaprojektowanie magazynu aptecznego będzie znacznie trudniejsze.

Projekt magazynu aptecznego rozpoczyna się od opracowania specyfikacji technicznej (TOR) klienta, która powinna uwzględniać:

  • Godziny pracy magazynu aptecznego
  • Powierzchnia, wymiary, wymiary budynku prefabrykowanego
  • Miejsce budowy magazynu aptecznego
  • Główne przeznaczenie pomieszczeń wewnętrznych (administracyjne, przemysłowe, domowe itp.)
  • Ilości towarów składowanych w magazynie
  • Strefy przyjmowania i sprzedaży produktów farmaceutycznych
  • Warunki przechowywania towarów (normalne i specjalne)
  • Tryb i warunki pracy wyprawy

Właściciel projektu będzie potrzebował prognozy popytu na produkty tej hurtowni aptecznej, a także oczekiwanej szerokości asortymentu i ilości sprzedanych produktów. Po starannym przetworzeniu i analizie wszystkich otrzymanych danych zostanie zorganizowany projekt magazynu aptecznego. Od razu zauważamy, że powierzchnia pomieszczeń wewnętrznych będzie zależeć od całkowitej wielkości magazynu, trybu działania i liczby pracowników. Projekt magazynu aptecznego realizowany jest zgodnie z obowiązującymi normami i zasadami sanitarnymi (SNiP). Układ hurtowni aptecznej obejmuje wspólne pomieszczenia administracyjne i socjalne. W hurtowni aptecznej i hurtowo-detalicznej przewidziano oddzielne pomieszczenia wewnętrzne. Powierzchnie magazynowe zarówno w magazynach hurtowych jak i detalicznych muszą być oddzielone od pomieszczeń administracyjno-gospodarczych i innych, posiadać osobne wejście, podjazd, rampę do rozładunku towaru. Hurtowe hurtownie apteczne mogą przyjmować produkty za Hurt od producentów lub innych hurtowni, instytucji, organizacji (zagranicznych lub krajowych), różnych ministerstw.

Pomimo tego, że hurtownia apteczna zajmuje się głównie skupem i marketingiem produktów farmaceutycznych, projekt hurtowni aptecznej należy do projektu typu produkcyjnego, o którym pisaliśmy w dziale „Oferty specjalne”. Oferujemy wykonanie pod klucz magazynu aptecznego, w skład którego wchodzą:

  • Projekt architektoniczny
  • Projekt strukturalny
  • projekt inżynierski

W projekcie magazynu aptecznego dużą wagę przywiązuje się do systemów inżynieryjnych i komunikacji. Bez wysokiej jakości systemów oświetleniowych, grzewczych, wentylacyjnych, wodociągowych i kanalizacyjnych magazyn prefabrykowany nie będzie mógł funkcjonować. Jeśli zależy Ci na szybkim spłacie projektu, jego opłacalności i rentowności, skontaktuj się z naszymi specjalistami. Zaprojektowanie magazynu aptecznego pod klucz pozwoli Ci zaoszczędzić czas i pieniądze, a także wyposażyć magazyn apteczny w nowoczesny sprzęt i przemyślaną logistykę magazynową. Czekamy na zamówienia!

1 marca 2017 r. weszły w życie nowe „Zasady dobrej praktyki przechowywania i transportu produktów leczniczych do użytku medycznego”, zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 646n z dnia 31 sierpnia 2016 r. Zasady te dotyczą również hurtowni leków, tj. dla farmacji magazyny (hurtowe). Nowe wymagania dotyczą kilku aspektów.

Po pierwsze, wzrosła liczba stref, na które należy podzielić magazyn. Teraz jest ich sześć:

a) obszar przyjmowania leków;

b) magazyn główny;

c) strefa wyprawy;

d) miejsce do przechowywania produktów leczniczych wymagających specjalne warunki;

e) miejsce do przechowywania zidentyfikowanych podrobionych, niespełniających norm, podrobionych produktów leczniczych;

f) strefa kwarantanny (dla produktów leczniczych zwracanych do organizacji, dla produktów leczniczych otrzymanych w uszkodzonych opakowaniach, bez dokumentów towarzyszących, a także podlegających wycofaniu z obrotu cywilnego).

Ponadto, jeśli chcesz przechowywać i sprzedawać suplementy diety, musisz przeznaczyć siódmą powierzchnię magazynową.

Jedną z głównych i poważnych innowacji jest wprowadzenie obowiązkowego mapowania temperatury. U podstaw mapowania magazynu leży określenie najzimniejszych i najcieplejszych punktów, a także punktu, w którym występują maksymalne wahania temperatury. Pomiary te przeprowadzane są początkowo w pustym magazynie przez co najmniej 24 godziny w odstępach 5-15 minut, ilość czujników temperatury ustalana jest indywidualnie dla każdego magazynu. Dlatego nie pojawia się Istnieje możliwość wykonania zabiegu bez specjalistycznego sprzętu. Na podstawie wyników mapowania określane są krytyczne punkty kontrolne dla pustego magazynu, w którym znajdują się urządzenia służące do rejestrowania temperatury i wilgotności. Drugim etapem jest mapowanie magazynu załadowanego produktami. Powtarzane pomiary są przeprowadzane przez 72 godziny. Objętość wypełnienia magazynu powinna być jak największa, aby zasymulować najgorszy przypadek pod względem utrudnienia przepływu powietrza, zwykle ponad 60%. Na podstawie wyników wielokrotnych pomiarów wyznaczane są krytyczne punkty kontrolne dla magazynu z produktami, w którym, jeśli różnią się od wcześniej ustalonych w pustym magazynie, umieszcza się dodatkowy sprzęt do rejestracji temperatury i wilgotności. Mapowanie temperatury jest powtarzane cyklicznie w zależności od wyników analizy ryzyka, a także zmian lokalizacji stref, rozmieszczenia stojaków czy termohigrometrów. Wyniki mapowania temperatury są zapisywane w specjalnym dzienniku rejestracji na papierze i (lub) w formie elektronicznej. Sama procedura mapowania nie jest łatwa, wymaga pewnych umiejętności. i profesjonalny sprzęt. Do tej pory na rynku pojawiło się wiele organizacji, które profesjonalnie zajmują się mapowaniem hurtowni farmaceutycznych.

Również stała konserwacja pozostaje bez zmian. reżim temperaturowy w strefach, realizowanych przez kierownika magazynu lub farmaceutę. Temperatura i wilgotność są rejestrowane codziennie, także w weekendy i święta. Należy pamiętać, że dziennik jest przechowywany przez 2 lata. W związku z tym podczas każdej kontroli wymagane jest dostarczenie sprzed 2 lat zapisów dziennych zapisów temperatury w magazynie. od Roszdravnadzor.

Również podczas okresowej kontroli z terytorialnego organ Roszdravnadzor sprawdza procedurę sporządzania dokumentów towarzyszących do celów leczniczych narkotyki. Nowe przepisy ustanowiły wykaz informacji, które muszą być zawarte w każdym dokumencie towarzyszącym.

Zwiększono również listę wyposażenia wymaganego do posiadania w aptece Zbiory. Teraz obejmuje nie tylko alarmy antywłamaniowe i przeciwpożarowe, lodówki, klimatyzatory i termohigrometry(psychrometry) lub inny sprzęt służący do rejestrowania temperatury i wilgotności. Teraz wyposażenie obejmuje system wentylacyjny (a to oznacza obecność paszportu technicznego i stałego Konserwacja) oraz systemy kontroli dostępu.

Drugą główną innowacją nowych przepisów jest wprowadzenie systemu jakości. Kierownik magazynu zapewnia wdrożenie systemu jakości (SZJ), który powinien zapewnić, że:

a) przemieszczanie produktów leczniczych między podmiotami obrotu produktami leczniczymi, w tym w obrębie magazynu, zapewnia przechowywanie i (lub) transport z zachowaniem wszelkich wymogów;

b) ustala się odpowiedzialność pracowników magazynu za naruszenie wymagań dotyczących odbioru, transportu, umieszczania leków (zwanych dalej standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP));

c) Produkty Lecznicze są dostarczane przez Przedmiot Obrotu Lekami w terminie uzgodnionym z odbiorcą Produktów Leczniczych zgodnie ze wszystkimi wymaganiami;

G) dokumentowanie wszelkie działania w magazynie i osiągnięte wyniki są realizowane w trakcie realizacji lub bezpośrednio po zakończeniu wdrażania SOP;

e) w przypadku każdego naruszenia wymagań określonych w SOP przeprowadzany jest przegląd wewnętrzny i są rozwijane działania naprawcze w celu wyeliminowania zidentyfikowanych naruszeń.

Kierownik magazynu jest wyznaczony osobą odpowiedzialną za wdrożenie i utrzymanie systemu zarządzania jakością, monitorowanie skuteczności systemu jakości oraz dostosowanie SOP.

Jeśli po przeczytaniu tego artykułu nadal masz pytania dotyczące przygotowania hurtowni farmaceutycznej do procedury licencyjnej, to zawsze możesz skontaktować się z doświadczonym zespołem United Lawyers. Pomożemy nie tylko w uzyskaniu licencji na handel hurtowy lekami z Roszdravnadzoru, ale także w uzyskaniu wniosku sanitarnego od Rospotrebnadzor!

Asafjewa Polina,

prawnik, specjalista ds. licencji

Grupa United Prawnicy.

Wstęp

Lekarze i farmaceuci prowadzą wspólną działalność, która jest określana przez regionalne i programy regionalne zapewnienie ludności bezpłatnych lub preferencyjnych funduszy. Farmaceuci prowadzą ewidencję pacjentów przydzielonych do apteki oraz informują lekarzy w przypadku nieprzybycia pacjenta na listę.

Aby zaopatrzyć apteki w leki istnieje sieć dystrybutorów farmaceutycznych, którzy posiadają nowocześnie zorganizowane magazyny apteczne do przechowywania towarów medycznych.

Nowoczesny magazyn apteczny to złożona struktura techniczna o określonej strukturze. Magazyny zlokalizowane są w taki sposób, aby zapewnić funkcjonalną relację pomiędzy wszystkimi sekcjami magazynu. magazyn apteczny dokumentacja medyczna

Zadania i funkcje magazynu aptecznego

Magazyn apteczny to pomieszczenie specjalnie zaprojektowane do przechowywania leków oraz materiałów i preparatów medycznych. Magazyn apteczny, oprócz przechowywania, może również kupować i sprzedawać leki i artykuły medyczne, a także produkty medyczne, sprzęt apteczny i zapasy, które spełniają wszystkie wymagania jakościowe wynikające z obowiązujących przepisów.

Zgodnie z głównymi zadaniami magazyn apteczny pełni następujące funkcje:

  • 1. zawiera umowy z dostawcami;
  • 2. dokonuje zakupu produktów aptecznych i wyrobów medycznych;
  • 3. prowadzi roszczenia i prace reklamacyjne, nakłada kary na dostawców w przypadku naruszenia zobowiązań umownych;
  • 4. przyjmuje leki i wyroby medyczne od dostawców pod względem jakościowym, ilościowym i kosztowym;
  • 5. organizuje magazynowanie leków i wyrobów medycznych, biorąc pod uwagę ich właściwości fizyczne i chemiczne oraz wymagania Globalnego Funduszu;
  • 6. zapewnia bezpieczeństwo, przyjmuje zamówienia od aptek, instytucji medycznych i profilaktycznych oraz innych, a także przedsiębiorstw farmaceutycznych na konfekcjonowanie, kompletowanie i terminową dostawę leków i wyrobów medycznych na zamówienie;
  • 7. organizuje ścisłe przestrzeganie procedury rozliczania i wydawania towarów farmaceutycznych, parafarmaceutycznych i innych;
  • 8. sprawuje kontrolę na wszystkich etapach działalności produkcyjnej;
  • 9. zapewnia kontrolę terminów ważności i przechowywania, wysyłki leków i wyrobów medycznych, ich terminową realizację z uwzględnieniem terminów ważności, a także przestrzeganie dyscypliny cenowej podczas dostaw i rozliczeń z dostawcami i konsumentami;
  • 10. spełnia wymogi ochrony pracy i bezpieczeństwa.

Aby wykonywać główne funkcje, kierownicy i pracownicy magazynu aptecznego muszą podążać dokumenty regulacyjne regulowania swojej działalności, badania podaży i popytu na rynku farmaceutycznym, przestrzegania procedury certyfikacji i kontroli jakości.

© imht.ru, 2022
Procesy biznesowe. Inwestycje. Motywacja. Planowanie. Realizacja