Оросын инсулины оны шилдэг нэр. Орос улсад инсулиныг хэрхэн, хаана үйлдвэрлэдэг вэ? Сүүлийн үеийн өөрчлөлт, ахиц дэвшил

2016 оны 5-р сарын 20-нд Санофи-Авентис Восток (Орел) үйлдвэрт Орел мужийн захирагч В.Потомскийн оролцоотойгоор хамгийн сүүлийн үеийн инсулины баталгаажуулалтын цуврал үйлдвэрлэлийг эхлүүлэв.

Чихрийн шижин өвчнийг (DM) эмчлэх хүний ​​амь насыг аврах шинэ эм буюу Sanofi компанийн бүтээсэн хамгийн сүүлийн үеийн суурь инсулиныг 2015 онд АНУ болон ЕХ-нд бүртгүүлсэн. Дэлхийн 30 гаруй оронд батлагдсан. Энэ нь илүү зөөлөн, тогтвортой үйл ажиллагааны дүр төрхтэй тул гаж нөлөө багатай, хэрэглэх уян хатан чанар нь өвчтөнд өвчний хяналтыг сайжруулахад тусалдаг.

сүүлийн үеийн инсулин

Эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдал нь 3500 гаруй өвчтөнийг хамарсан эмнэлзүйн судалгаагаар нотлогдсон.

Нэг мл инсулин гларгины гурвалсан нэгж
Илүү уян хатан тарилгын хуваарь (ердийн тарилга хийхээс 3 цагийн өмнө эсвэл 3 цагийн дараа)
Цусан дахь глюкозын түвшинг 24 цагийн турш тогтвортой, удаан хугацаанд хянах нь эмийг өдөрт нэг удаа хэрэглэх боломжийг олгодог.
Зүрх судасны болон ерөнхий аюулгүй байдалурт хугацааны судалгаагаар инсулин гларгин дээр батлагдсан.

Стратегийн үйлдвэрлэлийн талбай

Sanofi-Aventis Vostok нь орчин үеийн инсулин үйлдвэрлэх Орос дахь анхны бөгөөд одоогоор цорын ганц бүрэн циклтэй эмийн үйлдвэр юм. эмийн үйлдвэр RF "Фарма-2020" болон Оросын иргэдэд зориулсан шинэлэг эмийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэх.

* Эмийн бодис үйлдвэрлэхээс бусад.

2015 онд Санофи-Авентис Восток үйлдвэр Европын хяналт шалгалтыг амжилттай давж, Европын эмийн агентлагийн GMP гэрчилгээг авсан. Ингэснээр 2016 оны хоёрдугаар хагасаас ЕХ-ны орнуудад инсулин экспортлох боломжтой болно. Sanofi-Aventis Vostok үйлдвэрт үйлдвэрлэсэн бүх эм нь чанар, үр дүнтэй, аюулгүй байдлын хувьд Франкфуртын үйлдвэрт үйлдвэрлэгддэг эмүүдтэй ижил байдаг.

Өндөр технологийн үйлдвэрлэл

Санофи-Авентис Восток үйлдвэрийг бүрэн дагаж мөрдсөн олон улсын стандарт GMP:

Нутаг дэвсгэрийн нийт талбай нь 5.8 га
Барилгын нийт талбай нь 12700 м2
Агуулах талбай - 5224 м²
Чанарын удирдлагын тогтолцоо - физик, хими, микробиологийн 20 гаруй туршилт
Ажилтнууд - Франкфурт дахь Sanofi инсулин үйлдвэрлэлийн төвд гэрчилгээжсэн 197 өндөр мэргэшсэн ажилтан.

Үйлдвэрлэлд оруулсан хөрөнгө оруулалт

2014-2015 онд үйлдвэрлэлийн хэмжээний өсөлт - 24%
Sanofi-Aventis Vostok үйлдвэрийн хүчин чадал нь жилд 7.5 тэрбум нэгж инсулин юм.
Инсулины зах зээлд эзлэх хувь - 30%

Чихрийн шижин нь нийгмийн ач холбогдолтой өвчин юм

2013-2014 онд Орос улсад чихрийн шижин өвчний тархалтын хамгийн том тархвар судлалын судалгааг өнөөг хүртэл хийжээ.

ОХУ-ын 63 бүс нутгаас ирсэн 20-79 насны 26 мянган хүн
Хүн амын 20% нь эрсдэлтэй байдаг
Хүн амын 5.44% нь DM-тэй
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй гэж оношлогдсон хүмүүсийн 54% нь өвчнөө мэддэггүй байжээ
Шинээр оношлогдсон 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүсийн 20% нь яаралтай эмчилгээ шаардлагатай байдаг

FROM Орос дахь анофи

хамгийн том эмийн компаниОрост
Байршил - 45-аас дээш жил (1970 оноос хойш)
Ажилтнууд - 2000 гаруй ажилтан
10 гаруй том нийгмийн хөтөлбөрүүд
Эмнэлзүйн судалгаа - 128 клиник төв, 2215 өвчтөн.

Орел мужийн нийгмийн төслүүд

2011 он - чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст зориулсан олон улсын дугуйн уралдааны үе шат
2012–2014 он - хөхний хорт хавдартай эмэгтэйчүүдийг дэмжих "Амьдралын боломж" буяны хөтөлбөр
2015 оноос хойш - чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст зориулсан хувийн тусламжийн хөтөлбөр

17:30 — REGNUM 9-р сарын 19-нд Калуга хотын Грабцево аж үйлдвэрийн паркад инсулин үйлдвэрлэх бүрэн циклийн үйлдвэрийг ёслол төгөлдөр нээлээ. Ёслолд Калуга мужийн захирагч оролцов Анатолий Артамонов, Данийн Вант Улсад суух Элчин сайд Оросын Холбооны Улс Карстен Сендергаард, Ново Нордиск компанийн гүйцэтгэх дэд ерөнхийлөгч Майк Дустдар, холбооны болон бүс нутгийн хэлтсийн төлөөлөгчид, олон нийтийн байгууллагуудгэж сурвалжлагч мэдээлэв IA REGNUM.

Калуга хотод инсулин үйлдвэрлэх үйлдвэр 2015 оноос хойш ажиллаж байна. Эхний шатанд орчин үеийн инсулины хоёрдогч сав баглаа боодол нь хайрцаг, тариурын үзэгд хийгдсэн. Дараа нь нутагшуулах ажлыг гүнзгийрүүлэх ажлыг эхлүүлсэн. 2017 онд үйлдвэр нь инсулины бэлэн тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрлийг ОХУ-ын Аж үйлдвэр, худалдааны яамнаас авсан. Тариурын үзэг угсрах цех барьж, асептикийн бэлэн тунгийн хэлбэр, инсулины хайрцаг дүүргэх цехийг тоноглосон.

2018 оны аж ахуйн нэгжийн гол үйл явдлуудын нэг бол орчин үеийн инсулин үйлдвэрлэх бүрэн циклийг эхлүүлэх, түүнчлэн тарилгын үзэг угсрах шинэ цехийг нээх явдал юм. Калуга үйлдвэр нь Дани улсад үйлдвэрлэсэн анхны бодисыг ашигладаг. Үйлдвэрлэлийн хэмжээг жилд 9 тэрбум ширхэг бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхээр төлөвлөж байгаа бөгөөд энэ нь Оросын хэрэглэгчдэд зориулагдсан болно.

Төсөлд нийтдээ 8 тэрбум гаруй рублийн хөрөнгө оруулалт хийгдэж, 300 орчим ажлын байр бий болжээ. Тус үйлдвэр нь орчин үеийн тоног төхөөрөмж, эрчим хүчний хэмнэлт, байгаль орчныг хамгаалах чиглэлээр дэвшилтэт шийдэлтэй. Үйлдвэрлэлийн нийт талбай нь 13,000 м2.

Калуга мужийн амбан захирагч Анатолий Артамонов ёслолд оролцогчдыг угтан авахдаа Ново Нордиск, бусад томоохон компаниудКалуга эмийн кластерын үндэс суурийг бүрдүүлж, Оросын оршин суугчдыг өндөр чанартай, хямд эмээр хангах, чихрийн шижингийн эмчилгээний үр нөлөөг нэмэгдүүлэхэд хувь нэмэр оруулдаг.

Калуга мужийн амбан захирагчийн мэдээлснээр 2017 онд тус бүс нутгийн эмийн үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийн өсөлт 67% байна. Кластерийн аж ахуйн нэгжүүд 154 нэр төрлийн эм үйлдвэрлэдэг бөгөөд голдуу шинэлэг. 40 нь бүртгэлийн шатандаа, 20 гаруй нь эмнэлзүйн өмнөх туршилтанд хамрагдаж байна.

“Ойрын хоёр жилдээ эмийн тоо 215 болж нэмэгдэнэ - гэж Анатолий Артамонов хэлэв. - 2020 он гэхэд Калуга мужид үйлдвэрлэсэн эмийн бүтээгдэхүүний хэмжээ Оросын нийт үйлдвэрлэлийн 10-аас доошгүй хувийг эзэлнэ гэж бид төлөвлөж байна.

Майк Дустдар 2018 онд Ново Нордиск 1921 онд Канадын эрдэмтэд инсулиныг хувьсгалт нээсний дараахан байгуулагдсаныхаа 95 жилийн ойг тэмдэглэж байгааг дурсав.

“Компанийн эрдэмтэн, судлаачид бараг зуун жилийн турш өнөөдөр 600 сая гаруй хүн өвчилж буй чихрийн шижин зэрэг ноцтой архаг өвчнийг эмчлэх шинэлэг биофармацевтикийг бүтээж байна. Үүнтэй адил чухал зүйл бол дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа өвчтөнүүдийн эмчилгээний хүртээмжийг нэмэгдүүлэхэд оруулсан хувь нэмрийг бид анхаарч үздэг. ОХУ-д өндөр технологийн үйлдвэрлэлийг нутагшуулах чиглэлээр компанийн тууштай хөрөнгө оруулалтын бодлого нь эмийн үйлдвэрлэлийг хөгжүүлэх Оросын удирдагчдын төрийн бодлоготой бүрэн нийцэж байна. Өнөөдөр Калуга муж дахь үйлдвэрт инсулины үйлдвэрлэлийн бүрэн мөчлөгийг эхлүүлснээр бид Оросын бараг 5 сая өвчтөнийг орчин үеийн, үр дүнтэй, хямд үнэтэй эмээр эмчлэх боломжийг хангахад чиглэсэн бас нэг чухал алхам хийж байна. дундаж наслалт" гэж тэр хэлэв.

Данийн Вант Улсаас ОХУ-д суугаа Элчин сайд Карстен Сендергард мөн ОХУ-д хэрэгжүүлж буй “Ново Нордиск” төслийн дэмжлэгийг өндрөөр үнэлэв.

“Калуга муж бол бизнес эрхлэхэд хамгийн таатай бүс нутгийн нэг юм. Өндөр технологи, инновацид онцгой анхаарал хандуулдаг. Бидний хамтын хүчин чармайлт Орос, Данийн хамтын ажиллагааны түвшинг ахиулна гэдэгт итгэлтэй байна." гэж тэр онцлон тэмдэглэв.

Данийн "Ново Нордиск" компанийн Калуга дахь үйлдвэр нь орчин үеийн инсулины иж бүрэн багц үйлдвэрлэдэг Орос дахь цорын ганц үйлдвэр юм. ОХУ-д тариурын үзэг угсрах шинэ цехийг ажиллуулснаар тус компани нэг удаагийн FlexPen тариурын үзэгний орчин үеийн инсулин үйлдвэрлэхэд шилжиж байна. Орос дахь инсулины аналогийн 89 гаруй хувийг эзэлдэг урьдчилан дүүргэсэн үзэг нь дэлхийн хамгийн түгээмэл инсулин дамжуулах төхөөрөмж юм.

Оросын "Фармеко" компани Энэтхэгийн "Вокхардт" компанитай Орост инсулиныг хамтран үйлдвэрлэх төсөл байгуулах гэрээнд гарын үсэг зурлаа гэж Энэтхэгийн засгийн газар мэдэгдэв.

Вокхардтын хувьд "Фармеко"-ийн талбайд инсулины биосимиляр үйлдвэрлэх нь Орос дахь анхны үйлдвэрлэл болно гэж Вокхардтын Орос дахь төлөөлөгчийн газрын дарга Правин Самбрей хэлэв. "Одоо ямар эмийг Москва дахь манай үйлдвэрт, алийг нь Москва муж дахь үйлдвэрт үйлдвэрлэх вэ гэдэг асуудал шийдэгдэж байна" гэж Фармеко компанийн ТУЗ-ийн дарга Виталий Смердов тайлбарлав. "Үйлдвэрлэлийн хэмжээг хараахан тогтоогоогүй байна." Бид генийн инженерчлэлийн инсулин үйлдвэрлэх тухай ярьж байна гэж Самбрей хэлэв.

Төслийн хөрөнгө оруулалт дор хаяж 10 сая доллар болно гэж Смердов хэлэв. Түүний хэлснээр, эхний ээлжинд инсулины биосимилярыг зөвхөн үйлдвэрт савлаж, 2017 оны эцэс - 2018 оны эхээр эмийн бодит үйлдвэрлэлийг эхлүүлэхээр төлөвлөж байна. Тэдэнд зориулсан бодисыг Энэтхэгээс оруулж ирнэ гэж тэр тайлбарлав.

REM Analytics-ийн мэдээлснээр 2015 онд Вокхардт чансааны наймдугаарт жагсчээ. хамгийн том үйлдвэрлэгчидинсулиныг Оросын төрийн худалдан авалтын зах зээл дээр 17.4 сая рублийн борлуулалт, 0.11% -ийн зах зээлд нийлүүлсэн.

2015 оны 10-р сард ОХУ-ын Ерөнхийлөгч Владимир Путин засгийн газар болон Ростек компанид Пущино хотод инсулин ба түүний аналогийг үйлдвэрлэх бүрэн циклийн цогцолбор байгуулах төслийг хэрэгжүүлэхэд шаардлагатай технологийн шийдлүүдийг шилжүүлэх арга хэмжээ авах асуудлыг боловсруулахыг даалгасан. in төрийн хөтөлбөр 2013-2025 онд "Эм, эмнэлгийн үйлдвэрлэлийг хөгжүүлэх".

Үйлдвэрлэлийг OAO NPK Bioran-ийн үндсэн дээр хэрэгжүүлэхээр төлөвлөж байсан ч төсөл зогсонги байдалд орж, 2016 оны 4-р сард Ростекийн охин компани Нацимбиогийн ТУЗ-ийн дарга Виталий Масчицкий Ростек инсулин нэвтрүүлэх төлөвлөгөөгөө орхисон гэж мэдэгдэв. Биоран дээр суурилсан төсөл". Нацимбиогийн ерөнхий захирал асан Николай Семенов 2016 оны 8-р сард Марьям Хубиева огцорсон нь инсулины төсөл бүтэлгүйтсэнтэй холбоотой байж магадгүй юм.

Дээр Энэ мөчОрос улсад инсулин үйлдвэрлэх хэд хэдэн төсөл байдаг. Орел муж дахь Sanofi-Aventis Vostok үйлдвэрт Францын Sanofi инсулин үйлдвэрлэдэг. 2013 онд дотоодын Geropharm компани инсулин үйлдвэрлэх бүрэн циклийн үйлдвэр. Уралын Медсинтез компани мөн инсулины төслөө боловсруулж байна. 2014 онд Америкийн эм зүйн компани Эли Лилли Кострома муж дахь R-Pharm үйлдвэрт инсулин үйлдвэрлэх төлөвлөгөөгөө зарлав. 2015 онд Кострома муж дахь R-Pharma-ийн Ортат үйлдвэр эмийн савлагаа хийж эхэлсэн бөгөөд 2016 оны зун компаниуд бүрэн мөчлөгт бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх гэрээнд гарын үсэг зурав.

Wockhardt нь 1965 онд Энэтхэгт байгуулагдсан. Эм, эмийн бодис, биотехнологийн бэлдмэлийн үйлдвэрлэл эрхэлдэг. Дэлхийн 90 гаруй оронд эм бэлдмэл нийлүүлдэг. Вокхардт бий өөрийн үйлдвэрлэлЭнэтхэг, Их Британи, Ирланд, Франц, АНУ-д. 2016 оны 3-р сарын 31-нд дуусгавар болсон санхүүгийн жилд тус компанийн жилийн орлого 688 сая доллар болжээ.

Орел муж дахь үйлдвэр нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст хамгийн тохиромжтой тариур үзэг хэлбэрээр инсулин үйлдвэрлэх анхны бүрэн циклийг Орос улсад эхлүүлсэн. Ийм төхөөрөмж дэлхийн зах зээлд 20 орчим жилийн өмнө гарч ирсэн бөгөөд хэрэглэхэд хялбар байдалаараа өвчтөнүүдийн анхаарлыг татсан бөгөөд Орёл үзэгний угсралтын шугам 2011 оноос хойш үйл ажиллагаагаа явуулж байна. Үзэгний тариур нь эмийн сав, хэмжигдэхүүнтэй хүргэх механизм, сольж болох зүү бөгөөд инсулин тарих, тунг хийхэд хялбар болгодог, өвдөлтийг хамгийн бага болгодог, ийм төхөөрөмжийг ампулаар хийсэн жинхэнэ тариураас хамаагүй хялбар авч явахад хялбар байдаг.

Төслийг тухайн үеийн Ерөнхий сайдын өгсөн үүрэг даалгаврын дагуу эхлүүлсэн бөгөөд Орёл мужийн захирагч уг төслийг хэрэгжүүлэхэд улс төрчид, түншүүдийн үүрэг оролцоог уйгагүй онцлон тэмдэглэж байсан (үүнийг олон улсын Санофи компани хэрэгжүүлсэн, гуравдугаарт). Оросын зах зээлд инсулины хамгийн том нийлүүлэгч гэж мэдэгджээ CMI Pharmexpert, Оросын зах зээлд ижил төстэй саналтай ирсэн барууны бусад компаниуд төлөвлөгөөгөө хараахан хэрэгжүүлж чадаагүй байна). Тус үйлдвэр оросуудыг чанартай эмээр хангах, гадаадын эмийн нийлүүлэлтээс хараат байдлыг бууруулах гэсэн хоёр асуудлыг нэгэн зэрэг шийдэж байгааг нээлтийн үеэр онцоллоо.

Гэхдээ хоёрдахь зорилгод энэ үйлдвэр дор хаяж ойрын ирээдүйд хүрэхгүй нь ойлгомжтой: бодисууд өөрсдөө хуурай хэлбэрээр Германаас Орёлын үйлдвэрт ирдэг.

Дараа нь энэхүү идэвхтэй эмийн бодис (хүний ​​талст инсулин эсвэл хүний ​​инсулины аналог) болон уусмал/суспенз бэлтгэх туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг түүхий эдийн агуулахаас үйлдвэрлэлд шилжүүлж, ламинар урсгалаар жинлэх станцад жигнэж, ажлын хутгуураар холигчдод ачдаг. тарилгын усаар урьдчилан дүүргэсэн.

Орел дахь үйлдвэрийн бүтээгдэхүүнүүд нь хүний ​​​​болон аналог инсулинууд юм - урт ба богино хугацаанд үйлчилдэг. Чанар нь Франкфурт дахь эх үйлдвэрийнхтэй адил юм.

Үйлдвэрийн технологичид Оросын бүх эм муу биш гэдгийг хүлээн зөвшөөрдөг боловч ихэнх бүтээгдэхүүн нь GMP стандартын дагуу баталгаажаагүй байдаг. Дадлага хийх”, Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага), тиймээс чанартай эмийг дунд зэргийн эмээс хэрхэн ялгах нь тодорхойгүй байна. Ямар нэгэн байдлаар инсулинаас хамааралтай өвчтөнүүд баталгаатай өндөр чанартай эм авахын тулд гадаадаас хүлээх хэрэгтэй болно.

Хүний инсулин ба түүний аналогийг генийн өөрчлөлттэй бактери үйлдвэрлэдэг, өөрөөр хэлбэл тэдгээр нь жинхэнэ GMO бүтээгдэхүүн юм. Гэсэн хэдий ч чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс хувиргасан амьд организмаас айдаггүй: бактерийн нийлэгжүүлсэн бодисууд нь илүү өндөр чанартай, хүний ​​хувьд харшил үүсгэдэггүй. ОХУ-д инсулины үйлдвэрлэлийн бүрэн мөчлөгийг зөвхөн бага хүчин чадалтай үйлдвэрлэлийн түвшинд Москва дахь Оросын ШУА-ийн Биорганик химийн хүрээлэн, Оболенск дахь Үндэсний биотехнологийн үйлдвэрт үндэслэн хэрэгжүүлсэн. сайтСүүлийнх нь GMP сертификаттай гэж ярьдаг) гэхдээ инсулиныг эвгүй саванд хийдэг бөгөөд ихэнхдээ зөвхөн эмнэлэгт хэрэглэхэд тохиромжтой. Түүнчлэн, тэд урт хугацааны инсулиныг санал болгодоггүй.

Тариурын үзэг үйлдвэрлэх өөрийн тоног төхөөрөмжийг суурилуулах нь маш үнэтэй бөгөөд үйлдвэрлэгчдийн эрх мэдэлд хараахан ороогүй байна. Төрөөс гадаадын компаниудыг дэмждэг.

Новоуральск, Уфа дахь Медсинтез инсулиныг импортолдог боловч үйлдвэрлэлийн хэмжээ бага тул үнэ нь бүрэн импортын инсулинаас бага зэрэг ялгаатай байна. Гадаадын Ново Нордиск, Санофи-Авентис, Эли Лилли нар Оросын болон дэлхийн зах зээлд хамгийн том тоглогч хэвээр байна. 2011 оны мэдээллээр Ново Нордиск зах зээлийн 43.4%, Эли Лилли 27.6%, Санофи-Авентис 17.8% тус тус эзэлж байна. Дөрөвдүгээрт "Фармстандарт" 6% -тай байна. Бусад үйлдвэрлэгчид зах зээлийн 3 хувийг ч эзэлдэггүй. болон үйлдвэрлэлийн бүрэн мөчлөгийг санал болгодог "Үндэсний биотехнологи" нь зах зээлийн 1.3 ба 0.6% -ийг тус тус эзэлжээ.

ОХУ-ын өвчтөнүүдийн инсулины хэрэгцээ өндөр, өссөөр байна.

Албан ёсны статистик мэдээллээр (2011 онд) Орос улсад 3.3 сая гаруй хүн чихрийн шижин өвчтэй, дэлхий дээр 285 сая орчим хүн байна. Гэсэн хэдий ч Дотоод шүүрлийн судалгааны төвийн мэргэжилтнүүд Орост чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн бодит тоо гурав дахин их буюу 10 сая гаруй хүн байна гэж үзэж байна. Гэсэн хэдий ч бүх өвчтөнд инсулин шаардлагатай байдаггүй: манай улсад болон дэлхийн аль алинд нь өвчтөнүүдийн 90% нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй, инсулинаас хамааралгүй өвчтөнүүд байдаг. эхний шат. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь ихэвчлэн удамшлын шинж чанартай байдаг. Энтеровирус гэх мэт янз бүрийн халдварууд "гох" болж, мэдрэмтгий байдал нь эргээд лейкоцитын эсрэгтөрөгчийн үйл ажиллагаагаар тодорхойлогддог.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь ихэвчлэн харьцангуй эрт насандаа үүсдэг бөгөөд амьдралын хэв маягтай холбоогүй байдаг. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь эсрэгээр амьдралынхаа туршид олон тооны гадны хүчин зүйлийн нөлөөн дор үүсдэг бөгөөд тэдгээрийн гол нь хоол тэжээлийн дутагдал юм.

Ойрын арван жилд чихрийн шижингийн өвчлөл эрс нэмэгдэнэ гэдэгтэй эрдэмтэд санал нэгдэж байна. Хэдийгээр 20-р зуунд хүүхдүүдийн дунд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн өвчлөл эрс нэмэгдсэн (эрдэмтэд маргахЭнэ үзэгдлийн шалтгааны талаар) гол өсөлт нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингээс үүдэлтэй хэвээр байна. Үүний гол шалтгаан нь хоол тэжээлийн дутагдал, стресс юм. Биологийн хувьд ийм нөхцөлд аливаа шим тэжээл нь өөхөн эдэд хуримтлагддаг тул стресс нь зөвхөн чихрийн шижингийн өвчлөл нэмэгдэхэд төдийгүй зүрх судас, онкологийн өвчинд хүргэдэг. Ялангуяа хүчтэй өсөлт"Барууны хоолны дэглэм", амьдралын хэв маяг руу шилжиж буй Ази, Африкийн орнуудад ажиглагдах болно.

Аливаа өвчнийг эмчлэхээс урьдчилан сэргийлэх нь илүү хялбар байдаг тул чихрийн шижин өвчнөөр өвчлөх эрсдэлтэй хүмүүст стрессээс зайлсхийх, дасгал хөдөлгөөн хийх, хэт идэж уухгүй байх, тамхи татахгүй байхыг зөвлөж байна.

Москва мужийн Серпухов дүүргийн Оболенск тосгонд бодисыг бүтээхээс эхлээд бүтээгдэхүүний савлагаа хүртэл бүрэн мөчлөгт инсулин үйлдвэрлэх Орос дахь анхны үйлдвэр нээгдэв. Үүний нээлт шинэлэг үйлдвэрлэлМөн яамдаас эхлээд бүс, дүүргийн дарга хүртэл бүх шатны албан тушаалтнууд үйлдвэр байгуулахад саад учруулаагүй, бүр тусалж байсан нь онцлог юм. "Энэ бол ховор тохиолдол, гэхдээ хэн ч бидэнд саад болоогүй" гэж хүлээн зөвшөөрсөн Гүйцэтгэх захиралПетр Родионов. Гэсэн хэдий ч генийн инженерийн инсулины анхны дотоодын технологийг бий болгоход албаны хүмүүсийн эсэргүүцэлтэй тулгарах нь гайхмаар зүйл юм. стратегийн зорилтмужууд - барууны инсулин нийлүүлэгчдээс хараат бус байдлыг хангах. Шинэ үйлдвэрлэлд 2 тэрбум гаруй рублийн хөрөнгө оруулалт хийсэн Geropharm-bio OJSC (Санкт-Петербург дахь Герофарм компаниудын нэг хэсэг) гурван жилийн дотор 20 хүртэлх хувийн зээл авахаар төлөвлөж байна. Оросын зах зээлэмийн харьцангуй хямд үнээр инсулин. Гэхдээ засгийн газрын шинэ дэмжлэгийн арга хэмжээ авахгүй бол Оросын зах зээлийн 90 гаруй хувийг эзэлдэг, бодит монополист байдаг дэлхийн хамгийн том инсулин үйлдвэрлэгч гурван компанитай ширүүн өрсөлдөөнд тус компани оршин тогтноход хэцүү байх болно. Зах зээлийн томоохон тоглогчид Оросын эмч нарт "мэдээлэх" (болон үнэн хэрэгтээ хахууль өгөх) зорилгоор 10 тэрбум гаруй рублийн хөрөнгө оруулалт хийсэн тул шинэ аж ахуйн нэгж өрсөлдөхөд амаргүй гэж монополийн эсрэг албаны төлөөлөгчид хэлж байна. Эрүүл мэндийн яамны бие даасан боловсролын ажилгүйгээр Оросын чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс нэг инсулиныг нөгөө инсулинаар солих боломжгүй гэдэгт итгэлтэй байх болно.

Үйлдвэрийн фасад

Хэвлэлийн газрын зураг

ЗХУ-д инсулиныг амьтны нойр булчирхайн үндсэн дээр үйлдвэрлэдэг байв. Гэвч бараг бүх дэлхий даяар энэ инсулин нь олон сөрөг нөлөөллөөс болж генийн инженерчлэлийн (өөрчлөгдсөн бактери дээр үндэслэсэн) татгалзсан тул Холбооны хэмжээнд түүний үйлдвэрлэлийг багасгах шаардлагатай болсон. Удаан хугацааны туршид Оросын чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс ихэвчлэн барууны үйлдвэрлэгчдийн "зүү" дээр байдаг - эдгээр нь дэлхийн тэргүүлэгч Эли-Лилли, Ново Нордиск, Санофи нар бөгөөд Оросын инсулины зах зээлийн 93 орчим хувийг 350 саяын багтаамжтай эзэлдэг. доллар жилдээ. Дашрамд дурдахад сүүлийн хоёр компани Орост өөрийн гэсэн үйлдвэртэй.

Одоогоор зөвхөн гурав нь инсулин үйлдвэрлэдэг. Оросын компаниуд- Фармстандарт, Медсинтез. Гэхдээ тэд үүнийг гадаадаас худалдаж авсан бодис дээр үндэслэн хийж, зөвхөн уусмал, бүтээгдэхүүний савлагаатай холих замаар л хийдэг. Саяхныг болтол Geropharm мөн гадны бодисоос инсулин үйлдвэрлэдэг байв. Тиймээс "Gerofarm-bio" хэмээх өндөр технологийн шинэ цогцолбор нь Орос улсад генийн инженерийн аргаар боловсруулсан инсулиныг бүрэн мөчлөгт үйлдвэрлэсэн анхны бүтээгдэхүүн юм. Уг бодисыг үйлдвэрлэхийн тулд тариалдаг омог (бактери) нь үүсгэн байгуулагдсанаасаа хойш бараг арав орчим жилийн өмнө компани боловсруулж, патентжуулсан. Өвөрмөц омгийн үндсэн дээр хийсэн инсулины эмнэлзүйн туршилтыг зургаан жилийн турш явуулсан. Эрүүл мэндийн яамнаас эерэг дүгнэлт авсны дараа "Герофарм" компани Москва мужийн Серпухов дүүргийн Оболенск тосгонд шинэ үйлдвэр барьж эхэлж, хоёр жил хүрэхгүй хугацаанд барьж дуусгажээ.

Лавлагаа

OJSC Geropharm (хуучнаар OJSC National Biotechnologies) нь Санкт-Петербург дахь Герофарм компаниудын группын нэг хэсэг юм. Анх 1998 онд уг аж ахуйн нэгжийг хэрэгжүүлэх зорилгоор тусгайлан зохион байгуулсан төрийн даалгавар– Оросын генийн инженерийн инсулины технологийг бий болгох. Дотоодын шинэ технологийг бий болгох ажлыг Чихрийн шижин өвчний эсрэг хөтөлбөрийн хүрээнд хийсэн бөгөөд үүний гол тал нь барууны инсулин нийлүүлэгчдээс төрөөс стратегийн хараат бус байх явдал юм. Үйлдвэрийг барихад оруулсан хөрөнгө оруулалтын хэмжээ 1.5 тэрбум рубль байв. Өмнө нь омог бий болгоход тэрбум орчим рублийн хөрөнгө оруулалт хийсэн. Аж ахуйн нэгжийн талбай нь 2.5 га, байрны талбай нь 10,000 хавтгай дөрвөлжин метр юм. м.Төлөвлөсөн үйлдвэрлэлийн хэмжээ нь жилд 25 сая шил, 5 сая хайрцаг. 2014 оны зун төслийн хүчин чадалд хүрэхээр төлөвлөж байна.

Сансрын үргүйдэл

Москва орчмын шигүү ойд нүднээс далд нуугдаж байгаа юм шиг авсаархан энэ аж ахуйн нэгж хэдэн мянган хүний ​​дайралтаас амьд үлджээ. Яам, газрын төлөөлөгчид, бизнес эрхлэгчид, эмч нар болон бусад олон хүмүүс өндөр технологийн үйлдвэрлэлийн нээлтийг ажиглах боломжтой байв. Гэсэн хэдий ч хэнийг ч энэ аж ахуйн нэгжийн ариун нандин газар - бодис үйлдвэрлэхэд зориулж үнэ цэнэтэй нян ургуулдаг барилга руу орохыг зөвшөөрөөгүй. Түүний томъёо, тариалах технологийг хатуу ангилдаг.

Зочдод 10-12 хүний ​​бүрэлдэхүүнтэй үндсэн үйлдвэрлэлтэй танилцлаа. Биднийг нэг удаагийн ариутгасан халаад болгон сольж байх хооронд чанарын хяналтын хэлтсийн дарга бидэнд дараах зааварчилгаа өгдөг.

- Та гараараа юу ч хүрэх эрхгүй, мөн төхөөрөмж дээр түших эрхгүй. Нүүрэнд хүрэхийг хориглоно, - гэж хатуу эмэгтэй хэлэв.

- Нүүр царай нь юу вэ?

“Арьс нь ховхорч, цехийн уур амьсгалыг бохирдуулдаг.

Үүний дараа би бүр самбай маск зүүхийг хүссэн - би хэт ариутгасан стратегийн үйлдвэрлэлийн хувьд нэмэлт зүйл амьсгалахгүй.

Аялал жуулчлалыг аятайхан дүр төрхтэй, ер бусын амттай охин, тодруулбал технологийн инженер Елизавета Кантевая удирдан явуулав. Тэрээр мөн товч танилцуулга хийж, тусгай шийдлээр гараа хэрхэн зөв барихыг заажээ. Нэг төрлийн шинжлэх ухаан.

Зочдод үзүүлэх хамгийн эхний зүйл бол ус цэвэршүүлэх цех юм. Энд хүмүүс ажилладаггүй - зөвхөн компьютерийн ард үл үзэгдэх инженерээр удирддаг нэгжүүд ажилладаг. Гаралтын ус нь ариутгагддаг - зүгээр л H 2 O, тэгээд л болоо. Энэ нь тоног төхөөрөмж, шил, хайрцаг угаах, инсулины уусмал бэлтгэхэд ашиглагддаг. Хоёрдахь цехэд инсулиныг өөрөө хийдэг - тэд хөрш зэргэлдээх барилгаас нийлүүлсэн бодисыг усаар холино. Үүнийг хамгаалалтын хувцастай хоёрхон хүн хийдэг. Илүү нарийн, тэд бүх процедурыг гүйцэтгэдэг багаж хэрэгслийн уншилтыг хянадаг.

Эндээс уусмал нь дараагийн өрөөнд ордог - жижиг лабораторид нэг технологич багаж ашиглан уусмалын концентрацийг шалгадаг. Хэрэв нормоос бага зэрэг хазайсан бол эхний цехийн технологичид шийдлийг стандартад нийцүүлэхийн тулд төхөөрөмжөө тохируулдаг. Мэдээжийн хэрэг, бид тэдний ажлыг зөвхөн цонхоор харж болно. Энэ нь гайхалтай, гэхдээ үнэндээ эдгээр хүмүүсийн гурав нь л (микробиологичдын армийг тооцохгүй) үндсэн бүтээгдэхүүн болох анхны дотоодын генийн инженерийн инсулиныг үйлдвэрлэдэг.

Инсулины савлах хэсэгт хайрцаг, шилийг угааж, дараа нь хөрш зэргэлдээх, нягт хаалттай цехэд хүргэж, савыг уусмалаар дүүргэж, тагийг нь битүүмжилдэг хамгийн боловсронгуй аппарат байдаг. Энд бас хамгаалалтын хувцастай гурван хүн л хяналтад байгаа.

Сүүлийн алхам бол савлагаа юм. Энд хайрцаг, шилийг шошголож, савлаж, багц, хайрцагт овоолсон урт туузан дамжуулагч байна.

- Тэгээд яагаад конвейер нь өөр өөр компаниудын үйлдвэрлэсэн төхөөрөмжүүдээс бүрддэг вэ? Би Элизабетаас асууж байна. - Шошгыг нэгээр нь нааж, нөгөөгөөр нь савлаж, гуравны нэгээр нь савладаг уу?

– Яагаад гэвэл бид зөвхөн дэлхийн тэргүүлэгч үйлдвэрлэгч, салбартаа онцгой удирдагчдын төхөөрөмжийг сонгосон. Орос улсад эдгээр төхөөрөмжүүдийн аналог байхгүй байна. Үйлдвэрлэлийн шугамыг зохион бүтээхдээ тэд төхөөрөмжөө хооронд нь холбох ёстой байв.

Тиймээс удахгүй нэг компанийн аппарат шошгон дээр цавуу түрхэж, нөгөө нь лонх руу алгадах хэмжээнд хүрнэ. Учир нь энэ компани цавуу түрхэх аргыг бусдаас илүү сайн мэддэг.

Гарах үед бид хувцсаа солихоор яаравчлав: нисдэг тэргээр дөнгөж ирсэн Москва мужийн захирагч Андрей Воробьев тэргүүтэй албаны хүмүүс бидний өсгий дээр ирж байв. Үйлдвэрийн нээлтэд оролцохын тулд амралтаа зориуд тасалсан гэж тэд хэлж байна. Түүнийг Төрийн Думын депутат, олон нийтийн зүтгэлтэн Иосиф Кобзон дагалдан явсан бөгөөд тэрээр үйлдвэрлэл нээхийн тулд янз бүрийн хэлтэст лоббидож байсан нь тогтоогджээ.

“Төрийн бодлогоос гадуур үйлдвэрлэл нээх нь аюултай”

"Нэгэн удаа би "Герофарм" компанийн захирал Петр Родионовыг Төрийн Думын туслахаар урьсандаа баяртай байна" гэж Иосиф Кобзон гэнэтийн байдлаар болсон үйлдвэрийн нээлтийн ёслолын үеэр дурсамжаа гүн гүнзгий дурсав. хурлын өрөө. – Энэ бол бүтээлч сэтгэлгээтэй, эрч хүчтэй залуу. Би Шадар сайд Ольга Голодец, захирагч Андрей Воробьев хоёрыг хоёуланг нь зовоодог байсан, ингэснээр энэ өдөр аль болох хурдан ирэх болно.

Дотоод шүүрэл судлалын төвийн дэд захирал шинжлэх ухааны ажил, Чихрийн шижингийн судалгааны хүрээлэнгийн захирал, ОХУ-ын Анагаахын шинжлэх ухааны академийн корреспондент гишүүн Марина Шестакова баяр хөөрөө барьсангүй.

"Бид энэ үйлдвэрийн нээлтийг удаан хүлээсэн" гэж тэр халуун дулаан хоолойгоор хэлэв. “Энэ бол барууны инсулин үйлдвэрлэгчдээс улс орныхоо тусгаар тогтнолыг баталгаажуулах эхний алхам юм. Энэ нь маш чухал, учир нь зөвхөн албан ёсны статистик мэдээллээр манай улсад чихрийн шижин өвчтэй 3.7 сая хүн байдаг. Үнэндээ тэдний 12 сая орчим нь оросуудын бараг 10% байдаг. Бидний үүрэг бол тэднийг эцсийн эцэст дотоодын өндөр чанартай инсулинаар хангах явдал юм. Бид танд болон ОХУ-ын төлөө баяртай байна, та зогсохгүй, удахгүй инсулины аналогийг бүтээж эхэлнэ гэж найдаж байна.

(Дашрамд хэлэхэд, чихрийн шижинтэй хүмүүсийн бодит тоо болон албан ёсны статистик тоо зөрүүтэй байгаагийн шалтгаан нь чихрийн шижин өвчний талаар хүн бүр мэддэггүй, тэр бүр өөрийгөө мэдэрдэггүй.)

Ёслолын арга хэмжээнд яам, агентлагийн төлөөлөгчид, тэр байтугай соёлын зүтгэлтнүүд хүртэл арав гаруй хүн үг хэлэв. Аж ахуйн нэгжийн нээлт нь бэлгэдлийн шинж чанартай байв: Петр Родионов болон хэд хэдэн албан тушаалтнууд интерактив дэлгэцэн дээр гараа тавьж, аялал дахин ажиллаж эхэлсний дараа төхөөрөмжүүд зогссон. Одоо нухацтай, удаан хугацаанд.

Үнэнийг хэлэхэд нээлтийн ёслол дээр олон үг хэлсэн хүмүүс үйлдвэрийг нээж өгсөн яамдын төлөөлөгчид, Москва мужийн захирагч, тэр байтугай дүүргийн дарга нарт талархал илэрхийлсэнд би ичиж байсан.

"Тэд чиний төлөө юу хийсэн бэ? - Би энэ үйл явдлын баатар, Geropharm компанийн ерөнхий захирал Петр Родионовоос асууж байна. – Тэд хөндлөнгөөс оролцоогүй юм уу, хийх ёстой зүйлээ хийсэн үү? Ямар гавьяатай юм бэ?"

"Нэгдүгээрт, хэн ч бидэнд огт саад болоогүй" гэж Петр Родионов илэн далангүй хариулав. - Энэ сэдвийг хөндөж байх хооронд хэн ч байнга хөндлөнгөөс оролцдоггүй маш ховор тохиолдол юм. Бид бүр урам зориг авч, эцэст нь монополистуудыг эсэргүүцэхээр шийдсэн. Бидэнд хүнд суртал гаргаагүй, дэд бүтцээр хангахад тусалсан. Кадастрын үнээр газраа худалдаж авсан. Өөрсдийн эмийн үйлдвэрлэл, орчин үеийн эмийн үйлдвэрийг хөгжүүлэх төрийн бодлого байгаа нь бидэнд тус болсон. Инсулины 80 хувийг дотооддоо үйлдвэрлэх зорилт тавьсан учраас хүн бүр манай үйлдвэрийг байгуулахыг ихэд сонирхож байсан” гэв.

Аваргануудыг хөдөлгө

ОХУ-ын Холбооны монополийн эсрэг албаны Нийгмийн салбар, худалдааны хяналтын газрын дарга Тимофей Нижегородцев тус үйлдвэрийг нээхэд нийтээрээ баярлаж байгаагаа хуваалцаж байгаа хэдий ч түүнд тулгарч буй бэрхшээлүүдийг онцлон тэмдэглэв.

“Энэ үйлдвэр бол монополист бидний хувьд мөрөөдөл юм. Учир нь зах зээл нь дэлхийн гурван том үйлдвэрлэгчийн монополь эрх мэдэлтэй бөгөөд тэд үнээ тогтоодог. Энэ үйлдвэр нөхцөл байдлыг дотроосоо эвдэж, жинхэнэ өрсөлдөөн бий болж, үнэ буурна, бид үүнийг аль хэдийн харж байна. Гэхдээ асуудал байна. Олон хүмүүс инсулин үйлдвэрлэх гэж оролдсон боловч нэг энгийн шалтгаанаар бүтэлгүйтэв. Бид сонгосон зүйлээ биш, харин эмчийн сонгосон зүйлийг хэрэглэдэг. Үүнд олон тэрбум рублийн хөрөнгө оруулалт хийсэн монополистууд тэдэнтэй хамтран ажиллаж байна. 20 жилийн турш тэд тогтмол хэвлэлийн хурал, дугуй ширээний уулзалт хийж, манай эмч нарыг эмчилдэг. Үүний үр дүнд тэд өвчтөнүүдийн дунд Оросын инсулин нь аймшигтай чанартай, үүнийг удаан хугацаанд үйлдвэрлэдэг хүмүүст итгэх ёстой гэсэн ойлголтыг бий болгосон. Зөөлөн хэлэхэд энэ нь үнэн биш - эцсийн эцэст манай инсулин чанарын бүх шалгалтыг давдаг.

Тимофей Нижегородцевын хэлснээр монополь компаниуд эмч нарт лекц уншсаных нь төлөө цалин өгч "сэтгэл төрүүлдэг".

“20 гаруй жилийн хугацаанд компаниуд 90% шударга бус гэсэн дүгнэлтийг бий болгосоор ирсэн. Петрийн өнөөдөр нээсэн ийм үйлдвэрүүд үүсэхээс бүх талаараа сэргийлдэг. Бид судалгаа хийж, нэг сонирхолтой зүйлийг олж мэдэв: лекцийн гэрээг эмч нартай хийдэг. Энэ нь юу болохыг дараах баримтаар тодорхой харуулж байна: эдгээр тохиролцооны аль нэгийн дагуу эмч дэлхийн өнцөг булан бүрт бараг өдрийн цагаар лекц уншдаг байсан.

Энэ нь Эрүүл мэндийн яамыг зэмлэсэн хэрэг байсан бөгөөд Нижегородцевын хэлснээр чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст зориулсан сургуулиудыг зохион байгуулж, дотоодын инсулины зохих чанарын талаар сургах замаар нөхцөл байдлыг өөрчилж чадна.

"Пётр, чамайг урт удаан, хэцүү тэмцэл хүлээж байна, хэрэв Эрүүл мэндийн яам танд туслахгүй бол та алдах болно" гэж FAS-ийн төлөөлөгч дүгнэв.

Шударга бус эмч нар өвчтөнүүдийн дунд нэг инсулинаас нөгөөд шилжих нь илүү үр дүнтэй байсан ч гэсэн хор хөнөөлтэй, бүр аюултай гэсэн ойлголтыг бий болгосон тухай бид ярьж байна. Эрүүл мэндийн яам бол өвчтөнүүдтэй тусдаа боловсролын ажил хийснээр тэднийг эсрэгээр нь итгүүлж чаддаг. Тэгээд дотоодын үйлдвэрлэгч монопольчдыг шахах боломж нээгдэнэ.

Эрүүл мэндийн сайдын туслах Елена Максименко "Бүх эмч нарыг биднээс худалдаж авсан гэсэн мэдэгдэл хэвлэлээр гарахыг би хүсэхгүй байна." – Тэдний амьдарч, ажиллаж буй нөхцөлийг хар, тэгвэл бүх зүйл тодорхой болно. Ялангуяа эмч нарын хүчин чармайлтын ачаар нийгэмд үзэл бодол өөрчлөгдсөн: ВЦИОМ-ийн мэдээлснээр Оросууд олон жилийн дараа анх удаа дотоодын болон гадаадын эмийн чанарыг ижил түвшинд үнэлдэг. Дотоодын үйлдвэрлэгчдийг дэмжих тухайд, тийм ээ, инсулины зах зээл дээрх монополь байр суурь өөрчлөгдөж магадгүйд баяртай байна. Өрсөлдөөний үр дүнд үнийг одоогийн үнийн 80% хүртэл бууруулах боломжтой гэдгийг бид баталж байна. Гэхдээ бид хүн бүрт тэгш хэмжээний дэмжлэг үзүүлэх үүрэгтэй. Ер нь энэ үйлдвэрлэлийг нээхэд яамны гавьяа юу байна? Бид яриа хэлэлцээнд нээлттэй байна. Аливаа шинэлэг зүйл, хуульд өөрчлөлт оруулах талаар бид эм үйлдвэрлэгчидтэйгээ ярилцдаг” гэлээ.

"DSM Group" аналитик агентлагийн ерөнхий захирал Сергей Шуляк эмч, өвчтөнүүд хоёулаа инсулиныг өөрчлөх боломжгүй, чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст зориулсан дотоодын эмийн чанар муу гэсэн хэвшмэл ойлголттой байгааг баталжээ. Харин төрийн худалдан авалтын чанарт анхаарахыг санал болгов.

“Худалдан авалтад оролцож буй хүмүүсийн бүтээлч байдал маш том. Тэд тодорхой компани тендерт ялахын тулд хаана цэг эсвэл таслал тавихаа мэддэг" гэж Сергей Шуляк хэлэв. – Мэдээжийн хэрэг, зах зээлийг зөвхөн Орос төдийгүй дэлхий даяар гурван компани монопольчилж байгаа. Янз бүрийн амжилтаар энэ гурвыг хөдөлгөх боломжтой. Тийм ээ, энэ гурвал өрсөлдөөний өөр технологи ашигладаг. Орос улс жилд 10 тэрбум хайрцаг инсулин хэрэглэдэг. Төрийн хуваарилалт нь 10 тэрбум рубль бөгөөд энэ нь нийт эмийн үйлдвэрлэлийн 1% юм. Яагаад үндэсний үйлдвэрлэгчдээ төрөөс дэмжлэг үзүүлж болохгүй гэж. Мөн тендерийн үеэр үйлдвэрлэлийн орон нутгийн онцлогийг харгалзан үзэх нь чухал давуу тал юм. Ингэснээр инсулинд хэмнэсэн хөрөнгийг дотоодын анагаах ухааны шинжлэх ухааныг хөгжүүлэх, ТХХТ-ийн хүрээнд шинэ үйлдвэрүүдийг бий болгох болон бусад олон зүйлд зарцуулах боломжтой болно” гэв.

Нэг үгээр хэлбэл, анхны бүрэн мөчлөгт инсулины үйлдвэрлэлийг бий болгоход саад болоогүй байсан улс ч тусалж чадна. Түүгээр ч зогсохгүй энэ чиглэлд эхний алхмуудыг аль хэдийн хийж байна.

“Төрийн худалдан авах ажиллагааны тогтолцоо ил тод болж, хэн, хэдэн төгрөгөөр зарж байгааг харж эхэлсэн нь бидэнд ихээхэн тус болсон. Үүний үр дүнд бид бүс нутгуудад тендерт идэвхтэй оролцож, заримд нь инсулины зах зээлийн 50 хүртэлх хувийг эзэлж, шинэ бүтээгдэхүүн, тэр дундаа төрийн худалдан авалтын системээр дамжуулан 20-30 хүртэлх хувийг авна гэж найдаж байна. Оросын зах зээлийн" гэж Петр Родионов өөдрөг үзлээ алдахгүй байна.

Оросын инсулины зах зээл тийм ч удаан хөгжөөгүй байна: 2005 онд нийт эзлэхүүний 0.7% -иас өмнө нь 7% хүртэл. Энэ хугацаанд импортын инсулины үнэ байнга буурч байсныг харуулж байна. Тиймээс дотоодын бүрэн мөчлөгт инсулины үйлдвэрлэлийг дэмжих нь ойлгомжтой (барууны бодисоос инсулин үйлдвэрлэдэг хүмүүсийн хувьд орон нутгийн зах зээлийн нөхцөл байдал тухайн бодисын өртөгт нөлөөлөхгүй тул өрсөлдөхөд илүү хэцүү байдаг).

ҮХААЯ-ны Хими-технологийн цогцолбор, биоинженерийн технологийн газрын дарга Сергей Цыб “Герофарм-био” үйлдвэр ашиглалтад орсон нь төр, хувийн хэвшлийн хамтын ажиллагаа амжилттай хэрэгжиж байгаагийн тод жишээ гэдгийг онцлов.

“Үйлдвэр, худалдааны яам 2008 оноос эхлэн эмийн үйлдвэрийг хөгжүүлэх төрийн бодлогыг боловсронгуй болгохоор системтэй ажиллаж ирсэн. Мөн энэ бодлогыг хэрэгжүүлсэн сүүлийн хоёр жилийн хугацаанд ТХХТ-ийн хүрээнд сар, улирал тутам шинээр эм зүйн байгууллага, лаборатори, судалгааны төвүүд хэрэгжиж байгаа нь маш таатай байна. Өнөөдрийн арга хэмжээ бол салбарын хөгжилд бидний хийж буй бас нэг ийм хамтын амжилт юм. Үүнтэй холбогдуулан бид эмийн үйлдвэрлэлийг хөгжүүлэхэд түлхэц болох шинэ мэргэжилтнүүдийн дэмжлэгийн арга хэмжээнд оролцох оролцоогоо нэмэгдүүлнэ” гэлээ.

Петр Родионов Аж үйлдвэр, худалдааны яам, Эрүүл мэндийн яамтай хамтран ажилласнаар Geopharm-bio компанийг зах зээлд хатуу байр суурь эзэлж, инсулины аналогийг бий болгох чиглэлээр цааш хөгжинө гэдэгт эргэлзэхгүй байна.

“Бид төрийн бодлогыг баримталж байгаа, ийм бодлогогүй бол үйлдвэрлэл нээх нь аюултай гэдгийг бид ойлгож байна. Бид агуу их дэмжлэгт найдаж байна - зүгээр л савлаад зогсохгүй өөрийн бодисоос инсулин үйлдвэрлэдэг хүмүүст давуу эрх олгох болно. Ийм шийдвэр байгаа ч батлагдаагүй байна” гэв.

Хэрэв төрөөс бүрэн мөчлөгийн инсулин үйлдвэрлэгчдэд давуу эрх олгохоор шийдсэн бол Оросын бусад компаниуд ижил төстэй үйлдвэрүүдийг нээж эхлэх боломжтой юм. Төрийн баталгаатай байж л урт хугацааны хөрөнгө оруулалт хийх эрсдэлийг үүрч, өөрийн дарамтыг бий болгож чадна. Дараа нь өрсөлдөөнийг нэмэгдүүлж, инсулины үнийг бууруулснаар улс ихээхэн хэмжээний хөрөнгө хэмнэх боломжтой болно.