Iepakojuma organizēšanas prasības aptiekas noliktavā. Aptieku noliktava - kā vairumtirdzniecības uzņēmums. Farmācijas noliktavas struktūra, uzdevumi, funkcijas. Prasības aptieku vairumtirdzniecības noliktavām

28.03.2020

Aptiekas noliktava atbilstoši darba apjomam, noliktavas telpu izmēram ir aprīkota ar aprīkojumu un inventāru priekš:

Izkraušanas un iekraušanas operāciju veikšana (iekrāvēji, elektriskie iekrāvēji; ratiņi - universālie manuālie vai specializētie, platformas ratiņi, hidrauliskie ratiņi; krāvēji - elektriskie krāvēji, hidrauliskie iekrāvēji

Preču uzglabāšanas nodrošināšana (statīvi - vairāku līmeņu rāmja, plaukta, grīdas, būra, speciāla viena, divu un trīs līmeņu tipa ierīces; paletes - preču iepakošanas un uzglabāšanas līdzekļi; saldēšanas iekārtas uzglabāšanas temperatūras uzturēšana no 0 līdz 8 °С; saldēšanas kameras, kas ļauj ilgstoši uzturēt iestatīto uzglabāšanas temperatūras režīmu no mīnus vērtībām līdz 20 ° C, sadzīves ledusskapji; gaisa kondicionētāji; metāla skapji un seifi atsevišķu zāļu grupu, grāmatvedības dokumentācijas un uzziņu literatūras uzglabāšanai).

Gaisa parametru uzskaite (termometri, higrometri vai psihrometri, kas tiek novietoti uz visu telpu, kur tiek uzglabāti medikamenti, iekšējās sienas, vismaz 3 m attālumā no durvīm, logiem un sildītājiem, 1,5-1,7 m augstumā no grīdas. Rādījumi no šīm ierīcēm katru dienu jāreģistrē speciālā reģistrācijas žurnālā (kartē) uz papīra vai elektroniskā veidā ar arhivēšanu (elektroniskajiem higrometriem), kuru uztur atbildīgā persona. Reģistrācijas žurnāls (karte) tiek glabāts vienu gadu. , neskaitot pašreizējo. , kalibrēts un pakļauts verifikācijai noteiktajā kārtībā.

Preču iepakošana (palešu ietinējs);

Kravu uzskaites automatizācija (lasītāji - kontaktu CCD skeneris, lāzerskeneris, datu savākšanas termināļi u.c., datortehnika);

Virsdrēbju un speciālo apģērbu un apavu uzglabāšana ģērbtuvē (skapjos);

Sanitārā režīma nodrošināšana (dezinfekcijas līdzekļi, sadzīves tehnika - spaiņi, birstes, putekļu sūcējs u.c.).

23) Slimnīcu un starpslimnīcu aptieku organizācijas. Uzdevumi, funkcijas, darba īpatnības.

īpatnībām Ir 2 veidu aptiekas:

Atvērtā tipa, kas apkalpo gan privātpersonas, gan medicīnas iestādes;

Slēgts veids - aptiekas pie ārstniecības iestādēm ("slimnīcu" aptiekas), kas nodarbojas ar zāļu ražošanu tikai pacientiem, kuri ārstējas slimnīcās.

(Starpslimnīcu aptiekas (MBP) ir aptiekas apkalpo vairākas medicīnas un profilakses iestādes)

Galvenie uzdevumi:

Ārstniecības iestāžu nodrošināšana ar aptieku sortimenta zālēm un medicīniskajiem produktiem;

Aptiekas klāsta medikamentu un medicīnas preču nepieciešamības apzināšana atbilstoši ārstniecības iestāžu profilam un darba specifikai;

Piesaistīto institūciju ārstu sistemātiskas informācijas organizēšana par aptieku sortimenta zālēm un medicīniskajiem produktiem;

Plānoto mērķu izpilde un stingras valsts disciplīnas ievērošanas nodrošināšana.

Iespējas:

Nodrošina noteikto mērķu īstenošanu;

Savlaicīgi veic ārstniecības iestāžu apgādi ar medikamentiem un citiem aptieku klāsta medicīniskajiem produktiem;

Analizē ārstniecības iestāžu vajadzības pēc aptiekas sortimenta zālēm un medicīniskajiem produktiem, sastāda un iesniedz prasības un pieteikumus-pasūtījumus esošajām un turpmākajām aptiekas sortimenta medikamentu un citu medicīnisko produktu vajadzībām;

Izgatavo medikamentu sagatavošanu pēc piesaistīto institūciju pieprasījuma un kontrolē to kvalitāti;

Veic sistemātisku zāļu un medicīnisko ierīču pareizas uzglabāšanas un izdevumu kontroli;

Nodrošina visu farmaceitiskā pasūtījuma un sanitārā režīma prasību ievērošanu;

Sniedz ārstiem visu nepieciešamo informāciju par zālēm, to farmakoloģisko iedarbību, blakusparādībām, devām u.c.;

Nodrošina medikamentu un citu medicīnisko ierīču uzglabāšanu atbilstoši Pasaules fonda prasībām;

Veic grāmatvedības, operatīvo un statistisko uzskaiti, sastāda pārskatus un iesniedz tos noteiktajā kārtībā un termiņos;

Nodrošina progresīvu metožu ieviešanu un darba zinātnisko organizāciju personāla darbā.

Slimnīcas aptieka pārsvarā ir ražošanas aptieka, farmācijas rūpnīca miniatūrā.

24. Aptiekas, kas apkalpo ambulatoros pacientus. Uzdevumi, funkcijas, iekārta un aprīkojums, telpu sastāvs.

Farmācijas uzdevumi un funkcijas. organizācijas tiek regulētas ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu N 80, kas datēts ar 2003. gada 4. martu, ar papildinājumu. PAR NOZARES STANDARTA "ZĀĻU IZPILDES (TIRDZNIECĪBAS) NOTEIKUMI APTIEKU ORGANIZĀCIJĀS. GALVENIE NOTEIKUMI" APSTIPRINĀŠANU

Pēc d-ti rakstura op-i tiek sadalīts:

Ar tiesībām ražot ZS pēc ārsta receptēm un izglītības prasībām prof.

Recepšu un bezrecepšu izlaišanas (pārdošanas) īstenošana.

Īstenošana iedzīvotājiem un ārstniecības iestādēm. Recepšu medikamenti, tostarp narkotiskās, psihotropās un spēcīgas zāles. Par narkotiku pārdošanu. Nepieciešama atsevišķa licence.

Gatavo l.veidlapu un citu aptiekas preču (f.z Nr.61) realizācija un realizācija bez ārsta receptes.

LP izgatavošana pēc receptēm un prasībām

Phasofka HP

Pacientu aprūpes priekšmetu izsniegšana, izmantojot nomas birojus

1. medicīniskās palīdzības sniegšana

Aptieka: medikamentu tirdzniecība pēc receptēm un ārstniecības iestāžu prasībām par tiesvedību. Narkotisks un psihotrops (pārējais ir tāds pats kā aptiekā)

Aptieku kiosks: farmaceitisko produktu un parafarmaceitisko produktu tirdzniecība bez ārsta receptēm. Izciršanas konsuls. Palīdzība. Pirmās palīdzības sniegšana.

Aptieka pie Feld.akušieris.palīdzība: LP ieviešana pēc receptēm un prasībām par tiesvedību. Narkotisks un psihotrops.

Telpu sastāvs

rūpnieciskās telpas(iepirkšanās telpa, recepšu un asistentu istaba, mazgāšanas telpa, zāļu, produktu un ķīmisko vielu uzglabāšanas telpa, telpa destilētam ūdenim)

Saimniecības telpas (tualete, ģērbtuve, dušas telpa, veļas telpa.)

Administratīvo telpu biroja vadītāja, direktore, grāmatvedība, biroja kasiere.

ierīce un aprīkojums

Analītiskā funkcija

Preču pieņemšana

RPO-producēšanas katedra l.p.

Kvalitātes kontrole l.p

3. Apģērbi no gatavām l.formām

4. optikas nodaļa

25.Aptieku punkti. Uzdevumi, funkcijas, ierīce un aprīkojums.

Aptieka:
Visi piemēroti. Organizācijas savu darbību veic, pamatojoties uz. licences.

Izpārdošana iedzīvotājiem Gatavās zāles bez ārsta receptēm un pēc ārsta receptēm (izņemot narkotiskās un psihotropās vielas)

LP izgatavošana pēc receptēm

Phasofka HP

Bezmaksas atvaļinājums Un receptes ar atlaidēm

Sabiedrības nodrošināšana ar nepieciešamo Informācija par l.p lietošanas novērojumiem mājās. Noteikumi

Medus nodrošināšana. Darbiniekiem bija nepieciešama informācija par pieejamajām aptiekām. HP

1. medicīniskās palīdzības sniegšana

Kultūras nodrošināšana. Palīdzība pašatveseļošanai.

Aptieku punkti ir sadalīti divās kategorijās:

Aptieku punktus organizē pašpārvaldes aptiekas poliklīnikās un poliklīnikās, kas atrodas pilsētās un laukos.

Aptieku punkti feldšera-dzemdību punktos. Tie ir aprīkoti ar centrālo rajona slimnīcu saskaņā ar Veselības ministrijas apstiprināto iekārtu sarakstu.

Punktu galvenais uzdevums

Iedzīvotāju nodrošināšana ar recepšu medikamentiem, gatavu medikamentu pārdošana sabiedrībai bez receptēm, sanitārās, higiēnas, pacientu aprūpes, ārstniecības augi, pārsēji un citi ārstniecības līdzekļi.

I kategorijas aptieku punkti pilsētās pārdod gatavus medikamentus pēc receptēm, bez receptēm, pārdod sanitārās, higiēnas, pacientu aprūpes un citas medicīnas preces, kā arī pieņem no iedzīvotājiem receptes zāļu izgatavošanai aptiekās un izsniedz tās.

II kategorijas aptiekas izplata recepšu medikamentus saskaņā ar apstiprināto sarakstu un bez receptes saskaņā ar "Bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstu", kā arī indīgas un spēcīgas ārstnieciskās vielas saturošas zāles saskaņā ar apstiprināto sarakstu. no Veselības ministrijas puses.

ierīce un aprīkojums

1. Krājumu departaments (obligāti jebkurā pieteikumā)

Analītiskā funkcija

Līgumu slēgšana ar piegādātājiem

Preču pieņemšana

Preču uzglabāšana saskaņā ar ar prasību (vienā iepakojumā)

Preču izlaišana citām struktūrvienībām (ārstniecības iestādēm)

Nodaļas aprīkojums (datoru programmatūra, skapji, plaukti, seifi, ledusskapji ar noteiktu temperatūras režīmu, mitruma mērīšanas ierīces)

RPO-producēšanas katedra l.p.

FPP izsniegšana saskaņā ar priekšrakstiem un prasībām

2. Recepšu un ražošanas nodaļa

LP izgatavošana pēc receptes. Ārsti un prasības.

Kvalitātes kontrole l.p

Uzglabāšana saskaņā ar, gatavu izlaišana saskaņā ar recepti un prasībām.

3. Apģērbi no gatavām l.formām

Recepšu un bezrecepšu tālr

4. optikas nodaļa

5. Parafarmaceitisko produktu nodaļa

6. Atvaļinājuma pabalsti. un bezmaksas Recepte

26) Aptieku kioski. Uzdevumi, funkcijas, ierīce un aprīkojums.

Aptiekas kiosks. funkcijas

Zāļu pārdošana sabiedrībai bez ārsta receptes; fasētu ārstniecības augu materiālu oriģinālajā iepakojumā, medicīnisko preču, personīgās higiēnas priekšmetu (līdzekļu) tirdzniecība;

Iedzīvotāju nodrošināšana nepieciešamo informāciju par pareizu zāļu lietošanu un uzglabāšanu mājās;

Pirmās palīdzības sniegšana;

Uzdevumi

iedzīvotāju nodrošināšana ar LP un parafarmaceitiskajiem produktiem bez ārsta receptēm. Peļņa.

27) Juridisko un fizisko personu, komerciālo un nekomerciālo organizāciju jēdzieni.

Vienība- likumā noteiktajā kārtībā izveidota un reģistrēta organizācija, kuras īpašumā, pārvaldībā vai pārvaldībā ir atsevišķa manta un kura ar šo mantu atbild par savām saistībām, var iegūt un savā vārdā realizēt mantiskās un personiskās nemantiskās tiesības, nest. atbildību, pildīt pienākumus, būt prasītājs un atbildētājs tiesā. Juridiskām personām jābūt neatkarīgai bilancei un (vai) tāmei.

Individuāls- persona kā tiesību subjekts (tiesību un pienākumu nesējs), atšķirībā no juridiskām personām, ierēdņiem un publiskas juridiskas personas. Autors Krievijas likumdošana individuāls rīcībspēju iegūst dzimšanas brīdī un zaudē nāves brīdī. Piemīt kapacitāte. Pilna rīcībspēja tiek iegūta pēc personas pilngadības sasniegšanas.

Kopumā indivīdam var būt dažādi juridiskie statusi, dažreiz vairāki vienlaikus. Piemēram: bezvalstnieks, pilsonis, ārzemnieks, bēglis, uzņēmējs, individuālais uzņēmējs, juridiskas personas dibinātājs.

komerciāla organizācija - entītija peļņas gūšana kā savas darbības galvenais mērķis, atšķirībā no bezpeļņas organizācijas, kuras mērķis nav gūt peļņu un nesadala peļņu starp dalībniekiem

Bezpeļņas organizācija (NPO)- organizācija, kuras darbības galvenais mērķis nav peļņas gūšana un kura nesadala saņemto peļņu starp dalībniekiem. Bezpeļņas organizācijas var tikt izveidoti, lai sasniegtu sociālus, labdarības, kultūras, izglītības, zinātnes un vadības mērķus, iedzīvotāju veselības aizsardzības jomās, attīstot fiziskā audzināšana un sports, pilsoņu garīgo un citu nemateriālo vajadzību apmierināšana, tiesību aizsardzība, likumīgās intereses iedzīvotājiem un organizācijām, risinot strīdus un konfliktus, sniedzot juridisko palīdzību, kā arī citiem mērķiem, kas vērsti uz sabiedrisko labumu gūšanu. Var iesaistīties bezpeļņas organizācijas uzņēmējdarbības aktivitāte tikai tad, ja šī darbība ir vērsta uz organizācijas mērķu sasniegšanu.


Līdzīga informācija.


Preču pārvietošanas procesā no farmaceitisko produktu ražotāja līdz patērētājam lielāko daļu laika (apmēram 80 - 90%) attiecas uz uzglabāšanas procesu. Tāpēc nozīmīgu vietu preču aprites sistēmā ieņem noliktavu organizācija. Aptiekas noliktava tiek organizēta ar mērķi aptieku organizācijām, ārstniecības iestādēm un citām organizācijām un uzņēmumiem piegādāt medikamentus, medicīniskos produktus un citas preces.

Aptieku noliktavas galvenie uzdevumi ir saņemšana, uzglabāšana un izsniegšana aptieku organizācijām, ārstniecības iestādēm un citām organizācijām, kā arī farmācijas ražošanas uzņēmumi Zāles, medicīniskās ierīces, aptieku aprīkojums un inventārs, kas atbilst visām kvalitātes prasībām un spēkā esošajiem tiesību aktiem.

Saskaņā ar galvenajiem uzdevumiem aptiekas noliktava veic šādas funkcijas:

slēdz līgumus ar piegādātājiem;

veic aptiekas preču un medicīnas preču iegādi;

vada pretenzijas un tiesas prāvas, līgumsaistību pārkāpšanas gadījumā uzliek piegādātājiem sodus;

pieņem zāles un medicīniskās ierīces no piegādātājiem kvalitātes, daudzuma un izmaksu ziņā;

organizē zāļu un medicīnisko ierīču uzglabāšanu, ņemot vērā to fizikālās un ķīmiskās īpašības un Pasaules fonda prasības;

nodrošina drošību un pieņem pasūtījumus no aptiekām, ārstniecības un profilakses un citām iestādēm, kā arī farmācijas uzņēmumiem, medikamentu un medicīnisko ierīču iegādi un savlaicīgu piegādi;

organizē farmaceitisko, parafarmaceitisko un citu preču uzskaites un izsniegšanas kārtības stingru ievērošanu;

veic kontroli visos ražošanas darbības posmos, izmantojot dažādus tās veidus;

nodrošina kontroli pār derīguma termiņiem zāļu un medicīnisko ierīču uzglabāšanas un nosūtīšanas laikā, to savlaicīgu realizāciju, ņemot vērā derīguma termiņus, kā arī cenu disciplīnas ievērošanu piegādes un norēķinu laikā ar piegādātājiem un patērētājiem;

atbilst darba aizsardzības un drošības prasībām.

Pamatfunkciju veikšanai aptiekas noliktavas vadītājiem un personālam ir jāievēro tās darbību reglamentējošie normatīvie dokumenti, jāizpēta pieprasījums un piedāvājums farmācijas tirgū, jāievēro zāļu kvalitātes kontroles sertifikācijas kārtība, attiecīgo dokumentāciju.

Normatīvie dokumenti nosaka farmaceitiskās prasības aptiekas noliktavai:

vispārīgie noteikumi, kur ir doti nosacījumi vairumtirdzniecības realizācijai (telpu pieejamība, aprīkojums, inventārs, licences u.c.);



prasības telpām un iekārtām vairumtirdzniecībai, kurā uzskaitītas noliktavas prasības pēc sastāva un izmēra, kā arī galvenās iekārtu un instrumentu grupas, plauktu izvietojums noliktavā; zāļu saņemšanas noliktavā un izsniegšanas no noliktavas kārtību, kurā sniegti ieteikumi par noliktavas pieņemšanas nodaļas darba organizāciju, pieņemšanas laukumu, preču nosūtīšanas pavaddokumentācijas sagatavošanu; zāļu uzglabāšanas organizēšanas kārtību;

zāļu vairumtirdzniecības kvalitātes nodrošināšana, regulāru iekšējo auditu nepieciešamība un atbildīgās personas iecelšana par zāļu vairumtirdzniecības noteikumu ievērošanu (pilnvarota kvalitātei).

Normatīvajos dokumentos ir noteiktas farmaceitiskās prasības aptiekas noliktavai: noteikti telpu izmēri; atbilstošs telpu plānojums; preču kustības organizēšana; iepakošanas darbu organizēšana; uzglabāšanas organizēšana dažādas grupas LS un IMN. Aptiekas noliktavai jāatrodas telpā, kas atbilst veicamo darbu apjomam, sanitāri higiēniskajām un ugunsdrošības prasībām, nodrošinot pilnīgu vērtslietu drošību. Noliktava var atrasties atsevišķā ēkā (ēkā), ēkas konstrukcijā (izņemot ārstniecības iestāžu aptiekas) uz nomas vai citām tiesībām, kas nav pretrunā ar likumu. Aptiekas noliktavai jābūt izolētam telpu blokam ar atsevišķu ieeju un piebraucamiem ceļiem.

Noliktavā jābūt centralizētai ūdensapgādes, kanalizācijas, apkures un pieplūdes un izplūdes ventilācijas sistēmai. Ārējā dizainā jābūt zīmei, kas norāda noliktavas organizatorisko un juridisko formu un darbības veidu.

aptiekas noliktavas zīme

CJSC "PHARMA-XXI gadsimts"

APTIECĪBAS NOLIKTAVA

Darba laiks: katru dienu

no 9-00 līdz 19-00

septiņas dienas nedēļā

Vairumtirdzniecības uzņēmums var atrasties atsevišķās ēkās vai izolētās telpās, ēkas konstrukcijā, kas iekļauta nedzīvojamā fondā. Tajā pašā laikā noliktavai jābūt izolētai no citām telpām, tai jābūt ar atsevišķu ieeju, piekļuves platformu un rampu preču izkraušanai. Ja noliktava atrodas medicīnas vai aptiekas ēkā, administratīvās un labierīcības telpas var dalīt ar slimnīcas vai aptiekas telpām.

Aptiekas noliktavas telpu sastāvs un izmēri

Lai organizētu medicīnas preču apriti aptiekas noliktavas sastāvā, ir jābūt galvenās ražošanas iekārtas un zonas: uzņemšana (uzņemšanas nodaļa);

galvenā noliktava (ieskaitot saldētavu un savākšanas zonu); pārsūtīšana.

Ienākošo preču izkraušanai vēlams iekraušanas un izkraušanas rampas, kas nodrošina preču un iekraušanas un izkraušanas mehānismu aizsardzību no atmosfēras nokrišņiem. Rampas garumam un platumam jāatbilst kravas apgrozījumam un uzglabāšanas ietilpībai. Ir vēlams nodrošināt mehānisko transportlīdzekļu izkraušanu izolētas kastes, durvju ailes ar gaisa termisko aizsardzību.

Iekraušanas un izkraušanas darbi reģistratūrā (saņemšanas nodaļā) tiek veikti ar gaisvadu celtņu, elektrisko autoiekrāvēju palīdzību. Ir lietderīgi sakārtot lentes konveijeru, kas iziet no pieņemšanas nodaļas uz izkraujamā transportlīdzekļa virsbūvi. Uzņemšanas zonā ir nepieciešams nodrošināt zonas:

saņemto preču izkraušana, izpakošana un šķirošana;

iekšzemē ražotu medikamentu pagaidu uzglabāšana;

ievesto preču pagaidu uzglabāšana;

mehanizācijas un transporta līdzekļu pārvietošana un izvietošana;

medikamentu (šķīdumu, arī injekciju) pārbaude, vai tajās nav mehānisku piemaisījumu;

Preču, uz kurām attiecas sūdzība, pagaidu uzglabāšana;

uzglabāšanas konteineri (tukšas paletes).

Uzņemšanas nodaļa jābūt izolētām no citām telpām, bet jābūt savienotām ar galvenās zāļu noliktavas telpām.

Zāles var novietot uzglabāšanas telpās: uz plauktiem, uz standarta paletēm rūpnīcas konteineros, uz paletēm, liftu plauktu konteineros (sīkpreces).

Uzglabāšanas telpu skaits ir atkarīgs no zāļu grupām, kurām nepieciešama izolēta uzglabāšana. Tradicionāli, neatkarīgi no noliktavas darbu apjoma, tajā ir paredzētas šādas uzglabāšanas nodaļas: sausās zāles, šķidrie medikamenti, gatavie medikamenti, sanitārijas un higiēnas preces, pārsēji, indīgās un narkotiskās vielas (ja ir licence to uzglabāšanai).

Ekspedīcijā ir jānodrošina šādas galvenās jomas:

Izmitināt nosūtīšanai sagatavoto kravu;

mehanizācijas līdzekļu (transporta) pārvietošanai;

iekšējās noliktavas uzglabāšanai Transportlīdzeklis;

sanitārā mājsaimniecība.

Pabeigto pasūtījumu nosūtīšana jāveic caur īpašu laukumu (kastīti). Tajā pašā laikā durvju ailēm jābūt aprīkotām ar termisko aizkaru, lai radītu komfortablus darba apstākļus.

Administratīvās un saimniecības telpas tiek aprēķināti saskaņā ar spēkā esošajiem normatīvajiem materiāliem, atkarībā no personāla komplektēšana ar iekļaušanu:

aptiekas noliktavas vadītāja kabinets;

operatīvās uzskaites telpas;

skapis.

Aptiekas noliktava jānodrošina atbilstoši aprīkojuma un inventāra veiktajām funkcijām.

Priekšzīmīga aprīkojuma saraksts aptiekas noliktava:

plaukti, paletes, podtovarniki;

saldēšanas kameras;

iekraušanas un izkraušanas operāciju mehanizācijas līdzekļi;

ierīces gaisa parametru reģistrēšanai;

koka un metāla skapji (seifi);

darba galdi un krēsli;

skapji speciālo un virsdrēbju un apavu atsevišķai uzglabāšanai;

dezinfekcijas līdzekļi un aprīkojums sanitārā režīma nodrošināšanai.

Noliktavu vada speciālists ar farmaceitisko izglītību (ar sertifikātu) un ar vismaz trīs gadu darba pieredzi. Darba vietu skaits speciālistiem ir atkarīgs no veiktā darba rakstura. Ražošanas darbība(zāļu iepirkšana, pieņemšana, uzglabāšana, vairumtirdzniecība un medicīniskie pētījumi u.c.) veic speciālisti ar farmaceitisko izglītību (vismaz divus gadus).

Aptiekas noliktavas projektēšana ir laikietilpīgs process, ko var pabeigt pēc tam, kad ir konstatēta nepārprotama zāļu un zāļu nepieciešamība. Pirms atklājam visas aptiekas noliktavas projektēšanas nianses, definēsim, kas ir aptiekas noliktava un kādas funkcijas tā veic.

Aptiekas noliktava ir organizācija, kuras mērķis ir nodrošināt iedzīvotājus ar medikamentiem. Aptieku noliktavai ir sava infrastruktūra, un tā var būt:

  • Pilsētas
  • Apgabals
  • Reģionālais
  • Federālais

Aptiekas noliktavas īpašnieks var būt valsts vai privātpersona (uzņēmums). Aptiekas noliktavas īpašuma forma apstiprināta ar valdības 2002.gada 1.septembra rīkojumu. Galvenie organizatoriski un juridiskie materiāli ir atspoguļoti Civilkodekss RF,

  • Mūsu uzņēmumā aptiekas noliktavas projektēšana notiek uz komerciāliem pamatiem. Pasūtītājs vai investors maksā par projektu saskaņā ar Ģenerāluzņēmēja līguma nosacījumiem, kas nosaka apmaksas veidus un nosacījumus.

Aptieku noliktavas galvenie uzdevumi: visām spēkā esošajām kvalitātes prasībām atbilstošu medikamentu, medicīnisko ierīču, aptieku iekārtu, medikamentu, farmaceitisko līdzekļu un inventāra saņemšana, uzglabāšana un izsniegšana aptieku organizācijām, medicīnas iestādēm un citām organizācijām, kā arī farmācijas ražošanas uzņēmumiem. tiesību aktiem. Aptiekas noliktavas darba organizēšanai būs nepieciešams biznesa plāns, kurā būs iezīmētas darbinieku funkcijas, viņu darbību regulējošie normatīvie dokumenti, izpētīts piedāvājums un pieprasījums reģionālajā farmācijas tirgū, ņemta vērā sertifikācijas un kvalitātes kontroles kārtība. preces, kā arī nosaka nosacījumus nepieciešamās dokumentācijas apstrādei. Bez biznesa plāna aptiekas noliktavas projektēšana būs daudz grūtāka.

Aptiekas noliktavas projektēšana sākas ar klienta tehnisko specifikāciju (TOR) izpēti, kurā jāņem vērā:

  • Aptiekas noliktavas darba laiks
  • Saliekamās ēkas platība, izmēri, izmēri
  • Aptiekas noliktavas būvniecības vieta
  • Iekšējo telpu galvenais mērķis (administratīvā, rūpnieciskā, sadzīves uc)
  • Noliktavā uzglabāto preču apjomi
  • Farmaceitisko produktu pieņemšanas un tirdzniecības zonas
  • Preču uzglabāšanas apstākļi (parastie un īpašie)
  • Ekspedīcijas režīms un darba apstākļi

Projekta īpašniekam būs nepieciešama šīs aptiekas noliktavas produkcijas pieprasījuma prognoze, kā arī paredzamais sortimenta plašums un realizētās produkcijas apjoms. Pēc rūpīgas visu saņemto datu apstrādes un analīzes tiks organizēta aptiekas noliktavas projektēšana. Uzreiz atzīmējam, ka iekšējo telpu platība būs atkarīga no kopējā noliktavas lieluma, darbības režīma un darbinieku skaita. Aptiekas noliktavas projektēšana tiek veikta saskaņā ar spēkā esošajām sanitārajām normām un noteikumiem (SNiP). Vairumtirdzniecības aptiekas noliktavas plānojums ietver kopējās administratīvās un labiekārtojuma iekšējās telpas. Mazumtirdzniecības un vairumtirdzniecības-mazumtirdzniecības aptieku noliktavā paredzētas atsevišķas iekšējās telpas. Noliktavu zonām gan vairumtirdzniecības, gan mazumtirdzniecības noliktavās jābūt atdalītām no administratīvajām un labiekārtošanas un citām telpām, ar atsevišķu ieeju, piebraucamo ceļu, rampu preču izkraušanai. Vairumtirdzniecības aptieku noliktavas var saņemt produktus par vairumtirdzniecība no ražotājiem vai citiem vairumtirdzniecības uzņēmumiem, iestādēm, organizācijām (ārvalstu vai iekšzemes), dažādām ministrijām.

Neskatoties uz to, ka aptiekas noliktava pārsvarā nodarbojas ar farmaceitisko produktu iegādi un mārketingu, aptiekas noliktavas dizains pieder pie ražošanas veida dizaina, par ko rakstījām sadaļā "Īpašie piedāvājumi". Mēs piedāvājam pabeigtu aptiekas noliktavas dizainu, kas ietver:

  • Arhitektūras projekts
  • Strukturāls projekts
  • inženierprojekts

Aptiekas noliktavas projektā liela uzmanība pievērsta inženiersistēmām un komunikācijām. Bez kvalitatīva apgaismojuma, apkures, ventilācijas, ūdensvada un kanalizācijas sistēmām saliekamā noliktava darboties nedrīkstēs. Ja esat noskaņots uz ātru projekta atmaksāšanos, tā rentabilitāti un rentabilitāti, lūdzu, sazinieties ar mūsu speciālistiem. Aptiekas noliktavas projektēšana līdz galam ļaus ietaupīt laiku un naudu, kā arī aprīkot aptiekas noliktavu ar augsto tehnoloģiju aprīkojumu un pārdomātu noliktavas loģistiku. Gaidām pasūtījumus!

2017. gada 1. martā stājās spēkā jaunie “Labas prakses noteikumi medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu uzglabāšanai un pārvadāšanai”, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2016. gada 31. augusta rīkojumu Nr.646n. Šie noteikumi attiecas arī uz zāļu lieltirgotavām, t.i. farmācijai(vairumtirdzniecības) noliktavas. Jaunās prasības attiecas uz vairākiem aspektiem.

Pirmkārt, palielinājies zonu skaits, kurās jāsadala noliktava. Tagad no tiem ir seši:

a) zāļu saņemšanas zona;

b) galvenā uzglabāšanas zona;

c) ekspedīcijas zona;

d) nepieciešamo zāļu uzglabāšanas vieta īpaši nosacījumi;

e) uzglabāšanas zona identificētām viltotām, standartiem neatbilstošām un viltotām zālēm;

f) karantīnas zona (zālēm, kas tiek atgrieztas organizācijai, zālēm, kas saņemtas bojātā iepakojumā, bez pavaddokumentiem, kā arī pakļautas izņemšanai no civilās aprites).

Tāpat, ja vēlaties uzglabāt un vairumtirdzēt uztura bagātinātājus, tad jums ir jāpiešķir septītā uzglabāšanas vieta.

Viens no galvenajiem un nopietnajiem jauninājumiem ir obligātās temperatūras kartēšanas ieviešana. Noliktavas kartēšana savā būtībā ir aukstākā un karstākā punkta noteikšana, kā arī vieta, kurā notiek maksimālās temperatūras svārstības. Šie mērījumi sākotnēji tiek veikti tukšā noliktavā vismaz 24 stundas ar intervālu 5-15 minūtes, temperatūras sensoru skaits tiek noteikts katrai noliktavai individuāli. Tāpēc neparādās Procedūru ir iespējams veikt bez specializēta aprīkojuma. Pamatojoties uz kartēšanas rezultātiem, tukšai noliktavai tiek noteikti kritiskie kontroles punkti, kuros atrodas temperatūras un mitruma reģistrēšanas iekārtas. Otrais posms ir ar produktiem piekrautas noliktavas kartēšana. Atkārtoti mērījumi tiek veikti 72 stundas. Noliktavas uzpildes tilpumam jābūt pēc iespējas lielākam, lai modelētu sliktāko gadījumu gaisa plūsmas šķēršļu ziņā, parasti virs 60%. Pamatojoties uz atkārtotu mērījumu rezultātiem, tiek noteikti kritiskie kontrolpunkti noliktavai ar produkciju, kuros, ja tie atšķiras no iepriekš tukšā noliktavā noteiktajiem, tiek novietots papildus aprīkojums temperatūras un mitruma fiksēšanai. Temperatūras kartēšana tiek periodiski atkārtota atbilstoši riska analīzes rezultātiem, kā arī izmaiņām zonu izvietojumā, statīvu vai termohigrometru izvietojumā. Temperatūras kartēšanas rezultāti tiek reģistrēti īpašā reģistrācijas žurnālā uz papīra un (vai) elektroniskā formā. Pati kartēšanas procedūra nav viegla, tai ir vajadzīgas noteiktas prasmes. un profesionāli iekārtas. Līdz šim tirgū ir parādījušās daudzas organizācijas, kas profesionāli veic farmācijas noliktavu kartēšanu.

Arī pastāvīga apkope paliek nemainīga. temperatūras režīms zonās, ko veic noliktavas vadītājs vai farmaceits. Temperatūra un mitrums tiek reģistrēti katru dienu, ieskaitot nedēļas nogales un svētku dienas. Jāatceras, ka žurnāls tiek glabāts 2 gadus. Tāpēc jebkurā pārbaudē jums ir jāiesniedz 2 gadus veci ieraksti par ikdienas noliktavas temperatūras ierakstiem. no Roszdravnadzoras.

Arī periodiskās apskates laikā no teritoriālās Roszdravnadzor iestāde pārbauda pavaddokumentu sastādīšanas kārtību medicīniskiem nolūkiem narkotikas. Jaunajos noteikumos ir noteikts informācijas saraksts, kas jāiekļauj katrā pavaddokumentā.

Palielinājās arī nepieciešamā aprīkojuma saraksts farmācijā krājums. Tagad tajā ietilpst ne tikai zagļu un ugunsdrošības signalizācijas, ledusskapji, gaisa kondicionieri un termohigrometri(psihrometrus) vai citu aprīkojumu, ko izmanto temperatūras un mitruma reģistrēšanai. Tagad aprīkojumā ir iekļauta ventilācijas sistēma (un tas nozīmē tehniskās pases un pastāvīgās pases klātbūtni Apkope) un piekļuves kontroles sistēmas.

Otrs galvenais jauno noteikumu jauninājums ir kvalitātes sistēmas ieviešana. Noliktavas vadītājs nodrošina kvalitātes sistēmas (KVS) ieviešanu, kurai jānodrošina, ka:

a) zāļu kustība starp zāļu aprites subjektiem, tostarp noliktavā, nodrošina uzglabāšanu un (vai) transportēšanu atbilstoši visām prasībām;

b) noteikta noliktavas darbinieku atbildība par zāļu saņemšanas, transportēšanas, izvietošanas prasību (turpmāk – standarta darbības kārtības (SOP)) pārkāpšanu;

c) Zāļu aprites subjekts piegādā zāles ar Zāļu saņēmēju saskaņotajā termiņā, ievērojot visas prasības;

G) dokumentēšana jebkuras darbības noliktavā un sasniegtie rezultāti tiek veiktas īstenošanas laikā vai uzreiz pēc SOP ieviešanas pabeigšanas;

e) par katru SOP noteikto prasību pārkāpumu tiek veikta iekšēja pārbaude un tiek izstrādāti koriģējošās darbības konstatēto pārkāpumu novēršanai.

Noliktavas vadītājs tiek iecelts par personu, kas ir atbildīga par kvalitātes vadības sistēmas ieviešanu un uzturēšanu, kvalitātes sistēmas efektivitātes uzraudzību un SOP saskaņošanu.

Ja pēc šī raksta izlasīšanas jums joprojām ir kādi jautājumi par farmācijas noliktavas sagatavošanu licencēšanas procedūrai, vienmēr varat sazināties ar pieredzējušo Apvienoto Juristu komandu. Varam palīdzēt ne tikai zāļu vairumtirdzniecības licences iegūšanā no Roszdravnadzoras, bet arī sanitārā slēdziena iegūšanā no Rospotrebnadzor!

Asafjeva Poļina,

jurists, licencēšanas speciālists

Apvienotā juristu grupa.

Ievads

Ārstiem un farmaceitiem ir kopīga darbība, kuru nosaka reģionālā un reģionālās programmas nodrošināt iedzīvotājus ar bezmaksas vai atvieglotiem līdzekļiem. Farmaceiti veic aptiekai piesaistīto pacientu uzskaiti, kā arī informē ārstus par pacienta neienākšanu sarakstā.

Aptieku nodrošināšanai ar medikamentiem darbojas zāļu izplatītāju tīkls, kurā ir mūsdienīgi iekārtotas aptieku noliktavas medicīnas preču uzglabāšanai.

Mūsdienu aptiekas noliktava ir sarežģīta tehniska struktūra, kurai ir noteikta struktūra. Noliktavas ir izvietotas tā, lai nodrošinātu funkcionālas attiecības starp visām noliktavas sekcijām. aptiekas noliktavas zāļu dokumentācija

Aptiekas noliktavas uzdevumi un funkcijas

Aptiekas noliktava ir telpa, kas īpaši paredzēta medikamentu un medicīnas preču un preparātu uzglabāšanai. Aptiekas noliktava papildus uzglabāšanai var arī iegādāties un pārdot ārstnieciskās zāles un piederumus, kā arī medicīniskos produktus, aptieku aprīkojumu un inventāru, kas atbilst visām kvalitātes prasībām saskaņā ar spēkā esošajiem tiesību aktiem.

Saskaņā ar galvenajiem uzdevumiem aptiekas noliktava veic šādas funkcijas:

  • 1. slēdz līgumus ar piegādātājiem;
  • 2. veic aptiekas preču un medicīnas preču iegādi;
  • 3. veic pretenziju un pretenziju darbus, uzliek sodus piegādātājiem līgumsaistību pārkāpšanas gadījumā;
  • 4. pieņem zāles un medicīnas preces no piegādātājiem kvalitātes, daudzuma un izmaksu ziņā;
  • 5. organizē zāļu un medicīnisko ierīču uzglabāšanu, ņemot vērā to fizikālās un ķīmiskās īpašības un Pasaules fonda prasības;
  • 6. nodrošina drošību, pieņem pasūtījumus no aptiekām, ārstniecības un profilakses un citām iestādēm, kā arī farmācijas uzņēmumiem par zāļu un medicīnisko produktu iepakošanu, komplektēšanu un savlaicīgu piegādi pēc pasūtījuma;
  • 7. organizē farmaceitisko, parafarmaceitisko un citu preču uzskaites un izsniegšanas kārtības stingru ievērošanu;
  • 8. veic kontroli visos ražošanas darbību posmos;
  • 9. nodrošina kontroli pār zāļu un medicīnisko produktu derīguma termiņiem un uzglabāšanu, nosūtīšanu, to savlaicīgu izpildi, ņemot vērā derīguma termiņus, kā arī cenu disciplīnas ievērošanu piegādes un norēķinu laikā ar piegādātājiem un patērētājiem;
  • 10. atbilst darba aizsardzības un drošības prasībām.

Lai veiktu galvenās funkcijas, jāseko aptiekas noliktavas vadītājiem un darbiniekiem normatīvie dokumenti regulējot savu darbību, pētīt piedāvājumu un pieprasījumu farmācijas tirgū, ievērot sertifikācijas un kvalitātes kontroles kārtību.

© imht.ru, 2022
Biznesa procesi. Investīcijas. Motivācija. Plānošana. Īstenošana